- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02903147
L'efficacia di un intervento metacognitivo funzionale per migliorare i fattori umani dei conducenti professionisti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Israele, la percentuale di conducenti professionisti coinvolti in incidenti automobilistici mortali è elevata rispetto al loro numero sulle strade. Ogni incidente stradale che coinvolga un conducente di autobus potrebbe potenzialmente mettere a rischio la vita di decine di passeggeri, e causare danni sia diretti che indiretti con costi elevati. A causa dell'elevato rischio dei conducenti di autobus e dei loro passeggeri, è molto importante identificare e migliorare le caratteristiche di guida necessarie per una guida più sicura di tali conducenti. Molti studi hanno valutato e identificato i fattori di rischio della guida sicura, ma vi sono relativamente poche prove basate sulla ricerca riguardo alla capacità di migliorare le capacità di guida dei conducenti in generale e in particolare degli autisti di autobus, che sono considerati un gruppo ad alto rischio.
Secondo l'Autorità nazionale per la sicurezza stradale, l'88% degli incidenti stradali è causato da errori del conducente. Pertanto, la vera sfida è fornire una migliore comprensione del ruolo dei fattori umani nel causare incidenti stradali per cercare di sviluppare una varietà di interventi efficaci per ridurre questi fattori di rischio. Questa comprensione può contribuire sia a una migliore valutazione dell'idoneità alla guida dei conducenti professionisti sia a intervenire di conseguenza. In questo studio, ci siamo concentrati sugli aspetti principali che esistono nella letteratura pertinente e sono fattori di rischio umani: fattori di rischio cognitivo-percettivi, ergonomici e di personalità, e verificato la connessione tra questi fattori di rischio e i punteggi di guida effettivamente monitorati come registrato da un In- Registratore di dati del veicolo (IVDR). Inoltre, abbiamo esaminato l'efficacia di un programma di intervento funzionale-meta-cognitivo progettato per aumentare la consapevolezza dei guidatori rispetto al loro modo di guidare. Il modello di ricerca si basa su precedenti modelli di guida e sul modello guida della pratica della terapia occupazionale in Israele, adattando il modello alla guida professionale nel settore del trasporto pubblico e ai suoi particolari fattori di rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere maschile.
- Avere una patente di guida di autobus valida.
- Lavorare per una specifica grande compagnia di autobus nel centro di Israele.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i conducenti che avevano meno di 50 ore di dati IVDR.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento funzionale meta-cognitivo
L'intervento è finalizzato a migliorare i fattori umani degli autisti professionisti di autobus
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Il Programma di Intervento Funzionale-Meta-Cognitivo è stato focalizzato sulla sensibilizzazione ai fattori di rischio di guida sicura individuati in fase di pre-screening, con riferimento alle difficoltà che il guidatore solleva e fornendo strategie di coping.
L'intervento è stato personalizzato per ogni pilota e prevedeva tre sessioni di due ore.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto la formazione del datore di lavoro - L'azienda effettua ispezioni segrete di routine, convocazioni a colloqui con gli uffici di sicurezza e annotazioni nelle cartelle personali degli autisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di rischio del registratore di dati nel veicolo (IVDR).
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di rischio IVDR al basale a 1 anno
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Valutare il grado di variazione del tasso di eventi IVDR prima e dopo l'intervento.
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Variazione dal punteggio di rischio IVDR al basale a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del tasso di incidenti stradali
Lasso di tempo: Passaggio dalle valutazioni del questionario prima dell'intervento alle valutazioni a una media di 1 anno dopo l'intervento.
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Valutare la variazione del tasso di incidenti per anno prima e dopo l'intervento nel gruppo di intervento.
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Passaggio dalle valutazioni del questionario prima dell'intervento alle valutazioni a una media di 1 anno dopo l'intervento.
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Modifica delle valutazioni soggettive del questionario sulle prestazioni di guida.
Lasso di tempo: Passaggio dalle valutazioni del questionario al basale prima dell'intervento alle rivalutazioni a una media di 1 anno dopo l'intervento.
|
Valutare il cambiamento nelle valutazioni soggettive del livello di prestazione e di soddisfazione per la prestazione prima e dopo l'intervento nel gruppo di intervento.
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Passaggio dalle valutazioni del questionario al basale prima dell'intervento alle rivalutazioni a una media di 1 anno dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Navah Ratzon, Prof., Tel Aviv University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rachel Shichrur
- Navah Ratzon (Altro identificatore: Pricipal Investigator, Prof)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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