- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02908997
MindMate: uno studio su un sistema di promemoria per le persone con demenza
MindMate: studio di progettazione sperimentale su un singolo caso di un sistema di promemoria per persone con demenza lieve
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo
Le difficoltà di memoria sono una caratteristica fondamentale della demenza. Questi includono difficoltà a ricordare di fare qualcosa in un momento e in un luogo specifici nel futuro (memoria prospettica). Sebbene attualmente esista una gamma di ausili elettronici per la memoria prospettica (ad es. "Neuropage"), le prove a sostegno del loro uso tra la popolazione con demenza rimangono limitate. "Mindmate" è un'applicazione mobile sviluppata di recente che mira a supportare le persone con una diagnosi di demenza, migliorando le capacità di autogestione e la qualità della vita.
Obiettivi
Questo studio esplorerà l'efficacia degli avvisi di promemoria "MindMate" inviati a uno smartphone o tablet come aiuto alla memoria per le persone con una diagnosi di demenza lieve.
Metodo
Tre partecipanti con una diagnosi di demenza, che sono considerati nelle fasi iniziali e che riferiscono difficoltà quotidiane di memoria prospettica, saranno reclutati dai team di salute mentale della comunità degli anziani all'interno di Greater Glasgow e Clyde. I partecipanti possederanno uno smartphone o un tablet e vivranno con un partner o un familiare che parteciperà anche allo studio. Durante la fase di riferimento iniziale, il partner o il familiare monitorerà il numero di attività predefinite che il partecipante ha ricordato e dimenticato. Il partner o il familiare registrerà queste informazioni su un modulo di monitoraggio settimanale e questa fase durerà dalle cinque alle sette settimane. Questa sarà seguita da una fase di intervento di cinque settimane in cui gli avvisi di promemoria "MindMate" verranno inviati al telefono o tablet del partecipante. Ancora una volta, i compiti che richiedono di essere ricordati saranno identificati prima della fase di intervento e i membri della famiglia o gli accompagnatori monitoreranno il loro successo su un modulo. I risultati saranno analizzati mediante ispezione visiva e analisi Tau-U.
Applicazioni
Questo studio fornirà informazioni sull'efficacia di una forma di tecnologia assistiva nel supportare le persone con demenza, che potrebbe migliorare la qualità della vita delle persone con una diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha una diagnosi di demenza lieve, secondo i 10 criteri della classificazione internazionale delle malattie (ICD).
- ha ricevuto la diagnosi da uno psichiatra
- possiede uno smartphone o un tablet
- ha un membro della famiglia/partner/assistente che è disposto a monitorare l'uso del supporto per la memoria
- ha la capacità di acconsentire ad essere coinvolto nella ricerca
- sta segnalando difficoltà di memoria che li affliggono nella vita quotidiana
Criteri di esclusione:
- difficoltà visive o uditive che non possono essere corrette attraverso l'uso di ausili appropriati
- ha un problema neurologico o psichiatrico grave preesistente (ad es. disturbo bipolare, psicosi)
- ha una diagnosi di demenza considerata negli stadi da moderati a gravi
- coloro la cui prima lingua non è l'inglese
- quelli con una diagnosi o sospetta disabilità dello sviluppo dell'apprendimento
- coloro che attualmente utilizzano ausili per la memoria online o elettronici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Basale di 5 settimane
Raccolta dei dati di base di 5 settimane seguita da intervento MindMate di 6 settimane
|
Un'applicazione di promemoria mobile specifica per la demenza
|
SPERIMENTALE: Basale di 6 settimane
Raccolta dati basale di 6 settimane seguita da intervento MindMate di 6 settimane
|
Un'applicazione di promemoria mobile specifica per la demenza
|
SPERIMENTALE: Basale di 7 settimane
Raccolta dati basale di 7 settimane seguita da intervento MindMate di 6 settimane
|
Un'applicazione di promemoria mobile specifica per la demenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Memoria
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero di eventi target che il partecipante si è ricordato di completare
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Questionario sulla teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia (UTAUT).
|
Passaggio dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN16NE538
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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