- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02903147
Effektiviteten af en funktionel metakognitiv intervention til at forbedre menneskelige faktorer hos professionelle chauffører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Israel er procentdelen af professionelle chauffører involveret i dødelige bilulykker høj i forhold til deres antal på vejene. Enhver bilulykke, der involverer en buschauffør, kan potentielt bringe livet for titusinder af passagerer i fare og forårsage skader både direkte og indirekte med høje omkostninger. På grund af den høje risiko for buschauffører og deres passagerer, er det yderst vigtigt at identificere og forbedre de køreegenskaber, som er nødvendige for sikrere kørsel af disse chauffører. Mange undersøgelser har vurderet og identificeret risikofaktorerne ved sikker kørsel, men der er relativt lidt forskningsbaseret evidens for evnen til at forbedre chaufførernes kørefærdigheder generelt og i særdeleshed buschauffører, som betragtes som en højrisikogruppe.
Ifølge Trafiksikkerhedsstyrelsen skyldes 88 % af trafikulykkerne førerfejl. Derfor er den virkelige udfordring at give en bedre forståelse af de menneskelige faktorers rolle i at forårsage trafikulykker for at forsøge at udvikle en række effektive indgreb for at reducere disse risikofaktorer. Denne forståelse kan bidrage både til en bedre vurdering af professionelle chaufførers køreegnethed og til at gribe ind i overensstemmelse hermed. I denne undersøgelse har vi fokuseret på hovedaspekter, der findes i relevant litteratur og er menneskelige risikofaktorer: Kognitiv-perceptuelle, ergonomiske og personlighedsmæssige risikofaktorer, og kontrolleret sammenhængen mellem disse risikofaktorer og faktiske overvågede kørescores som registrerer af en in- Køretøjsdataoptager (IVDR). Derudover undersøgte vi effektiviteten af et funktionelt-meta-kognitivt interventionsprogram designet til at øge bilisternes bevidsthed om deres måde at køre på. Forskningsmodellen er baseret på tidligere kørselsmodeller og den vejledende rammemodel for ergoterapeutisk praksis i Israel, samtidig med at modellen tilpasses den professionelle kørsel i offentlig transport og dens særlige risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt køn.
- Har et gyldigt buskørekort.
- Arbejder for et bestemt stort busselskab i centrum af Israel.
Ekskluderingskriterier:
- Chauffører, der havde mindre end 50 timers IVDR-data, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Funktionel metakognitiv intervention
Interventionen har til formål at forbedre de menneskelige faktorer hos professionelle buschauffører
|
Funktionelt-meta-kognitivt interventionsprogram var fokuseret på at øge bevidstheden om risikofaktorer for sikker kørsel, der blev identificeret ved præ-screening, med henvisning til de vanskeligheder, som føreren rejser, og tilvejebringelse af mestringsstrategier.
Interventionen er blevet skræddersyet til hver chauffør og omfattede tre sessioner af to timer.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen havde arbejdsgiverens uddannelse - Virksomheden afholder rutinemæssigt skjulte syn, indkaldelse til samtaler med vagtkontorerne og optegnelser i chaufførernes personlige akter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i risikoscore for In Vehicle Data Recorder (IVDR).
Tidsramme: Ændring fra baseline IVDR risikoscore efter 1 år
|
Vurdering af graden af ændring i frekvensen af IVDR-hændelser før og efter intervention.
|
Ændring fra baseline IVDR risikoscore efter 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antallet af bilulykker
Tidsramme: Skift fra vurderinger af spørgeskema før intervention til vurderinger i gennemsnit 1 år efter intervention.
|
Vurdering af ændringen i antallet af ulykker pr. år før og efter interventionen i interventionsgruppen.
|
Skift fra vurderinger af spørgeskema før intervention til vurderinger i gennemsnit 1 år efter intervention.
|
Ændring i subjektive vurderinger af spørgeskema om køreegenskaber.
Tidsramme: Ændring fra vurderinger af spørgeskema ved baseline før intervention til genvurderinger i gennemsnit 1 år efter intervention.
|
Vurdering af ændringen i de subjektive vurderinger af præstationsniveau og af tilfredshed med præstation før og efter interventionen i interventionsgruppen.
|
Ændring fra vurderinger af spørgeskema ved baseline før intervention til genvurderinger i gennemsnit 1 år efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Navah Ratzon, Prof., Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rachel Shichrur
- Navah Ratzon (Anden identifikator: Pricipal Investigator, Prof)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menneskelige risikofaktorer
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv tumor | Primær invasiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negativ TumorTyskland, Schweiz
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadRekruttering
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Carey Anders, M.D.Seagen Inc.RekrutteringAvanceret brystkræft | Hjernemetastaser | Human Epidermal Growth Factor 2 Positivt karcinom i brystetForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
Kliniske forsøg med Funktionel metakognitiv intervention
-
University of Western SydneyNational University of MalaysiaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseMalaysia