MindMate: badanie systemu przypominania dla osób z demencją
MindMate: Eksperymentalne studium projektu pojedynczego przypadku systemu przypominania dla osób z łagodną demencją
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło
Trudności z pamięcią są podstawową cechą demencji. Należą do nich trudności w pamiętaniu o zrobieniu czegoś w określonym czasie i miejscu w przyszłości (pamięć prospektywna). Chociaż obecnie istnieje szereg elektronicznych pomocy prospektywnych (np. „Neuropage”), dowody przemawiające za ich stosowaniem w populacji osób z demencją pozostają ograniczone. „Mindmate” to niedawno opracowana aplikacja mobilna, której celem jest wspieranie osób z rozpoznaniem demencji, poprawa umiejętności samodzielnego zarządzania i jakości życia.
Celuje
Niniejsze badanie zbada skuteczność alertów przypominających „MindMate” dostarczanych na smartfon lub tablet jako pomoc w zapamiętywaniu osób z rozpoznaniem łagodnej demencji.
metoda
Trzech uczestników z rozpoznaniem demencji, których uważa się za znajdujących się we wczesnych stadiach i którzy zgłaszają codzienne problemy z pamięcią prospektywną, zostanie zrekrutowanych z zespołów ds. zdrowia psychicznego społeczności osób starszych w Greater Glasgow i Clyde. Uczestnicy będą posiadać smartfon lub tablet i będą mieszkać z partnerem lub członkiem rodziny, który również będzie uczestniczył w badaniu. Podczas początkowej fazy bazowej partner lub członek rodziny będzie monitorował liczbę wcześniej zdefiniowanych zadań, które uczestnik zapamiętał i zapomniał. Partner lub członek rodziny zapisze te informacje w formularzu cotygodniowego monitorowania, a faza ta potrwa od pięciu do siedmiu tygodni. Następnie nastąpi pięciotygodniowa faza interwencji, podczas której na telefon lub tablet uczestnika będą wysyłane przypomnienia „MindMate”. Ponownie zadania wymagające zapamiętania zostaną zidentyfikowane przed fazą interwencji, a członkowie rodziny lub opiekunowie będą monitorować ich postępy w formularzu. Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu oględzin i analizy Tau-U.
Aplikacje
Badanie to dostarczy informacji na temat skuteczności technologii wspomagającej we wspieraniu osób z demencją, co może poprawić jakość życia osób z diagnozą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ma rozpoznanie łagodnej demencji, zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) 10
- otrzymał diagnozę od psychiatry
- posiada smartfon lub tablet
- ma członka rodziny/partnera/opiekuna, który jest chętny do monitorowania korzystania z pomocy wspomagających pamięć
- ma zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu
- zgłasza problemy z pamięcią, które dotykają ich w życiu codziennym
Kryteria wyłączenia:
- trudności wzrokowe lub słuchowe, których nie można skorygować za pomocą odpowiednich pomocy
- ma wcześniejszy problem neurologiczny lub poważny problem psychiatryczny (np. choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza)
- ma rozpoznanie demencji, którą uważa się za umiarkowaną do ciężkiej
- tych, których pierwszym językiem nie jest angielski
- osoby z rozpoznaniem lub podejrzeniem rozwojowych trudności w uczeniu się
- tych, którzy obecnie korzystają z internetowych lub elektronicznych pomocy pamięciowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 5-tygodniowa linia bazowa
5-tygodniowe zbieranie danych wyjściowych, a następnie 6-tygodniowa interwencja MindMate
|
Specyficzna dla demencji mobilna aplikacja przypominająca
|
|
EKSPERYMENTALNY: 6-tygodniowa linia bazowa
6-tygodniowe zbieranie danych wyjściowych, a następnie 6-tygodniowa interwencja MindMate
|
Specyficzna dla demencji mobilna aplikacja przypominająca
|
|
EKSPERYMENTALNY: 7-tygodniowa linia bazowa
7-tygodniowy zbiór danych wyjściowych, po którym nastąpiła 6-tygodniowa interwencja MindMate
|
Specyficzna dla demencji mobilna aplikacja przypominająca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba zdarzeń docelowych, które uczestnik zapamiętał do wykonania
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
|
Kwestionariusz Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Evans, BSc DClinPsy PhD, University of Glasgow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN16NE538
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MindMate
-
Neurotrack Technologies, Inc.National Institute on Aging (NIA); University of ArkansasAktywny, nie rekrutującyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone