- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02904889
Stimuleren van betrokkenheid bij dagelijkse en fysieke activiteiten bij ouderen die thuiszorg ontvangen (onderdeel van Basic Care Revisited)
Stimuleren van betrokkenheid bij dagelijkse en fysieke activiteiten bij oudere volwassenen die thuiszorg ontvangen: een verkennend onderzoek (onderdeel van Basic Care Revisited)
De meeste ouderen willen zo lang mogelijk thuis blijven wonen. Om dit doel te bereiken is het belangrijk om hun mobiliteit en zelfzorgvermogen op peil te houden. Veel oudere volwassenen lopen echter het risico hun capaciteiten te verliezen, omdat ze een inactieve levensstijl hebben. In dit onderzoek leren thuiszorgprofessionals hun cliënten te motiveren om actiever te zijn in dagelijkse en fysieke activiteiten. Voorbeelden van deze activiteiten zijn wassen en aankleden, huishoudelijke taken of wandelen.
Het primaire doel van deze verkenning is het evalueren van de uitvoering van het programma 'Blijf Thuis Actief' (procesevaluatie). Het secundaire doel is inzicht te krijgen in de potentiële effectiviteit van het programma op een aantal primaire en secundaire uitkomstmaten (effectevaluatie). Het tertiaire doel is om de haalbaarheid van het voorgestelde onderzoeksontwerp te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Nederland
- MeanderGroep Zuid-Limburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥65 jaar
- Gemeenschapswoning
- Indicatie voor thuiszorg
- ≥10 uur sedentair gedrag/dag (gemeten met LASA vragenlijst vragenlijst)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Terminal
- Ernstige cognitieve of psychologische problemen
- Geen Nederlands kunnen spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blijf thuis actief
Een groep thuiszorgprofessionals krijgt een trainingsprogramma.
In deze training leren ze hun cliënten te motiveren om actiever te zijn in dagelijkse en fysieke activiteiten.
|
'Blijf Thuis Actief' wil het gedrag van wijkverpleegkundigen en huishoudelijke hulpen veranderen door hen een intensief trainingsprogramma aan te bieden.
Vervolgens wordt van professionals verwacht dat ze doelgerichte, holistische en persoonsgerichte diensten leveren, gericht op het ondersteunen van oudere volwassenen bij het behouden, verwerven of herstellen van hun competenties om deel te nemen aan fysieke en dagelijkse activiteiten, zodat ze hun dagelijks leven zo zelfstandig mogelijk kunnen leiden.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De tweede groep thuiszorgprofessionals krijgt geen training en hun cliënten krijgen de gebruikelijke thuiszorg.
|
Thuiszorgprofessionals krijgen geen training en hun cliënten krijgen de gebruikelijke thuiszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (oudere volwassenen)
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
|
Groningen Activity Restriction Scale (ouderen)
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (oudere volwassenen)
Tijdsspanne: baseline, na 6 en 9 maanden
|
baseline, na 6 en 9 maanden
|
|
EQ-5D-5L (oudere volwassenen)
Tijdsspanne: baseline, na 6 en 9 maanden
|
baseline, na 6 en 9 maanden
|
|
Vragenlijst zorggebruik (ouderen)
Tijdsspanne: baseline, na 6 en 9 maanden
|
baseline, na 6 en 9 maanden
|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit en uitkomstverwachting (oudere volwassenen en professionals)
Tijdsspanne: baseline, na 6 en 9 maanden
|
baseline, na 6 en 9 maanden
|
|
Tevredenheid over zorg, 1 item CQ-index (oudere volwassenen)
Tijdsspanne: baseline, na 6 en 9 maanden
|
baseline, na 6 en 9 maanden
|
|
Valt, 1 item 'Hoe vaak bent u gevallen in de ... maanden?' (oudere volwassenen)
Tijdsspanne: baseline, na 6 en 9 maanden
|
baseline, na 6 en 9 maanden
|
|
LASA vragenlijst over sedentair gedrag (oudere volwassenen)
Tijdsspanne: baseline, na 6 en 9 maanden
|
baseline, na 6 en 9 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit (actigraaf, tellingen/minuut, substeekproef oudere volwassenen)
Tijdsspanne: baseline, na 6 en 9 maanden
|
baseline, na 6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZonMw no. 520002003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .