MindMate: Studie systému připomenutí pro lidi s demencí
MindMate: Experimentální designová studie jednoho případu systému připomenutí pro lidi s mírnou demencí
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí
Potíže s pamětí jsou základním rysem demence. Patří mezi ně potíže se zapamatováním si něčeho udělat v konkrétním čase a na určitém místě v budoucnosti (prospektivní paměť). Přestože v současné době existuje řada elektronických prospektivních paměťových pomůcek (např. "Neuropage"), důkazy podporující jejich použití u populace s demencí zůstávají omezené. „Mindmate“ je nedávno vyvinutá mobilní aplikace, jejímž cílem je podporovat jednotlivce s diagnózou demence, zlepšovat schopnosti sebeovládání a kvalitu života.
Cíle
Tato studie prozkoumá účinnost upozornění „MindMate“ dodávaných do chytrého telefonu nebo tabletu jako paměťová pomůcka pro lidi s diagnózou mírné demence.
Metoda
Tři účastníci s diagnózou demence, kteří jsou považováni za v raných stádiích a kteří uvádějí každodenní potenciální potíže s pamětí, budou rekrutováni z týmů pro duševní zdraví komunity starších lidí v Greater Glasgow a Clyde. Účastníci budou vlastnit chytrý telefon nebo tablet a budou bydlet s partnerem nebo rodinným příslušníkem, který se také studie zúčastní. Během počáteční základní fáze bude partner nebo člen rodiny sledovat počet předem definovaných úkolů, které si účastník zapamatoval a zapomněl. Partner nebo rodinný příslušník zaznamená tyto informace na týdenní monitorovací formulář a tato fáze bude trvat pět až sedm týdnů. Poté bude následovat pětitýdenní intervenční fáze, kdy budou na telefon nebo tablet účastníka odesílána upozornění „MindMate“. Opět platí, že úkoly, které vyžadují zapamatování, budou identifikovány před fází intervence a rodinní příslušníci nebo pečovatelé budou sledovat jejich úspěch na formuláři. Výsledky budou analyzovány pomocí vizuální kontroly a Tau-U analýzy.
Aplikace
Tato studie poskytne informace o účinnosti formy asistenční technologie při podpoře lidí s demencí, která by mohla zlepšit kvalitu života pacientů s diagnózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- má diagnózu lehká demence podle Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) 10 kritérií
- dostal diagnózu od psychiatra
- vlastní chytrý telefon nebo tablet
- má rodinného příslušníka/partnera/pečovatele, který je ochoten sledovat využití pomůcek paměti
- má schopnost souhlasit se zapojením do výzkumu
- hlásí potíže s pamětí, které je ovlivňují v každodenním životě
Kritéria vyloučení:
- zrakové nebo sluchové obtíže, které nelze napravit použitím vhodných pomůcek
- má již existující neurologický nebo závažný psychiatrický problém (např. bipolární porucha, psychóza)
- má diagnózu demence, která je považována za středně těžkou až těžkou
- těm, jejichž mateřským jazykem není angličtina
- osoby s diagnostikovanou nebo suspektní vývojovou poruchou učení
- ti, kteří právě používají online nebo elektronické paměťové pomůcky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 5 týdnů základní linie
5týdenní sběr výchozích dat následovaný 6týdenní intervencí MindMate
|
Mobilní aplikace pro připomenutí demence
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 6 týdnů základní linie
6týdenní sběr výchozích dat následovaný 6týdenní intervencí MindMate
|
Mobilní aplikace pro připomenutí demence
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 7 týdenní základní linie
7týdenní sběr výchozích dat následovaný 6týdenní intervencí MindMate
|
Mobilní aplikace pro připomenutí demence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměť
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet cílových událostí, které si účastník pamatoval dokončit
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů po intervenci
|
Dotazník Jednotné teorie přijímání a používání technologií (UTAUT).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN16NE538
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .