- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02904889
Stymulowanie zaangażowania w codzienne i fizyczne aktywności wśród osób starszych korzystających z usług opieki domowej (część ponownej wizyty w zakresie podstawowej opieki)
Stymulowanie zaangażowania w codzienne i fizyczne aktywności wśród osób starszych korzystających z usług opieki domowej: próba eksploracyjna (część ponownej wizyty w podstawowej opiece)
Większość osób starszych chce zostać w domu tak długo, jak to możliwe. Aby osiągnąć ten cel, ważne jest utrzymanie ich zdolności do poruszania się i samoopieki. Jednak wielu starszych dorosłych jest zagrożonych utratą swoich zdolności, ponieważ prowadzą nieaktywny tryb życia. W tym badaniu specjaliści opieki domowej uczą się motywować swoich klientów do większej aktywności w codziennych i fizycznych czynnościach. Przykładami takich czynności są mycie i ubieranie się, prace domowe lub chodzenie na spacery.
Głównym celem tego badania eksploracyjnego jest ocena realizacji programu „Bądź aktywny w domu” (ewaluacja procesu). Celem drugorzędnym jest uzyskanie wglądu w potencjalną skuteczność programu w odniesieniu do kilku podstawowych i drugorzędnych mierników wyników (ocena efektów). Trzecim celem jest przetestowanie wykonalności proponowanego projektu badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Holandia
- MeanderGroep Zuid-Limburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥65 lat
- wspólnota mieszkaniowa
- Wskazania do pielęgnacji domowej
- ≥10 godzin siedzącego trybu życia/dzień (mierzone za pomocą kwestionariusza LASA vragenlijst)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Terminal
- Poważne problemy poznawcze lub psychologiczne
- Nie umie mówić po holendersku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bądź aktywny w domu
Jedna grupa specjalistów opieki domowej przechodzi program szkoleniowy.
Na tym szkoleniu uczą się motywować swoich klientów do większej aktywności w codziennych i fizycznych czynnościach.
|
Stay Active at Home” ma na celu zmianę zachowania pielęgniarek środowiskowych i pracowników pomocy domowej poprzez zaoferowanie im intensywnego programu szkoleniowego.
Następnie oczekuje się, że profesjonaliści będą świadczyć zorientowane na cel, holistyczne i skoncentrowane na osobie usługi, koncentrujące się na wspieraniu osób starszych w utrzymaniu, zdobywaniu lub przywracaniu kompetencji do angażowania się w aktywność fizyczną i codzienne czynności, tak aby mogły kierować swoim codziennym życiem w jak najbardziej niezależny sposób.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Druga grupa profesjonalistów zajmujących się opieką domową nie przejdzie żadnego szkolenia, a ich klienci otrzymają zwykłą opiekę domową.
|
Specjaliści opieki domowej nie przejdą żadnego szkolenia, a ich klienci otrzymają zwykłą opiekę domową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bateria o krótkiej sprawności fizycznej (starsi dorośli)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
Skala Ograniczenia Aktywności Groningen (starsi dorośli)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (starsi dorośli)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
|
EQ-5D-5L (starsi dorośli)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Kwestionariusz wykorzystania opieki zdrowotnej (osoby starsze)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Kwestionariusz dotyczący poczucia własnej skuteczności i oczekiwań dotyczących rezultatów (osoby starsze i profesjonaliści)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Zadowolenie z opieki, 1 pozycja wskaźnika CQ (starsze osoby dorosłe)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Upadki, 1 pozycja „Jak często upadasz w ciągu… miesięcy?” (starsi dorośli)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Kwestionariusz zachowania siedzącego LASA (osoby starsze)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
|
Aktywność fizyczna (aktygraf, zliczenia/minutę, podpróba osób starszych)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
linii bazowej, po 6 i 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZonMw no. 520002003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bądź aktywny w domu
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Eling DeBruinZakończonyZapobieganie upadkom w zdrowym starzeniu sięSzwajcaria
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWycofanePooperacyjne zatrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończony