- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02903147
A eficácia de uma intervenção meta-cognitiva funcional para melhorar os fatores humanos de motoristas profissionais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Israel, a porcentagem de motoristas profissionais envolvidos em acidentes letais é alta em relação ao número nas estradas. Todo acidente de trânsito envolvendo motorista de ônibus pode potencialmente colocar em risco a vida de dezenas de passageiros e causar danos diretos e indiretos a custos elevados. Devido ao elevado risco para os condutores de autocarros e seus passageiros, é de grande importância identificar e melhorar as características de condução necessárias para uma condução mais segura dos referidos condutores. Muitos estudos avaliaram e identificaram os fatores de risco da direção segura, mas há relativamente poucas evidências baseadas em pesquisas sobre a capacidade de melhorar as habilidades de direção dos motoristas em geral e, em particular, dos motoristas de ônibus, considerados um grupo de alto risco.
Segundo a Autoridade Nacional de Segurança Rodoviária, 88% dos acidentes rodoviários são causados por erros dos condutores. Portanto, o verdadeiro desafio é fornecer uma melhor compreensão do papel dos fatores humanos na causa de acidentes rodoviários para tentar desenvolver uma variedade de intervenções eficazes para reduzir esses fatores de risco. Esta compreensão pode contribuir tanto para uma melhor avaliação da aptidão de condução dos condutores profissionais como para intervir nesse sentido. Neste estudo, enfocamos os principais aspectos existentes na literatura relevante e são fatores de risco humanos: fatores de risco cognitivo-perceptivos, ergonômicos e de personalidade, e verificamos a conexão entre esses fatores de risco e pontuações reais de direção monitoradas como registrador por um In- Gravador de dados do veículo (IVDR). Além disso, examinamos a eficácia de um programa de intervenção metacognitiva funcional projetado para aumentar a conscientização dos motoristas sobre sua maneira de dirigir. O modelo de pesquisa é baseado em modelos de direção anteriores e no modelo de estrutura de orientação da prática de terapia ocupacional em Israel, ajustando o modelo à direção profissional na linha de trabalho do transporte público e seus fatores de risco específicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino.
- Ter uma carteira de motorista de ônibus válida.
- Trabalhando para uma grande empresa de ônibus específica no centro de Israel.
Critério de exclusão:
- Motoristas que tinham menos de 50 horas de dados IVDR foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção meta-cognitiva funcional
A intervenção visa melhorar os fatores humanos dos motoristas profissionais de ônibus
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O Programa de Intervenção Funcional-Meta-Cognitiva centrou-se na sensibilização para os fatores de risco de condução segura identificados na pré-triagem, tendo como referência as dificuldades que o condutor apresenta e disponibilizando estratégias de coping.
A intervenção foi personalizada para cada condutor e incluiu três sessões de duas horas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle teve o treinamento do empregador - A empresa realiza inspeções secretas de rotina, convocações para conversas com os escritórios de segurança e registros nos arquivos pessoais dos motoristas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de risco do Gravador de dados do veículo (IVDR)
Prazo: Mudança da pontuação de risco IVDR basal em 1 ano
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Avaliar o grau de mudança na taxa de eventos IVDR antes e depois da intervenção.
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Mudança da pontuação de risco IVDR basal em 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de acidentes de carro
Prazo: Mudança de avaliações do questionário pré-intervenção para avaliações em uma média de 1 ano após a intervenção.
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Avaliar a mudança na taxa de acidentes por ano antes e depois da intervenção no grupo de intervenção.
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Mudança de avaliações do questionário pré-intervenção para avaliações em uma média de 1 ano após a intervenção.
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Mudança nas avaliações subjetivas do questionário de desempenho de direção.
Prazo: Mudança de avaliações do questionário na linha de base antes da intervenção para reavaliações em média 1 ano após a intervenção.
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Avaliar a mudança nas avaliações subjetivas do nível de desempenho e de satisfação com o desempenho antes e depois da intervenção no grupo de intervenção.
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Mudança de avaliações do questionário na linha de base antes da intervenção para reavaliações em média 1 ano após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navah Ratzon, Prof., Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Rachel Shichrur
- Navah Ratzon (Outro identificador: Pricipal Investigator, Prof)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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