Stimulace zapojení do každodenních a fyzických aktivit mezi staršími dospělými, kteří využívají služby domácí péče (přehodnocená část základní péče)
25. září 2017 aktualizováno: Silke Metzelthin, Maastricht University Medical Center
Stimulace zapojení do každodenních a fyzických aktivit u starších dospělých, kteří využívají služby domácí péče: Průzkumná zkouška (revidovaná část základní péče)
Většina starších lidí chce zůstat doma co nejdéle. K dosažení tohoto cíle je důležité zachovat jejich pohyblivost a schopnost sebeobsluhy. Mnoho starších dospělých je však ohroženo ztrátou svých schopností, protože mají neaktivní životní styl. V této studii se odborníci na domácí péči učí motivovat své klienty k větší aktivitě v každodenních a pohybových aktivitách. Příklady těchto činností jsou mytí a oblékání, domácí práce nebo procházka.
Primárním cílem této průzkumné studie je zhodnotit implementaci programu „Zůstaňte aktivní doma“ (hodnocení procesu). Sekundárním cílem je získat náhled na potenciální efektivitu programu s ohledem na několik primárních a sekundárních výstupních opatření (hodnocení efektů). Terciálním cílem je otestovat proveditelnost navrženého designu studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Holandsko
- MeanderGroep Zuid-Limburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥65 let
- Komunitní bydlení
- Indikace pro domácí péči
- ≥10 hodin sedavého chování/den (měřeno pomocí dotazníku LASA vragenlijst)
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Terminál
- Vážné kognitivní nebo psychické problémy
- Neumí mluvit holandsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zůstaňte aktivní doma
Jedna skupina odborníků na domácí péči absolvuje školicí program.
Na tomto školení se učí motivovat své klienty k větší aktivitě v denních a pohybových aktivitách.
|
Zůstat aktivní doma“ si klade za cíl změnit chování komunitních sester a pomocných pracovníků v domácnosti tím, že jim nabídne intenzivní školicí program.
Následně se od profesionálů očekává, že budou poskytovat cíleně orientované, holistické a na člověka zaměřené služby zaměřené na podporu starších dospělých, aby si udrželi, získali nebo obnovili své kompetence zapojovat se do fyzických a každodenních aktivit tak, aby mohli zvládat svůj každodenní život co nejsamostatněji.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Druhá skupina profesionálů v domácí péči neprojde žádným školením a jejich klientům se dostane běžné domácí péče.
|
Profesionálové domácí péče nedostanou žádné školení a jejich klientům se dostane obvyklé domácí péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (starší dospělí)
Časové okno: po 6 měsících
|
po 6 měsících
|
|
Groningenská škála omezení aktivity (starší dospělí)
Časové okno: po 6 měsících
|
po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (starší dospělí)
Časové okno: výchozí, po 6 a 9 měsících
|
výchozí, po 6 a 9 měsících
|
|
EQ-5D-5L (starší dospělí)
Časové okno: výchozí, po 6 a 9 měsících
|
výchozí, po 6 a 9 měsících
|
|
Dotazník využití zdravotní péče (starší dospělí)
Časové okno: výchozí, po 6 a 9 měsících
|
výchozí, po 6 a 9 měsících
|
|
Dotazník sebeúčinnosti a očekávání výsledků (starší dospělí a odborníci)
Časové okno: výchozí, po 6 a 9 měsících
|
výchozí, po 6 a 9 měsících
|
|
Spokojenost s péčí, 1 položka CQ index (starší dospělí)
Časové okno: výchozí, po 6 a 9 měsících
|
výchozí, po 6 a 9 měsících
|
|
Falls, 1 item 'Jak často jste spadli během ... měsíců?' (starší dospělí)
Časové okno: výchozí, po 6 a 9 měsících
|
výchozí, po 6 a 9 měsících
|
|
LASA dotazník o sedavém chování (starší dospělí)
Časové okno: výchozí, po 6 a 9 měsících
|
výchozí, po 6 a 9 měsících
|
|
Fyzická aktivita (aktigraf, počty za minutu, dílčí vzorek starších dospělých)
Časové okno: výchozí, po 6 a 9 měsících
|
výchozí, po 6 a 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZonMw no. 520002003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
údaje jsou dostupné na vyžádání v závislosti na konkrétních okolnostech
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .