- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02904889
Päivittäiseen ja fyysiseen toimintaan sitoutumisen kannustaminen kotihoitopalveluja saavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa (osa perushoitoa, joka on tarkistettu)
Päivittäiseen ja fyysiseen toimintaan sitoutumisen kannustaminen kotihoitopalveluja saavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa: Tutkiva kokeilu (osa perushoitoa tarkistetaan)
Suurin osa vanhuksista haluaa olla kotona mahdollisimman pitkään. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on tärkeää säilyttää heidän liikkuvuutensa ja itsehoitokykynsä. Monet vanhemmat aikuiset ovat kuitenkin vaarassa menettää kykynsä, koska heillä on passiivinen elämäntapa. Tässä tutkimuksessa kotihoidon ammattilaiset oppivat motivoimaan asiakkaitaan aktiivisempaan päivittäiseen ja fyysiseen toimintaan. Esimerkkejä näistä toiminnoista ovat pesu ja pukeutuminen, kotityöt tai kävelylle meno.
Tämän esiselvittävän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "Stay Active at Home" -ohjelman toteutusta (prosessin arviointi). Toissijaisena tavoitteena on saada käsitys ohjelman mahdollisesta tehokkuudesta useiden ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten osalta (vaikutusarviointi). Kolmannen asteen tavoitteena on testata ehdotetun tutkimussuunnitelman toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Alankomaat
- MeanderGroep Zuid-Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta
- yhteisöasunto
- Indikaatio kotihoitoon
- ≥10 tuntia istumista/päivä (mitattu LASA vragenlijst -kyselylomakkeella)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaali
- Vakavat kognitiiviset tai psyykkiset ongelmat
- Ei osaa puhua hollantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pysy aktiivisena kotona
Yksi ryhmä kotihoidon ammattilaisia saa koulutusohjelman.
Tässä koulutuksessa he oppivat motivoimaan asiakkaitaan aktiivisempaan päivittäiseen ja fyysiseen toimintaan.
|
Stay Active at Home -ohjelman tavoitteena on muuttaa kunnan sairaanhoitajien ja kotityöntekijöiden käyttäytymistä tarjoamalla heille intensiivistä koulutusta.
Myöhemmin ammattilaisten odotetaan tuottavan tavoitteellisia, kokonaisvaltaisia ja henkilökeskeisiä palveluita, jotka keskittyvät tukemaan ikääntyneitä ylläpitämään, hankkimaan tai palauttamaan kykyjään fyysiseen ja päivittäiseen toimintaan, jotta he voivat hoitaa arkeaan mahdollisimman itsenäisesti.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Toinen ryhmä kotihoidon ammattilaisia ei saa koulutusta ja heidän asiakkaat saavat tavallista kotihoitoa.
|
Kotihoidon ammattilaiset eivät saa koulutusta ja heidän asiakkaat saavat tavallista kotihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt fyysinen akku (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Groningenin aktiivisuusrajoitusasteikko (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9 (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
EQ-5D-5L (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Terveydenhuollon käyttöä koskeva kyselylomake (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Itsetehokkuus- ja tulosodotuskysely (vanhemmat aikuiset ja ammattilaiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Tyytyväisyys hoitoon, 1 kohde CQ-indeksi (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Putoaminen, 1 kohde 'Kuinka usein kaatuit ... kuukauden aikana?' (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
LASA istumiskäyttäytymiskysely (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Fyysinen aktiivisuus (aktigrafi, määrä/minuutti, alaotos vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZonMw no. 520002003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .