- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02908997
MindMate: Tutkimus muistutusjärjestelmästä ihmisille, joilla on dementia
MindMate: Yksittäinen kokeellinen suunnittelututkimus muistutusjärjestelmästä ihmisille, joilla on lievä dementia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Muistivaikeudet ovat dementian keskeinen piirre. Näitä ovat vaikeudet muistaa tehdä jotain tiettynä aikana ja paikassa tulevaisuudessa (Prospective Memory). Vaikka tällä hetkellä on olemassa useita mahdollisia elektronisia muistiapuvälineitä (esim. "Neuropage"), näyttöä niiden käytöstä dementiaväestön keskuudessa on edelleen vähän. "Mindmate" on äskettäin kehitetty mobiilisovellus, jonka tavoitteena on tukea dementiadiagnoosin saaneita henkilöitä, parantaa itsehallintotaitoja ja elämänlaatua.
Tavoitteet
Tässä tutkimuksessa tutkitaan älypuhelimeen tai tablet-tietokoneeseen toimitettujen "MindMate"-muistutushälytysten tehokkuutta muistin tukena ihmisille, joilla on diagnosoitu lievä dementia.
Menetelmä
Kolme osallistujaa, joilla on dementiadiagnoosi, joiden katsotaan olevan alkuvaiheessa ja jotka raportoivat jokapäiväisistä mahdollisista muistiongelmista, rekrytoidaan Greater Glasgow'n ja Clyden iäkkäiden ihmisten yhteisön mielenterveystiimeistä. Osallistujat omistavat älypuhelimen tai tabletin ja asuvat kumppanin tai perheenjäsenen kanssa, joka myös osallistuu tutkimukseen. Alkuvaiheen aikana kumppani tai perheenjäsen tarkkailee ennalta määritettyjen tehtävien määrää, jotka osallistuja muisti ja unohti. Kumppani tai perheenjäsen tallentaa nämä tiedot viikoittaiselle seurantalomakkeelle, ja tämä vaihe kestää viidestä seitsemään viikkoa. Tätä seuraa viiden viikon interventiovaihe, jossa "MindMate"-muistutushälytykset lähetetään osallistujan puhelimeen tai tablettiin. Jälleen muistamista vaativat tehtävät tunnistetaan ennen interventiovaihetta, ja perheenjäsenet tai omaishoitajat seuraavat heidän onnistumistaan lomakkeella. Tulokset analysoidaan visuaalisen tarkastuksen ja Tau-U-analyysin avulla.
Sovellukset
Tämä tutkimus antaa tietoa eräänlaisen aputekniikan tehokkuudesta dementiaa sairastavien ihmisten tukemisessa, mikä voisi parantaa diagnoosin saaneiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä on diagnosoitu lievä dementia kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) 10 kriteerin mukaan
- on saanut diagnoosin psykiatrilta
- omistaa älypuhelimen tai tabletin
- on perheenjäsen/kumppani/hoitaja, joka on valmis seuraamaan muistin käyttöä
- on kyky suostua osallistumaan tutkimukseen
- raportoi muistiongelmista, jotka vaikuttavat heihin jokapäiväisessä elämässä
Poissulkemiskriteerit:
- näkö- tai kuulovaikeudet, joita ei voida korjata asianmukaisilla apuvälineillä
- sinulla on jo olemassa neurologinen tai vakava psyykkinen ongelma (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi)
- hänellä on diagnoosi dementiasta, jonka katsotaan olevan kohtalaisessa tai vaikeassa vaiheessa
- ne, joiden ensimmäinen kieli ei ole englanti
- joilla on diagnosoitu tai epäilty kehitysvamma
- ne, jotka tällä hetkellä käyttävät online- tai elektronisia muistiapuvälineitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 5 viikon lähtötaso
5 viikon perustietojen keruu, jota seurasi 6 viikon MindMate-interventio
|
Dementiakohtainen mobiilimuistutussovellus
|
KOKEELLISTA: 6 viikon lähtötaso
6 viikon perustietojen keruu, jota seurasi 6 viikon MindMate-interventio
|
Dementiakohtainen mobiilimuistutussovellus
|
KOKEELLISTA: 7 viikon lähtötaso
7 viikon perustietojen keruu, jota seurasi 6 viikon MindMate-interventio
|
Dementiakohtainen mobiilimuistutussovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muisti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohdetapahtumien lukumäärä, jotka osallistuja muisti suorittaa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN16NE538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .