- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02904889
Stimulering av engasjement i daglige og fysiske aktiviteter blant eldre voksne som mottar hjemmetjenester (en del av grunnleggende omsorg revisited)
Stimulering av engasjement i daglige og fysiske aktiviteter blant eldre voksne som mottar hjemmetjenester: En utforskende prøvelse (en del av grunnleggende omsorg gjenopptatt)
De fleste eldre ønsker å bo hjemme så lenge som mulig. For å nå dette målet er det viktig å opprettholde deres mobilitet og egenomsorgsevner. Imidlertid er mange eldre voksne i fare for å miste evnene sine, siden de har en inaktiv livsstil. I denne studien lærer hjemmepleiere å motivere sine klienter til å være mer aktive i daglige og fysiske aktiviteter. Eksempler på disse aktivitetene er vasking og påkledning, husarbeid eller gå en tur.
Hovedmålet med denne utforskende studien er å evaluere implementeringen av "Stay Active at Home"-programmet (prosessevaluering). Det sekundære målet er å få innsikt i den potensielle effektiviteten til programmet med hensyn til flere primære og sekundære resultatmål (effektevaluering). Det tertiære målet er å teste gjennomførbarheten av det foreslåtte studiedesignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Nederland
- MeanderGroep Zuid-Limburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥65 år
- Fellesskapsbolig
- Indikasjon for hjemmesykepleie
- ≥10 timer stillesittende atferd/dag (målt med LASA spørreskjema)
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Terminal
- Alvorlige kognitive eller psykologiske problemer
- Kan ikke snakke nederlandsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hold deg aktiv hjemme
Én gruppe hjemmepleiere får et opplæringsprogram.
I denne opplæringen lærer de å motivere sine klienter til å være mer aktive i daglige og fysiske aktiviteter.
|
Stay Active at Home' har som mål å endre atferden til lokale sykepleiere og hjemmehjelpere ved å tilby dem et intensivt opplæringsprogram.
Deretter forventes det at fagfolk leverer målrettede, helhetlige og personsentrerte tjenester med fokus på å støtte eldre voksne til å opprettholde, få eller gjenopprette kompetansen sin til å engasjere seg i fysiske og daglige aktiviteter slik at de kan håndtere hverdagen sin så selvstendig som mulig.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Den andre gruppen hjemmepleiere vil ikke få opplæring, og deres klienter vil motta vanlig hjemmetjeneste.
|
Hjemmepleiere vil ikke få opplæring, og deres klienter vil motta vanlig hjemmetjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (eldre voksne)
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
Groningen aktivitetsbegrensningsskala (eldre voksne)
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (eldre voksne)
Tidsramme: baseline, etter 6 og 9 måneder
|
baseline, etter 6 og 9 måneder
|
|
EQ-5D-5L (eldre voksne)
Tidsramme: baseline, etter 6 og 9 måneder
|
baseline, etter 6 og 9 måneder
|
|
Spørreskjema for bruk av helsetjenester (eldre voksne)
Tidsramme: baseline, etter 6 og 9 måneder
|
baseline, etter 6 og 9 måneder
|
|
Spørreskjema for selveffektivitet og resultatforventning (eldre voksne og profesjonelle)
Tidsramme: baseline, etter 6 og 9 måneder
|
baseline, etter 6 og 9 måneder
|
|
Tilfredshet med omsorg, 1 element CQ-indeks (eldre voksne)
Tidsramme: baseline, etter 6 og 9 måneder
|
baseline, etter 6 og 9 måneder
|
|
Falls, 1 item 'Hvor ofte falt du i løpet av ... månedene?' (eldre voksne)
Tidsramme: baseline, etter 6 og 9 måneder
|
baseline, etter 6 og 9 måneder
|
|
LASA stillesittende atferd spørreskjema (eldre voksne)
Tidsramme: baseline, etter 6 og 9 måneder
|
baseline, etter 6 og 9 måneder
|
|
Fysisk aktivitet (aktigraf, tellinger/minutt, delprøve eldre voksne)
Tidsramme: baseline, etter 6 og 9 måneder
|
baseline, etter 6 og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZonMw no. 520002003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .