- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02904889
Stimolare l'impegno nelle attività quotidiane e fisiche tra gli anziani che ricevono servizi di assistenza domiciliare (parte dell'assistenza di base rivisitata)
Stimolare l'impegno nelle attività quotidiane e fisiche tra gli anziani che ricevono servizi di assistenza domiciliare: una prova esplorativa (parte dell'assistenza di base rivisitata)
La maggior parte degli anziani desidera rimanere a casa il più a lungo possibile. Per raggiungere questo obiettivo è importante mantenere la loro capacità di mobilità e cura di sé. Tuttavia, molti anziani rischiano di perdere le proprie capacità, poiché hanno uno stile di vita inattivo. In questo studio, i professionisti dell'assistenza domiciliare imparano a motivare i propri clienti a essere più attivi nelle attività quotidiane e fisiche. Esempi di queste attività sono lavarsi e vestirsi, le faccende domestiche o fare una passeggiata.
Lo scopo principale di questo studio esplorativo è valutare l'attuazione del programma "Stay Active at Home" (valutazione del processo). L'obiettivo secondario è quello di ottenere informazioni sulla potenziale efficacia del programma in relazione a diverse misure di risultati primari e secondari (valutazione dell'effetto). L'obiettivo terziario è testare la fattibilità del progetto di studio proposto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Kerkrade, Limburg, Olanda
- MeanderGroep Zuid-Limburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥65 anni
- Comunità-abitazione
- Indicazione per l'assistenza domiciliare
- ≥10 ore di comportamento sedentario/giorno (misurato con il questionario LASA vragenlijst)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- terminale
- Gravi problemi cognitivi o psicologici
- Non in grado di parlare olandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Resta attivo a casa
Un gruppo di professionisti dell'assistenza domiciliare riceve un programma di formazione.
In questa formazione imparano a motivare i propri clienti ad essere più attivi nelle attività quotidiane e fisiche.
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Stay Active at Home' mira a cambiare il comportamento degli infermieri di comunità e degli operatori di sostegno domestico offrendo loro un programma di formazione intensivo.
Successivamente, i professionisti sono tenuti a fornire servizi orientati agli obiettivi, olistici e centrati sulla persona, incentrati sul supporto degli anziani a mantenere, acquisire o ripristinare le loro competenze per impegnarsi in attività fisiche e quotidiane in modo che possano gestire la loro vita quotidiana nel modo più indipendente possibile.
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Comparatore attivo: Solita cura
Il secondo gruppo di professionisti dell'assistenza domiciliare non riceverà alcuna formazione e i loro clienti riceveranno la normale assistenza domiciliare.
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I professionisti dell'assistenza domiciliare non riceveranno alcuna formazione e i loro clienti riceveranno la normale assistenza domiciliare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte (anziani)
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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dopo 6 mesi
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Scala di restrizione delle attività di Groningen (anziani)
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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dopo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-9 (anziani)
Lasso di tempo: basale, dopo 6 e 9 mesi
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basale, dopo 6 e 9 mesi
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EQ-5D-5L (anziani)
Lasso di tempo: basale, dopo 6 e 9 mesi
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basale, dopo 6 e 9 mesi
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Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (anziani)
Lasso di tempo: basale, dopo 6 e 9 mesi
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basale, dopo 6 e 9 mesi
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Questionario sull'autoefficacia e sulle aspettative di risultato (anziani e professionisti)
Lasso di tempo: basale, dopo 6 e 9 mesi
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basale, dopo 6 e 9 mesi
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Soddisfazione per l'assistenza, indice CQ di 1 elemento (anziani)
Lasso di tempo: basale, dopo 6 e 9 mesi
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basale, dopo 6 e 9 mesi
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Cadute, 1 item 'Quante volte sei caduto durante i... mesi?' (anziani)
Lasso di tempo: basale, dopo 6 e 9 mesi
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basale, dopo 6 e 9 mesi
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Questionario sul comportamento sedentario LASA (anziani)
Lasso di tempo: basale, dopo 6 e 9 mesi
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basale, dopo 6 e 9 mesi
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Attività fisica (attigrafo, conteggi/minuto, sottocampione anziani)
Lasso di tempo: basale, dopo 6 e 9 mesi
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basale, dopo 6 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZonMw no. 520002003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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