MindMate: исследование системы напоминаний для людей с деменцией
MindMate: исследование экспериментального дизайна системы напоминаний для людей с легкой деменцией в одном случае
Обзор исследования
Подробное описание
Фон
Проблемы с памятью являются основной чертой деменции. К ним относятся трудности с запоминанием того, что нужно сделать в определенное время и в определенном месте в будущем (проспективная память). Хотя в настоящее время существует целый ряд электронных проспективных средств запоминания (например, «Нейропаж»), доказательства, подтверждающие их использование среди населения с деменцией, остаются ограниченными. «Mindmate» — это недавно разработанное мобильное приложение, предназначенное для поддержки людей с диагнозом «деменция», улучшения навыков самоконтроля и качества жизни.
Цели
В этом исследовании будет изучена эффективность напоминаний «MindMate», доставляемых на смартфон или планшетный компьютер в качестве вспомогательного средства памяти для людей с диагнозом «Легкая деменция».
Метод
Три участника с диагнозом деменции, которые, как считается, находятся на ранних стадиях и сообщают о ежедневных предполагаемых проблемах с памятью, будут набраны из групп психического здоровья сообщества пожилых людей в Большом Глазго и Клайде. Участники будут владеть смартфоном или планшетом и будут жить с партнером или членом семьи, который также примет участие в исследовании. На начальном базовом этапе партнер или член семьи будет отслеживать количество заранее определенных задач, которые участник запомнил и забыл. Партнер или член семьи будет записывать эту информацию в форму еженедельного мониторинга, и этот этап продлится от пяти до семи недель. За этим последует пятинедельный этап вмешательства, когда на телефон или планшет участника будут отправлены напоминания «MindMate». Опять же, задачи, которые требуют запоминания, будут определены до этапа вмешательства, и члены семьи или опекуны будут отслеживать их успех в форме. Результаты будут проанализированы с использованием визуального осмотра и анализа Tau-U.
Приложения
Это исследование предоставит информацию об эффективности вспомогательных технологий для поддержки людей с деменцией, которые могут улучшить качество жизни людей с диагнозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- имеет диагноз легкой деменции в соответствии с 10 критериями Международной классификации болезней (МКБ)
- получил диагноз от психиатра
- владеет смартфоном или планшетом
- имеет члена семьи/партнера/опекуна, который готов контролировать использование памяти
- имеет дееспособность дать согласие на участие в исследовании
- сообщает о проблемах с памятью, которые влияют на них в повседневной жизни
Критерий исключения:
- визуальные или слуховые трудности, которые не могут быть исправлены с помощью соответствующих вспомогательных средств
- имеет ранее существовавшую неврологическую или серьезную психиатрическую проблему (например, биполярное расстройство, психоз)
- имеет диагноз слабоумия, который считается на стадии от умеренной до тяжелой
- те, чей родной язык не английский
- лица с диагностированной или подозреваемой неспособностью к обучению вследствие развития
- те, кто в настоящее время использует онлайн или электронные средства памяти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5-недельный базовый уровень
5-недельный сбор исходных данных с последующим 6-недельным вмешательством MindMate
|
Специальное мобильное приложение для напоминаний о деменции
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 6-недельный базовый уровень
6-недельный сбор исходных данных с последующим 6-недельным вмешательством MindMate
|
Специальное мобильное приложение для напоминаний о деменции
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 7-недельный базовый уровень
7-недельный сбор исходных данных с последующим 6-недельным вмешательством MindMate
|
Специальное мобильное приложение для напоминаний о деменции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Память
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество целевых событий, которые участник запомнил, чтобы завершить
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Анкета по Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT)
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN16NE538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MindMate
-
Neurotrack Technologies, Inc.National Institute on Aging (NIA); University of ArkansasАктивный, не рекрутирующийСлабоумие | Болезнь Альцгеймера | Легкое когнитивное нарушение | Снижение когнитивных способностейСоединенные Штаты