Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MindMate: En studie av ett påminnelsesystem för personer med demens

2 november 2018 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

MindMate: Experimentell designstudie i ett fall av ett påminnelsesystem för personer med lindrig demens

En studie för att undersöka effektiviteten av en påminnelseverktygsapplikation för att öka prestanda på minnesuppgifter hos personer med mild demens

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Minnessvårigheter är en central del av demens. Dessa inkluderar svårigheter att komma ihåg att göra något vid en viss tidpunkt och plats i framtiden (Prospective Memory). Även om det för närvarande finns en rad elektroniska framtida minneshjälpmedel (t.ex. "Neuropage"), bevisen som stöder deras användning bland demenspopulationen är fortfarande begränsad. "Mindmate" är en nyligen utvecklad mobilapplikation som syftar till att stödja individer med en demensdiagnos, förbättra självförvaltningsförmåga och livskvalitet.

Mål

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av "MindMate"-påminnelsevarningar som levereras till en smart telefon eller surfplatta som ett minneshjälpmedel för personer med diagnosen mild demens.

Metod

Tre deltagare med diagnosen demens, som anses vara i ett tidigt skede och som rapporterar vardagliga framtida minnessvårigheter, kommer att rekryteras från Older People Community Mental Health-team i Greater Glasgow och Clyde. Deltagarna kommer att äga en smart telefon eller surfplatta och kommer att bo med en partner eller familjemedlem som också kommer att delta i studien. Under den inledande baslinjefasen kommer partnern eller familjemedlemmen att övervaka antalet fördefinierade uppgifter som deltagaren kom ihåg och glömde. Partnern eller familjemedlemmen kommer att registrera denna information på ett veckovis övervakningsformulär och denna fas kommer att pågå mellan fem till sju veckor. Detta kommer att följas av en fem veckor lång interventionsfas där "MindMate"-påminnelser skickas till deltagarens telefon eller surfplatta. Återigen kommer uppgifter som kräver att komma ihåg att identifieras före interventionsfasen, och familjemedlemmar eller vårdare kommer att övervaka deras framgång på ett formulär. Resultaten kommer att analyseras med hjälp av visuell inspektion och Tau-U-analys.

Ansökningar

Denna studie kommer att ge information om effektiviteten av en form av hjälpmedel för att stödja personer med en demenssjukdom, vilket skulle kunna förbättra livskvaliteten för dem med en diagnos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har diagnosen mild demens, enligt International Classification of Diseases (ICD) 10-kriterier
  • har fått diagnosen av en psykiater
  • äger en smart telefon eller surfplatta
  • har en familjemedlem/partner/vårdare som är villig att övervaka användningen av minneshjälp
  • har kapacitet att samtycka till att vara involverad i forskningen
  • rapporterar minnessvårigheter som påverkar dem i det dagliga livet

Exklusions kriterier:

  • syn- eller hörselproblem som inte kan korrigeras med hjälp av lämpliga hjälpmedel
  • har ett redan existerande neurologiskt eller allvarligt psykiatriskt problem (t. bipolär sjukdom, psykos)
  • har en demensdiagnos som anses vara i det måttliga till svåra stadiet
  • de vars första språk inte är engelska
  • de med en diagnostiserad eller misstänkt utvecklingsstörning
  • de som för närvarande använder online eller elektroniska minneshjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 5 veckors baslinje
5 veckors baslinjedatainsamling följt av 6 veckors MindMate-intervention
En demensspecifik mobilpåminnelseapplikation
EXPERIMENTELL: 6 veckors baslinje
6 veckors baslinjedatainsamling följt av 6 veckors MindMate-intervention
En demensspecifik mobilpåminnelseapplikation
EXPERIMENTELL: 7 veckors baslinje
7 veckors baslinjedatainsamling följt av 6 veckors MindMate-intervention
En demensspecifik mobilpåminnelseapplikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minne
Tidsram: 6 veckor
Antal målhändelser som deltagaren kom ihåg att slutföra
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 veckor efter intervention
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) frågeformulär
Ändra från baslinje till 6 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera