- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02908997
MindMate: um estudo de um sistema de lembrete para pessoas com demência
MindMate: um estudo de design experimental de caso único de um sistema de lembrete para pessoas com demência leve
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo
Dificuldades de memória são uma característica central da demência. Isso inclui dificuldades para lembrar de fazer algo em um momento e local específicos no futuro (memória prospectiva). Embora atualmente exista uma variedade de auxiliares eletrônicos de memória prospectiva (por exemplo, "Neuropage"), as evidências que apóiam seu uso entre a população com demência permanecem limitadas. "Mindmate" é uma aplicação móvel recentemente desenvolvida que visa apoiar indivíduos com diagnóstico de demência, melhorando as competências de autogestão e a qualidade de vida.
Mira
Este estudo explorará a eficácia dos alertas de lembrete "MindMate" entregues a um smartphone ou tablet como um auxiliar de memória para pessoas com diagnóstico de Demência Leve.
Método
Três participantes com diagnóstico de demência, considerados nos estágios iniciais e que relatam dificuldades de memória prospectiva cotidiana, serão recrutados das equipes de Saúde Mental da Comunidade de Idosos na Grande Glasgow e Clyde. Os participantes terão um smartphone ou tablet e morarão com um companheiro ou familiar que também participará do estudo. Durante a fase inicial da linha de base, o parceiro ou familiar monitorará o número de tarefas pré-definidas que o participante lembrou e esqueceu. O companheiro ou familiar registrará essas informações em uma ficha de acompanhamento semanal e essa fase terá duração de cinco a sete semanas. Isso será seguido por uma fase de intervenção de cinco semanas em que alertas de lembrete "MindMate" serão enviados para o telefone ou tablet do participante. Mais uma vez, as tarefas que exigem memorização serão identificadas antes da fase de intervenção, e os familiares ou cuidadores monitorarão seu sucesso em um formulário. Os resultados serão analisados por inspeção visual e análise Tau-U.
Formulários
Este estudo fornecerá informações sobre a eficácia de uma forma de tecnologia assistiva no apoio a pessoas com demência, o que pode melhorar a qualidade de vida daqueles com um diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem diagnóstico de Demência Leve, de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID) 10 Critérios
- recebeu o diagnóstico de um psiquiatra
- possui um smartphone ou tablet
- tem um membro da família/parceiro/cuidador que está disposto a monitorar o uso do auxiliar de memória
- tem capacidade para consentir em se envolver na pesquisa
- está relatando dificuldades de memória que os estão afetando na vida diária
Critério de exclusão:
- dificuldades visuais ou auditivas que não podem ser corrigidas com o uso de ajudas apropriadas
- tem um problema neurológico ou psiquiátrico grave pré-existente (p. transtorno bipolar, psicose)
- tem um diagnóstico de demência que é considerado nos estágios moderado a grave
- aqueles cuja primeira língua não é o inglês
- aqueles com diagnóstico ou suspeita de transtorno de aprendizagem do desenvolvimento
- aqueles que estão atualmente usando auxílios de memória online ou eletrônicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Linha de base de 5 semanas
Coleta de dados de linha de base de 5 semanas seguida de intervenção MindMate de 6 semanas
|
Um aplicativo de lembrete móvel específico para demência
|
EXPERIMENTAL: Linha de base de 6 semanas
Coleta de dados de linha de base de 6 semanas seguida de intervenção MindMate de 6 semanas
|
Um aplicativo de lembrete móvel específico para demência
|
EXPERIMENTAL: Linha de base de 7 semanas
Coleta de dados de linha de base de 7 semanas seguida de intervenção MindMate de 6 semanas
|
Um aplicativo de lembrete móvel específico para demência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Memória
Prazo: 6 semanas
|
Número de eventos de destino que o participante lembrou de concluir
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas pós-intervenção
|
Questionário da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT)
|
Mudança da linha de base para 6 semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN16NE538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .