- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02903147
La eficacia de una intervención metacognitiva funcional para mejorar los factores humanos de los conductores profesionales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Israel, el porcentaje de conductores profesionales involucrados en accidentes automovilísticos letales es alto en relación con su número en las carreteras. Todo accidente automovilístico que involucre a un conductor de autobús podría potencialmente poner en riesgo la vida de decenas de pasajeros y causar daños tanto directos como indirectos a un alto costo. Debido al alto riesgo de los conductores de autobuses y sus pasajeros, es de suma importancia identificar y mejorar las características de conducción necesarias para una conducción más segura de dichos conductores. Muchos estudios han evaluado e identificado los factores de riesgo de la conducción segura, pero hay relativamente poca evidencia basada en investigaciones sobre la capacidad de mejorar las habilidades de conducción de los conductores en general y, en particular, de los conductores de autobuses, que se consideran un grupo de alto riesgo.
Según la Autoridad Nacional de Seguridad Vial, el 88% de los accidentes de tránsito son causados por errores del conductor. Por lo tanto, el verdadero desafío es proporcionar una mejor comprensión del papel de los factores humanos en la causa de los accidentes de tráfico para tratar de desarrollar una variedad de intervenciones efectivas para reducir estos factores de riesgo. Esta comprensión puede contribuir tanto a una mejor evaluación de la capacidad de conducción de los conductores profesionales como a intervenir en consecuencia. En este estudio, nos hemos centrado en los principales aspectos que existen en la literatura relevante y que son factores de riesgo humanos: factores de riesgo cognitivo-perceptuales, ergonómicos y de personalidad, y verificamos la conexión entre estos factores de riesgo y las puntuaciones reales de conducción monitoreadas como registradoras por un In- Registrador de Datos Vehiculares (IVDR). Además, examinamos la efectividad de un programa de intervención funcional-meta-cognitiva diseñado para aumentar la conciencia de los conductores sobre su forma de conducir. El modelo de investigación se basa en modelos de conducción anteriores y en el modelo de marco de práctica de terapia ocupacional guía en Israel, al tiempo que ajusta el modelo a la línea de trabajo de conducción profesional en transporte público y sus factores de riesgo particulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino.
- Tener una licencia de conducir de autobús válida.
- Trabajando para una gran empresa de autobuses específica en el centro de Israel.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los conductores que tenían menos de 50 horas de datos IVDR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Metacognitiva Funcional
La intervención tiene como objetivo mejorar los factores humanos de los conductores profesionales de autobuses
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El Programa de Intervención Funcional-Meta-Cognitiva se centró en sensibilizar sobre los factores de riesgo de conducción segura identificados en el preselección, con referencia a las dificultades que plantea el conductor y brindar estrategias de afrontamiento.
La intervención ha sido personalizada para cada piloto e incluyó tres sesiones de dos horas.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control contó con la capacitación del empleador - La empresa realiza inspecciones encubiertas de rutina, citaciones a conversaciones con las oficinas de seguridad y registros en los archivos personales de los conductores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de riesgo del registrador de datos del vehículo (IVDR)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de riesgo inicial de IVDR a 1 año
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Evaluar el grado de cambio en la tasa de eventos de IVDR antes y después de la intervención.
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Cambio desde la puntuación de riesgo inicial de IVDR a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de accidentes automovilísticos
Periodo de tiempo: Cambio de calificaciones del cuestionario antes de la intervención a calificaciones en un promedio de 1 año después de la intervención.
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Evaluar el cambio en la tasa de accidentes por año antes y después de la intervención en el grupo de intervención.
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Cambio de calificaciones del cuestionario antes de la intervención a calificaciones en un promedio de 1 año después de la intervención.
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Cambio en las calificaciones subjetivas del cuestionario de rendimiento de conducción.
Periodo de tiempo: Cambio de calificaciones del cuestionario al inicio antes de la intervención a recalificaciones en un promedio de 1 año después de la intervención.
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Evaluar el cambio en las valoraciones subjetivas del nivel de desempeño y de satisfacción con el desempeño antes y después de la intervención en el grupo de intervención.
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Cambio de calificaciones del cuestionario al inicio antes de la intervención a recalificaciones en un promedio de 1 año después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navah Ratzon, Prof., Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rachel Shichrur
- Navah Ratzon (Otro identificador: Pricipal Investigator, Prof)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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