- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02904889
Стимулирование участия в повседневной и физической активности среди пожилых людей, получающих услуги по уходу на дому (пересмотренная часть базового ухода)
Стимулирование участия в повседневной и физической активности среди пожилых людей, получающих услуги по уходу на дому: предварительное испытание (пересмотренная часть базового ухода)
Большинство пожилых людей хотят оставаться дома как можно дольше. Для достижения этой цели важно поддерживать их подвижность и способность к самообслуживанию. Однако многие пожилые люди рискуют потерять свои способности, так как ведут малоподвижный образ жизни. В этом исследовании специалисты по уходу на дому учатся мотивировать своих клиентов быть более активными в повседневной и физической деятельности. Примерами таких занятий являются стирка и одевание, работа по дому или прогулка.
Основная цель этого исследовательского исследования — оценить реализацию программы «Оставайся активным дома» (оценка процесса). Вторичная цель состоит в том, чтобы получить представление о потенциальной эффективности программы в отношении нескольких первичных и вторичных показателей результатов (оценка эффекта). Третичная цель состоит в том, чтобы проверить осуществимость предлагаемого дизайна исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Kerkrade, Limburg, Нидерланды
- MeanderGroep Zuid-Limburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥65 лет
- Общественное жилье
- Показания для домашнего ухода
- Сидячий образ жизни ≥10 часов в день (измерено с помощью опросника LASA vragenlijst)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Терминал
- Серьезные когнитивные или психологические проблемы
- Не может говорить по-голландски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оставайтесь активными дома
Одна группа специалистов по уходу на дому проходит программу обучения.
На этом тренинге они учатся мотивировать своих клиентов быть более активными в повседневной и физической деятельности.
|
Оставайтесь активными дома» направлена на то, чтобы изменить поведение местных медсестер и домашних работников, предлагая им программу интенсивного обучения.
Впоследствии ожидается, что профессионалы будут предоставлять целенаправленные, целостные и ориентированные на человека услуги, направленные на поддержку пожилых людей в поддержании, приобретении или восстановлении их компетенций для участия в физической и повседневной деятельности, чтобы они могли управлять своей повседневной жизнью настолько независимо, насколько это возможно.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Вторая группа специалистов по уходу на дому не будет проходить обучение, а их клиенты будут получать обычный уход на дому.
|
Специалисты по уходу на дому не будут проходить обучение, а их клиенты будут получать обычный уход на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Короткая батарея физической работоспособности (пожилые люди)
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Гронингенская шкала ограничения активности (пожилые люди)
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (пожилые люди)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
|
EQ-5D-5L (пожилые люди)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
|
Анкета использования медицинских услуг (пожилые люди)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
|
Опросник самоэффективности и ожидания результатов (пожилые люди и специалисты)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
|
Удовлетворенность уходом, 1 пункт индекса CQ (пожилые люди)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
|
Падения, 1 пункт "Как часто вы падали в течение ... месяцев?" (пожилые люди)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
|
Опросник малоподвижного поведения LASA (пожилые люди)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
|
Физическая активность (актиграф, количество импульсов в минуту, подвыборка пожилых людей)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
исходный уровень, через 6 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZonMw no. 520002003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .