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MindMate: uno studio su un sistema di promemoria per le persone con demenza

2 novembre 2018 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

MindMate: studio di progettazione sperimentale su un singolo caso di un sistema di promemoria per persone con demenza lieve

Uno studio per indagare l'efficacia di un'applicazione per strumenti di promemoria nell'aumentare le prestazioni nei compiti di memoria nelle persone con demenza lieve

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

Le difficoltà di memoria sono una caratteristica fondamentale della demenza. Questi includono difficoltà a ricordare di fare qualcosa in un momento e in un luogo specifici nel futuro (memoria prospettica). Sebbene attualmente esista una gamma di ausili elettronici per la memoria prospettica (ad es. "Neuropage"), le prove a sostegno del loro uso tra la popolazione con demenza rimangono limitate. "Mindmate" è un'applicazione mobile sviluppata di recente che mira a supportare le persone con una diagnosi di demenza, migliorando le capacità di autogestione e la qualità della vita.

Obiettivi

Questo studio esplorerà l'efficacia degli avvisi di promemoria "MindMate" inviati a uno smartphone o tablet come aiuto alla memoria per le persone con una diagnosi di demenza lieve.

Metodo

Tre partecipanti con una diagnosi di demenza, che sono considerati nelle fasi iniziali e che riferiscono difficoltà quotidiane di memoria prospettica, saranno reclutati dai team di salute mentale della comunità degli anziani all'interno di Greater Glasgow e Clyde. I partecipanti possederanno uno smartphone o un tablet e vivranno con un partner o un familiare che parteciperà anche allo studio. Durante la fase di riferimento iniziale, il partner o il familiare monitorerà il numero di attività predefinite che il partecipante ha ricordato e dimenticato. Il partner o il familiare registrerà queste informazioni su un modulo di monitoraggio settimanale e questa fase durerà dalle cinque alle sette settimane. Questa sarà seguita da una fase di intervento di cinque settimane in cui gli avvisi di promemoria "MindMate" verranno inviati al telefono o tablet del partecipante. Ancora una volta, i compiti che richiedono di essere ricordati saranno identificati prima della fase di intervento e i membri della famiglia o gli accompagnatori monitoreranno il loro successo su un modulo. I risultati saranno analizzati mediante ispezione visiva e analisi Tau-U.

Applicazioni

Questo studio fornirà informazioni sull'efficacia di una forma di tecnologia assistiva nel supportare le persone con demenza, che potrebbe migliorare la qualità della vita delle persone con una diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glasgow, Regno Unito
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha una diagnosi di demenza lieve, secondo i 10 criteri della classificazione internazionale delle malattie (ICD).
  • ha ricevuto la diagnosi da uno psichiatra
  • possiede uno smartphone o un tablet
  • ha un membro della famiglia/partner/assistente che è disposto a monitorare l'uso del supporto per la memoria
  • ha la capacità di acconsentire ad essere coinvolto nella ricerca
  • sta segnalando difficoltà di memoria che li affliggono nella vita quotidiana

Criteri di esclusione:

  • difficoltà visive o uditive che non possono essere corrette attraverso l'uso di ausili appropriati
  • ha un problema neurologico o psichiatrico grave preesistente (ad es. disturbo bipolare, psicosi)
  • ha una diagnosi di demenza considerata negli stadi da moderati a gravi
  • coloro la cui prima lingua non è l'inglese
  • quelli con una diagnosi o sospetta disabilità dello sviluppo dell'apprendimento
  • coloro che attualmente utilizzano ausili per la memoria online o elettronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Basale di 5 settimane
Raccolta dei dati di base di 5 settimane seguita da intervento MindMate di 6 settimane
Un'applicazione di promemoria mobile specifica per la demenza
SPERIMENTALE: Basale di 6 settimane
Raccolta dati basale di 6 settimane seguita da intervento MindMate di 6 settimane
Un'applicazione di promemoria mobile specifica per la demenza
SPERIMENTALE: Basale di 7 settimane
Raccolta dati basale di 7 settimane seguita da intervento MindMate di 6 settimane
Un'applicazione di promemoria mobile specifica per la demenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di eventi target che il partecipante si è ricordato di completare
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Questionario sulla teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia (UTAUT).
Passaggio dal basale a 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN16NE538

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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