- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02908997
MindMate: En studie av ett påminnelsesystem för personer med demens
MindMate: Experimentell designstudie i ett fall av ett påminnelsesystem för personer med lindrig demens
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Minnessvårigheter är en central del av demens. Dessa inkluderar svårigheter att komma ihåg att göra något vid en viss tidpunkt och plats i framtiden (Prospective Memory). Även om det för närvarande finns en rad elektroniska framtida minneshjälpmedel (t.ex. "Neuropage"), bevisen som stöder deras användning bland demenspopulationen är fortfarande begränsad. "Mindmate" är en nyligen utvecklad mobilapplikation som syftar till att stödja individer med en demensdiagnos, förbättra självförvaltningsförmåga och livskvalitet.
Mål
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av "MindMate"-påminnelsevarningar som levereras till en smart telefon eller surfplatta som ett minneshjälpmedel för personer med diagnosen mild demens.
Metod
Tre deltagare med diagnosen demens, som anses vara i ett tidigt skede och som rapporterar vardagliga framtida minnessvårigheter, kommer att rekryteras från Older People Community Mental Health-team i Greater Glasgow och Clyde. Deltagarna kommer att äga en smart telefon eller surfplatta och kommer att bo med en partner eller familjemedlem som också kommer att delta i studien. Under den inledande baslinjefasen kommer partnern eller familjemedlemmen att övervaka antalet fördefinierade uppgifter som deltagaren kom ihåg och glömde. Partnern eller familjemedlemmen kommer att registrera denna information på ett veckovis övervakningsformulär och denna fas kommer att pågå mellan fem till sju veckor. Detta kommer att följas av en fem veckor lång interventionsfas där "MindMate"-påminnelser skickas till deltagarens telefon eller surfplatta. Återigen kommer uppgifter som kräver att komma ihåg att identifieras före interventionsfasen, och familjemedlemmar eller vårdare kommer att övervaka deras framgång på ett formulär. Resultaten kommer att analyseras med hjälp av visuell inspektion och Tau-U-analys.
Ansökningar
Denna studie kommer att ge information om effektiviteten av en form av hjälpmedel för att stödja personer med en demenssjukdom, vilket skulle kunna förbättra livskvaliteten för dem med en diagnos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnosen mild demens, enligt International Classification of Diseases (ICD) 10-kriterier
- har fått diagnosen av en psykiater
- äger en smart telefon eller surfplatta
- har en familjemedlem/partner/vårdare som är villig att övervaka användningen av minneshjälp
- har kapacitet att samtycka till att vara involverad i forskningen
- rapporterar minnessvårigheter som påverkar dem i det dagliga livet
Exklusions kriterier:
- syn- eller hörselproblem som inte kan korrigeras med hjälp av lämpliga hjälpmedel
- har ett redan existerande neurologiskt eller allvarligt psykiatriskt problem (t. bipolär sjukdom, psykos)
- har en demensdiagnos som anses vara i det måttliga till svåra stadiet
- de vars första språk inte är engelska
- de med en diagnostiserad eller misstänkt utvecklingsstörning
- de som för närvarande använder online eller elektroniska minneshjälpmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 5 veckors baslinje
5 veckors baslinjedatainsamling följt av 6 veckors MindMate-intervention
|
En demensspecifik mobilpåminnelseapplikation
|
EXPERIMENTELL: 6 veckors baslinje
6 veckors baslinjedatainsamling följt av 6 veckors MindMate-intervention
|
En demensspecifik mobilpåminnelseapplikation
|
EXPERIMENTELL: 7 veckors baslinje
7 veckors baslinjedatainsamling följt av 6 veckors MindMate-intervention
|
En demensspecifik mobilpåminnelseapplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minne
Tidsram: 6 veckor
|
Antal målhändelser som deltagaren kom ihåg att slutföra
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godtagbarhet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) frågeformulär
|
Ändra från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN16NE538
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .