MindMate: een onderzoek naar een herinneringssysteem voor mensen met dementie
MindMate: een experimenteel ontwerponderzoek in één geval van een herinneringssysteem voor mensen met lichte dementie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Geheugenproblemen zijn een kernkenmerk van dementie. Deze omvatten moeilijkheden om te onthouden iets te doen op een specifieke tijd en plaats in de toekomst (prospectief geheugen). Hoewel er momenteel een reeks elektronische prospectieve geheugenhulpmiddelen bestaat (bijv. "Neuropage"), blijft het bewijs dat het gebruik ervan onder de dementiepopulatie ondersteunt, beperkt. "Mindmate" is een recent ontwikkelde mobiele applicatie die gericht is op het ondersteunen van personen met een diagnose van dementie, het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden en kwaliteit van leven.
Doelstellingen
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van "MindMate" herinneringswaarschuwingen die worden afgeleverd op een smartphone of tabletcomputer als geheugensteun voor mensen met de diagnose milde dementie.
Methode
Drie deelnemers met een diagnose van dementie, van wie wordt aangenomen dat ze zich in een vroeg stadium bevinden en die dagelijkse geheugenproblemen melden, zullen worden gerekruteerd uit teams voor geestelijke gezondheid van ouderen in Greater Glasgow en Clyde. De deelnemers hebben een smartphone of tablet en wonen samen met een partner of familielid die ook meedoet aan het onderzoek. Tijdens de initiële basislijnfase houdt de partner of het familielid het aantal vooraf gedefinieerde taken bij dat de deelnemer zich herinnerde en vergat. De partner of het gezinslid legt deze gegevens vast op een wekelijks controleformulier en deze fase duurt vijf tot zeven weken. Dit wordt gevolgd door een interventiefase van vijf weken waarin "MindMate" herinneringswaarschuwingen naar de telefoon of tablet van de deelnemer worden gestuurd. Nogmaals, taken die onthouden moeten worden, zullen voorafgaand aan de interventiefase worden geïdentificeerd, en familieleden of verzorgers zullen hun succes op een formulier volgen. De resultaten worden geanalyseerd met behulp van visuele inspectie en Tau-U-analyse.
toepassingen
Deze studie zal informatie opleveren over de effectiviteit van een vorm van ondersteunende technologie bij het ondersteunen van mensen met dementie, wat de kwaliteit van leven van mensen met een diagnose zou kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- heeft een diagnose van milde dementie, volgens de 10 criteria van de International Classification of Diseases (ICD).
- de diagnose heeft gekregen van een psychiater
- in het bezit is van een smartphone of tablet
- een familielid/partner/verzorger heeft die bereid is het gebruik van geheugensteuntjes te monitoren
- toestemming heeft om aan het onderzoek deel te nemen
- meldt geheugenproblemen die hen in het dagelijks leven beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- visuele of auditieve problemen die niet kunnen worden verholpen door het gebruik van geschikte hulpmiddelen
- een reeds bestaand neurologisch of ernstig psychiatrisch probleem heeft (bijv. bipolaire stoornis, psychose)
- een diagnose van dementie heeft waarvan wordt aangenomen dat deze zich in de matige tot ernstige stadia bevindt
- degenen van wie de eerste taal niet Engels is
- mensen met een gediagnosticeerde of vermoede ontwikkelingsstoornis
- degenen die momenteel online of elektronische geheugensteuntjes gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Basislijn van 5 weken
5 weken basislijngegevensverzameling gevolgd door 6 weken MindMate-interventie
|
Een dementie-specifieke mobiele herinneringsapplicatie
|
|
EXPERIMENTEEL: Basislijn van 6 weken
6 weken basislijngegevensverzameling gevolgd door 6 weken MindMate-interventie
|
Een dementie-specifieke mobiele herinneringsapplicatie
|
|
EXPERIMENTEEL: Basislijn van 7 weken
7 weken basislijngegevensverzameling gevolgd door 6 weken MindMate-interventie
|
Een dementie-specifieke mobiele herinneringsapplicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal doelgebeurtenissen dat de deelnemer zich herinnerde te voltooien
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) vragenlijst
|
Verandering van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GN16NE538
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk