- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02904889
A napi és fizikai tevékenységekben való részvétel ösztönzése az otthoni gondozásban részesülő idősebb felnőttek körében (az alapellátás része, újra áttekintve)
A mindennapi és fizikai tevékenységekben való részvétel ösztönzése az otthoni gondozásban részesülő idősebb felnőttek körében: Feltáró próba (az alapellátás része, felülvizsgálva)
A legtöbb idős felnőtt szeretne minél tovább otthon maradni. E cél eléréséhez fontos, hogy megtartsák mobilitásukat és öngondoskodási képességeiket. Sok idős felnőtt azonban fennáll annak a veszélye, hogy elveszíti képességeit, mivel inaktív életmódot folytatnak. Ebben a tanulmányban az otthoni gondozással foglalkozó szakemberek megtanulják, hogyan motiválják ügyfeleiket, hogy aktívabbak legyenek a napi és fizikai tevékenységekben. Ilyen tevékenységek például a mosás és öltözködés, a házimunkák vagy a sétálás.
E feltáró tanulmány elsődleges célja a „Maradj aktívan otthon” program végrehajtásának értékelése (folyamatértékelés). A másodlagos cél az, hogy betekintést nyerjünk a program potenciális hatékonyságába számos elsődleges és másodlagos eredménymérő (hatásértékelés) tekintetében. A harmadlagos cél a javasolt tanulmányterv megvalósíthatóságának tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Hollandia
- MeanderGroep Zuid-Limburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥65 év
- közösségi lakás
- Otthoni ápolás indikációja
- ≥10 óra ülő viselkedés/nap (LASA vragenlijst kérdőívvel mérve)
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terminál
- Súlyos kognitív vagy pszichológiai problémák
- Nem tud hollandul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Legyen aktív otthon
Az otthoni gondozással foglalkozó szakemberek egy csoportja képzési programban részesül.
Ezen a képzésen megtanulják, hogyan motiválják ügyfeleiket, hogy aktívabbak legyenek a napi és fizikai tevékenységekben.
|
A Stay Active at Home” célja, hogy megváltoztassa a közösségi ápolók és a háztartási segítők viselkedését egy intenzív képzési program felajánlásával.
Ezt követően a szakembereknek célorientált, holisztikus és személyközpontú szolgáltatásokat kell nyújtaniuk, amelyek középpontjában az idősek támogatása a fizikai és napi tevékenységekhez szükséges kompetenciáik megtartása, megszerzése vagy helyreállítása érdekében, hogy mindennapi életüket a lehető legfüggetlenebbül tudják kezelni.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Az otthoni ápolással foglalkozó szakemberek második csoportja nem kap képzést, ügyfeleik pedig a szokásos otthoni ápolásban részesülnek.
|
Az otthoni ápolást végző szakemberek nem kapnak képzést, ügyfeleik pedig a szokásos otthoni ápolásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (idősebb felnőtteknek)
Időkeret: 6 hónap után
|
6 hónap után
|
|
Groningeni tevékenységkorlátozási skála (idősebb felnőttek)
Időkeret: 6 hónap után
|
6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (idősebb felnőttek)
Időkeret: 6 és 9 hónap után
|
6 és 9 hónap után
|
|
EQ-5D-5L (idősebb felnőttek)
Időkeret: 6 és 9 hónap után
|
6 és 9 hónap után
|
|
Egészségügyi igénybevételi kérdőív (idősebb felnőttek)
Időkeret: 6 és 9 hónap után
|
6 és 9 hónap után
|
|
Önhatékonysági és kimenetelvárási kérdőív (idősebb felnőttek és szakemberek)
Időkeret: 6 és 9 hónap után
|
6 és 9 hónap után
|
|
Elégedettség a törődéssel, 1 tételes CQ index (idősebb felnőttek)
Időkeret: 6 és 9 hónap után
|
6 és 9 hónap után
|
|
Esések, 1 tétel 'Milyen gyakran esett el a ... hónapok során?' (idősebb felnőttek)
Időkeret: 6 és 9 hónap után
|
6 és 9 hónap után
|
|
LASA ülő viselkedés kérdőív (idősebb felnőttek)
Időkeret: 6 és 9 hónap után
|
6 és 9 hónap után
|
|
Fizikai aktivitás (aktigráf, számlálások/perc, részminta idősebb felnőttek számára)
Időkeret: 6 és 9 hónap után
|
6 és 9 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZonMw no. 520002003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .