- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02903147
Skuteczność funkcjonalnej interwencji metapoznawczej w celu poprawy czynników ludzkich zawodowych kierowców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Izraelu odsetek zawodowych kierowców uczestniczących w śmiertelnych wypadkach samochodowych jest wysoki w stosunku do ich liczby na drogach. Każdy wypadek samochodowy z udziałem kierowcy autobusu może potencjalnie zagrozić życiu dziesiątek pasażerów i spowodować szkody zarówno bezpośrednie, jak i pośrednie, przy wysokich kosztach. Ze względu na wysokie ryzyko kierowców autobusów i ich pasażerów, bardzo ważne jest zidentyfikowanie i doskonalenie właściwości jezdnych, które są niezbędne do bezpieczniejszej jazdy tych kierowców. W wielu badaniach oceniano i identyfikowano czynniki ryzyka bezpiecznej jazdy, ale istnieje stosunkowo niewiele dowodów naukowych dotyczących możliwości poprawy umiejętności prowadzenia pojazdów przez kierowców w ogóle, a w szczególności przez kierowców autobusów, którzy są uważani za grupę wysokiego ryzyka.
Według Krajowego Urzędu Bezpieczeństwa Ruchu Drogowego 88% wypadków drogowych jest spowodowanych błędami kierowców. Dlatego prawdziwym wyzwaniem jest zapewnienie lepszego zrozumienia roli czynników ludzkich w powodowaniu wypadków drogowych, aby spróbować opracować różnorodne skuteczne interwencje w celu zmniejszenia tych czynników ryzyka. To zrozumienie może przyczynić się zarówno do lepszej oceny sprawności kierowców zawodowych, jak i do odpowiedniej interwencji. W tym badaniu skupiliśmy się na głównych aspektach, które istnieją w odpowiedniej literaturze i są ludzkimi czynnikami ryzyka: kognitywno-percepcyjnymi, ergonomicznymi i osobowościowymi czynnikami ryzyka i sprawdziliśmy związek między tymi czynnikami ryzyka a rzeczywistymi monitorowanymi wynikami prowadzenia pojazdu, rejestrowanymi przez In- Rejestrator danych pojazdu (IVDR). Ponadto zbadaliśmy skuteczność funkcjonalno-metapoznawczego programu interwencyjnego zaprojektowanego w celu zwiększenia świadomości kierowców na temat ich sposobu jazdy. Model badawczy opiera się na dotychczasowych modelach prowadzenia pojazdu oraz modelu ramowym praktyki terapii zajęciowej w Izraelu, dopasowując jednocześnie model do zawodowego prowadzenia pojazdu w transporcie publicznym i jego szczególnych czynników ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męska płeć.
- Posiadanie ważnego prawa jazdy autobusu.
- Praca dla konkretnej dużej firmy autobusowej w centrum Izraela.
Kryteria wyłączenia:
- Kierowcy, którzy mieli mniej niż 50 godzin danych IVDR, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna interwencja metapoznawcza
Interwencja ma na celu poprawę czynnika ludzkiego zawodowych kierowców autobusów
|
Program Interwencji Funkcjonalno-Metapoznawczych koncentrował się na podniesieniu świadomości na temat czynników ryzyka bezpiecznej jazdy zidentyfikowanych podczas wstępnej selekcji, w odniesieniu do trudności, jakie stwarza kierowca oraz dostarczeniu strategii radzenia sobie.
Interwencja została dostosowana do każdego kierowcy i obejmowała trzy dwugodzinne sesje.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna została przeszkolona przez pracodawcę - Firma prowadzi rutynowe niejawne kontrole, wezwania na rozmowy z biurami ochrony oraz zapisy w aktach osobowych kierowców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny ryzyka w rejestratorze danych pojazdu (IVDR).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny ryzyka IVDR po 1 roku
|
Ocena stopnia zmiany częstości zdarzeń IVDR przed i po interwencji.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny ryzyka IVDR po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika wypadków samochodowych
Ramy czasowe: Zmiana ocen z kwestionariusza przed interwencją na oceny średnio 1 rok po interwencji.
|
Ocena zmiany wskaźnika wypadków w skali roku przed i po interwencji w grupie interwencyjnej.
|
Zmiana ocen z kwestionariusza przed interwencją na oceny średnio 1 rok po interwencji.
|
|
Zmiana subiektywnych ocen kwestionariusza sprawności prowadzenia pojazdu.
Ramy czasowe: Zmiana od ocen kwestionariusza na poziomie wyjściowym przed interwencją do ocen ponownych średnio 1 rok po interwencji.
|
Ocena zmiany subiektywnych ocen poziomu wykonania i satysfakcji z wykonania przed i po interwencji w grupie interwencyjnej.
|
Zmiana od ocen kwestionariusza na poziomie wyjściowym przed interwencją do ocen ponownych średnio 1 rok po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Navah Ratzon, Prof., Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rachel Shichrur
- Navah Ratzon (Inny identyfikator: Pricipal Investigator, Prof)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .