- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02904889
Estimular la participación en las actividades físicas y diarias entre los adultos mayores que reciben servicios de atención domiciliaria (parte de la atención básica revisada)
Estimular la participación en las actividades físicas y diarias entre los adultos mayores que reciben servicios de atención domiciliaria: un ensayo exploratorio (revisión de parte de la atención básica)
La mayoría de los adultos mayores quieren quedarse en casa el mayor tiempo posible. Para alcanzar este objetivo es importante mantener su movilidad y habilidades de autocuidado. Sin embargo, muchos adultos mayores corren el riesgo de perder sus capacidades, ya que tienen un estilo de vida inactivo. En este estudio, los profesionales de atención domiciliaria aprenden a motivar a sus clientes a ser más activos en las actividades físicas y diarias. Ejemplos de estas actividades son lavarse y vestirse, las tareas del hogar o salir a caminar.
El objetivo principal de este estudio exploratorio es evaluar la implementación del programa 'Mantente activo en casa' (evaluación del proceso). El objetivo secundario es obtener información sobre la eficacia potencial del programa con respecto a varias medidas de resultados primarias y secundarias (evaluación del efecto). El objetivo terciario es probar la viabilidad del diseño de estudio propuesto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Países Bajos
- MeanderGroep Zuid-Limburg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años
- vivienda comunitaria
- Indicación para cuidados domiciliarios.
- ≥10 horas de comportamiento sedentario/día (medido con el cuestionario LASA vragenlijst)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Terminal
- Problemas cognitivos o psicológicos graves.
- No puedo hablar holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Manténgase activo en casa
Un grupo de profesionales de atención domiciliaria recibe un programa de formación.
En esta formación aprenden a motivar a sus clientes a ser más activos en las actividades físicas y diarias.
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Stay Active at Home' tiene como objetivo cambiar el comportamiento de las enfermeras comunitarias y las trabajadoras domésticas ofreciéndoles un programa intensivo de formación.
Posteriormente, se espera que los profesionales brinden servicios orientados a objetivos, holísticos y centrados en la persona que se centren en ayudar a los adultos mayores a mantener, obtener o restaurar sus competencias para participar en actividades físicas y diarias para que puedan manejar su vida cotidiana de la manera más independiente posible.
|
Comparador activo: Cuidado usual
El segundo grupo de profesionales de atención domiciliaria no recibirá capacitación y sus clientes recibirán la atención domiciliaria habitual.
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Los profesionales de atención domiciliaria no recibirán capacitación y sus clientes recibirán la atención domiciliaria habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Batería Corta de Rendimiento Físico (adultos mayores)
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
después de 6 meses
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Escala de restricción de actividad de Groningen (adultos mayores)
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (adultos mayores)
Periodo de tiempo: basal, después de 6 y 9 meses
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basal, después de 6 y 9 meses
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EQ-5D-5L (adultos mayores)
Periodo de tiempo: basal, después de 6 y 9 meses
|
basal, después de 6 y 9 meses
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Cuestionario de utilización de servicios de salud (adultos mayores)
Periodo de tiempo: basal, después de 6 y 9 meses
|
basal, después de 6 y 9 meses
|
Cuestionario de autoeficacia y expectativas de resultados (adultos mayores y profesionales)
Periodo de tiempo: basal, después de 6 y 9 meses
|
basal, después de 6 y 9 meses
|
Satisfacción con el cuidado, índice CQ de 1 ítem (adultos mayores)
Periodo de tiempo: basal, después de 6 y 9 meses
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basal, después de 6 y 9 meses
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Caídas, 1 elemento '¿Con qué frecuencia se cayó durante los... meses?' (adultos mayores)
Periodo de tiempo: basal, después de 6 y 9 meses
|
basal, después de 6 y 9 meses
|
Cuestionario LASA de sedentarismo (adultos mayores)
Periodo de tiempo: basal, después de 6 y 9 meses
|
basal, después de 6 y 9 meses
|
Actividad física (actígrafo, conteos/minuto, submuestra adultos mayores)
Periodo de tiempo: basal, después de 6 y 9 meses
|
basal, después de 6 y 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZonMw no. 520002003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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