- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02904889
Stimulering af engagement i daglige og fysiske aktiviteter blandt ældre voksne, der modtager hjemmepleje (en del af grundlæggende pleje revisited)
Stimulering af engagement i daglige og fysiske aktiviteter blandt ældre voksne, der modtager hjemmepleje: Et udforskende forsøg (en del af grundlæggende pleje genbesøgt)
De fleste ældre ønsker at blive hjemme så længe som muligt. For at nå dette mål er det vigtigt at bevare deres mobilitet og egenomsorgsevner. Men mange ældre voksne risikerer at miste deres evner, da de har en inaktiv livsstil. I denne undersøgelse lærer hjemmeplejer at motivere deres klienter til at være mere aktive i daglige og fysiske aktiviteter. Eksempler på disse aktiviteter er vask og påklædning, huslige pligter eller gå en tur.
Det primære formål med denne eksplorative undersøgelse er at evaluere implementeringen af 'Stay Active at Home'-programmet (procesevaluering). Det sekundære formål er at få indsigt i programmets potentielle effektivitet med hensyn til flere primære og sekundære resultatmål (effektevaluering). Det tertiære mål er at teste gennemførligheden af det foreslåede undersøgelsesdesign.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Holland
- MeanderGroep Zuid-Limburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥65 år
- Fællesbolig
- Indikation for hjemmepleje
- ≥10 timers stillesiddende adfærd/dag (målt med LASA-spørgeskema)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Terminal
- Alvorlige kognitive eller psykologiske problemer
- Kan ikke tale hollandsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbliv aktiv derhjemme
En gruppe af hjemmeplejere modtager et træningsprogram.
I denne træning lærer de at motivere deres klienter til at være mere aktive i daglige og fysiske aktiviteter.
|
Stay Active at Home' sigter mod at ændre adfærden hos lokale sygeplejersker og hjemmehjælpere ved at tilbyde dem et intensivt træningsprogram.
Efterfølgende forventes fagpersoner at levere målrettede, holistiske og personcentrerede ydelser med fokus på at støtte ældre voksne til at vedligeholde, opnå eller genoprette deres kompetencer til at engagere sig i fysiske og daglige aktiviteter, så de kan styre deres hverdag så selvstændigt som muligt.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Anden gruppe af hjemmeplejepersonale får ingen uddannelse, og deres klienter vil modtage sædvanlig hjemmepleje.
|
Hjemmeplejepersonale får ingen træning, og deres klienter vil modtage sædvanlig hjemmepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (ældre voksne)
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
|
Groningen Activity Restriction Scale (ældre voksne)
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (ældre voksne)
Tidsramme: baseline efter 6 og 9 måneder
|
baseline efter 6 og 9 måneder
|
|
EQ-5D-5L (ældre voksne)
Tidsramme: baseline efter 6 og 9 måneder
|
baseline efter 6 og 9 måneder
|
|
Spørgeskema vedrørende sundhedsanvendelse (ældre voksne)
Tidsramme: baseline efter 6 og 9 måneder
|
baseline efter 6 og 9 måneder
|
|
Spørgeskema om selveffektivitet og resultatforventning (ældre voksne og professionelle)
Tidsramme: baseline efter 6 og 9 måneder
|
baseline efter 6 og 9 måneder
|
|
Tilfredshed med omsorg, 1 vare CQ-indeks (ældre voksne)
Tidsramme: baseline efter 6 og 9 måneder
|
baseline efter 6 og 9 måneder
|
|
Falls, 1 item 'Hvor ofte faldt du i løbet af ... måneder?' (ældre voksne)
Tidsramme: baseline efter 6 og 9 måneder
|
baseline efter 6 og 9 måneder
|
|
LASA stillesiddende adfærdsspørgeskema (ældre voksne)
Tidsramme: baseline efter 6 og 9 måneder
|
baseline efter 6 og 9 måneder
|
|
Fysisk aktivitet (aktigraf, tællinger/minut, delprøve ældre voksne)
Tidsramme: baseline efter 6 og 9 måneder
|
baseline efter 6 og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZonMw no. 520002003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbliv aktiv derhjemme
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Penang Hospital, MalaysiaAfsluttetKontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyseMalaysia
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Kolorektal cancer | Kirurgi | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | Overvågning efter udskrivningCanada
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Teachers College, Columbia...Tilmelding efter invitationSelvmordsforebyggelse | Depression i ungdomsåreneForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetSelvmord og selvskadeFrankrig