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MindMate: um estudo de um sistema de lembrete para pessoas com demência

2 de novembro de 2018 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

MindMate: um estudo de design experimental de caso único de um sistema de lembrete para pessoas com demência leve

Um estudo para investigar a eficácia de um aplicativo de ferramenta de lembrete no aumento do desempenho em tarefas de memória em pessoas com demência leve

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo

Dificuldades de memória são uma característica central da demência. Isso inclui dificuldades para lembrar de fazer algo em um momento e local específicos no futuro (memória prospectiva). Embora atualmente exista uma variedade de auxiliares eletrônicos de memória prospectiva (por exemplo, "Neuropage"), as evidências que apóiam seu uso entre a população com demência permanecem limitadas. "Mindmate" é uma aplicação móvel recentemente desenvolvida que visa apoiar indivíduos com diagnóstico de demência, melhorando as competências de autogestão e a qualidade de vida.

Mira

Este estudo explorará a eficácia dos alertas de lembrete "MindMate" entregues a um smartphone ou tablet como um auxiliar de memória para pessoas com diagnóstico de Demência Leve.

Método

Três participantes com diagnóstico de demência, considerados nos estágios iniciais e que relatam dificuldades de memória prospectiva cotidiana, serão recrutados das equipes de Saúde Mental da Comunidade de Idosos na Grande Glasgow e Clyde. Os participantes terão um smartphone ou tablet e morarão com um companheiro ou familiar que também participará do estudo. Durante a fase inicial da linha de base, o parceiro ou familiar monitorará o número de tarefas pré-definidas que o participante lembrou e esqueceu. O companheiro ou familiar registrará essas informações em uma ficha de acompanhamento semanal e essa fase terá duração de cinco a sete semanas. Isso será seguido por uma fase de intervenção de cinco semanas em que alertas de lembrete "MindMate" serão enviados para o telefone ou tablet do participante. Mais uma vez, as tarefas que exigem memorização serão identificadas antes da fase de intervenção, e os familiares ou cuidadores monitorarão seu sucesso em um formulário. Os resultados serão analisados ​​por inspeção visual e análise Tau-U.

Formulários

Este estudo fornecerá informações sobre a eficácia de uma forma de tecnologia assistiva no apoio a pessoas com demência, o que pode melhorar a qualidade de vida daqueles com um diagnóstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem diagnóstico de Demência Leve, de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID) 10 Critérios
  • recebeu o diagnóstico de um psiquiatra
  • possui um smartphone ou tablet
  • tem um membro da família/parceiro/cuidador que está disposto a monitorar o uso do auxiliar de memória
  • tem capacidade para consentir em se envolver na pesquisa
  • está relatando dificuldades de memória que os estão afetando na vida diária

Critério de exclusão:

  • dificuldades visuais ou auditivas que não podem ser corrigidas com o uso de ajudas apropriadas
  • tem um problema neurológico ou psiquiátrico grave pré-existente (p. transtorno bipolar, psicose)
  • tem um diagnóstico de demência que é considerado nos estágios moderado a grave
  • aqueles cuja primeira língua não é o inglês
  • aqueles com diagnóstico ou suspeita de transtorno de aprendizagem do desenvolvimento
  • aqueles que estão atualmente usando auxílios de memória online ou eletrônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Linha de base de 5 semanas
Coleta de dados de linha de base de 5 semanas seguida de intervenção MindMate de 6 semanas
Um aplicativo de lembrete móvel específico para demência
EXPERIMENTAL: Linha de base de 6 semanas
Coleta de dados de linha de base de 6 semanas seguida de intervenção MindMate de 6 semanas
Um aplicativo de lembrete móvel específico para demência
EXPERIMENTAL: Linha de base de 7 semanas
Coleta de dados de linha de base de 7 semanas seguida de intervenção MindMate de 6 semanas
Um aplicativo de lembrete móvel específico para demência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória
Prazo: 6 semanas
Número de eventos de destino que o participante lembrou de concluir
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas pós-intervenção
Questionário da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT)
Mudança da linha de base para 6 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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