- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02903147
Эффективность функционального метакогнитивного вмешательства для улучшения человеческого фактора профессиональных водителей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В Израиле процент профессиональных водителей, попавших в автокатастрофы со смертельным исходом, высок по отношению к их количеству на дорогах. Каждая автомобильная авария с участием водителя автобуса потенциально может поставить под угрозу жизни десятков пассажиров и причинить прямой или косвенный ущерб с большими затратами. Из-за высокого риска водителей автобусов и их пассажиров очень важно определить и улучшить характеристики вождения, необходимые для более безопасного вождения указанных водителей. Во многих исследованиях оценивались и выявлялись факторы риска безопасного вождения, но имеется относительно мало основанных на исследованиях доказательств, касающихся способности улучшать навыки вождения водителей в целом и, в частности, водителей автобусов, которые считаются группой высокого риска.
По данным Национального управления безопасности дорожного движения, 88% дорожно-транспортных происшествий происходят по вине водителей. Таким образом, реальная задача состоит в том, чтобы обеспечить лучшее понимание роли человеческого фактора в возникновении дорожно-транспортных происшествий, чтобы попытаться разработать различные эффективные меры для снижения этих факторов риска. Это понимание может способствовать как лучшей оценке пригодности профессиональных водителей к вождению, так и соответствующему вмешательству. В этом исследовании мы сосредоточились на основных аспектах, которые существуют в соответствующей литературе и являются человеческими факторами риска: когнитивно-перцептивные, эргономические и личностные факторы риска, и проверили связь между этими факторами риска и фактическими отслеживаемыми баллами за вождение в качестве регистратора In- Регистратор данных транспортного средства (IVDR). Кроме того, мы изучили эффективность функционально-метакогнитивной программы вмешательства, предназначенной для повышения осведомленности водителей об их манере вождения. Модель исследования основана на предыдущих моделях вождения и модели руководящей практики трудотерапии в Израиле, при этом модель адаптируется к профессиональному вождению в общественном транспорте и его конкретным факторам риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол.
- Наличие действующего удостоверения водителя автобуса.
- Работа в крупной автобусной компании в центре Израиля.
Критерий исключения:
- Водители, у которых было менее 50 часов данных IVDR, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональное метакогнитивное вмешательство
Мероприятие направлено на улучшение человеческого фактора профессиональных водителей автобусов.
|
Программа функционально-мета-когнитивного вмешательства была направлена на повышение осведомленности о факторах риска безопасного вождения, выявленных во время предварительного скрининга, с учетом трудностей, с которыми сталкивается водитель, и предоставления стратегий преодоления.
Вмешательство было адаптировано для каждого водителя и включало три сеанса по два часа.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа прошла обучение у работодателя - Компания проводит плановые скрытые проверки, вызовы на беседы в органы безопасности и записи в личных делах водителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки риска в регистраторе данных транспортного средства (IVDR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем риска IVDR через 1 год
|
Оценка степени изменения частоты событий IVDR до и после вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем риска IVDR через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение аварийности на дорогах
Временное ограничение: Переход от рейтингов по опроснику до вмешательства к рейтингам в среднем через 1 год после вмешательства.
|
Оценка изменения количества несчастных случаев за год до и после вмешательства в группе вмешательства.
|
Переход от рейтингов по опроснику до вмешательства к рейтингам в среднем через 1 год после вмешательства.
|
|
Изменение субъективных оценок анкеты эффективности вождения.
Временное ограничение: Изменение от оценок анкеты на исходном уровне до вмешательства до повторных оценок в среднем через 1 год после вмешательства.
|
Оценка изменения субъективных оценок уровня успеваемости и удовлетворенности результативностью до и после вмешательства в группе вмешательства.
|
Изменение от оценок анкеты на исходном уровне до вмешательства до повторных оценок в среднем через 1 год после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Navah Ratzon, Prof., Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Rachel Shichrur
- Navah Ratzon (Другой идентификатор: Pricipal Investigator, Prof)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .