- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02919098
Hodnocení přihlížejícího ve škole: herní intervence pro prevenci sexuálního násilí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S využitím zkušeností vyšetřovatelů s herním učením, digitálními médii, teorií chování a sexuálním a reprodukčním zdravím dospívajících vyvinuli vyšetřovatelé digitální herní program prevence sexuálního násilí – Bystander – který mají používat studenti středních škol k výuce. o prosociálním chování přihlížejících a snížení akceptace běžných mýtů o znásilnění. Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit účinnost a proveditelnost funkce Bystander při implementaci ve školním prostředí.
Tato studie bude hodnotit Bystander, čtyřmodulový intervenční program. Každý modul je navržen tak, aby trval jedno školní vyučování. Zahrnuje 20 minut individuální hry prostřednictvím interaktivního vyprávění s prosociálním chováním přihlížejících a diskusemi, které boří mýty o znásilnění. Každý modul také obsahuje facilitovanou třídní diskusi o tématech probíraných ten den.
Výzkumný tým provede před/po studii účinnosti a proveditelnosti, která zachytí data prostřednictvím před-, bezprostředně po a 3měsíčního následného průzkumu o znalostech o sexuálním násilí a obtěžování, stejně jako o postojích, vlastní účinnosti, vnímané sociální normy a záměry chování kolem chování přihlížejících (vše měřeno v časových bodech před, bezprostředně po a po sledování). Bude také zachycovat demografické informace a předchozí chování přihlížejících ve výchozím stavu. Konečně bude zahrnovat kvalitativní hloubkové rozhovory se zaměstnanci školy a administrativou o programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicao
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13-19 let
- Student v 9.–12. ročníku jedné ze tří určených škol v místě studia
- Schopnost mluvit a číst anglicky na úrovni 7
- Poskytněte informovaný souhlas a vyjádřete ochotu vyplnit následný průzkum.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Jako intervenční skupina budou sloužit dvě školy (všichni studenti ročníků 9-12). Účastníci vyplní základní průzkum, který nebude trvat déle než 30 minut.
Poté vyškolený facilitátor poskytne herní intervenční program pro přihlížející, jehož cílem je naučit studenty znalostem a dovednostem, jak předcházet případům sexuálního obtěžování a násilí mezi vrstevníky nebo v nich intervenovat.
To bude trvat 4 vyučovací hodiny (přibližně 45 minut každé hodiny, celkem 180 minut).
Poté účastníci vyplní bezprostředně po ukončení programu průzkum, který nebude trvat déle než 30 minut.
O tři měsíce později studenti vyplní navazující dotazník, který nebude trvat déle než 30 minut.
Zaměstnanci školy a administrátoři budou dotazováni, aby získali své poznatky o proveditelnosti a přijatelnosti programu.
|
Herní program přizpůsobený věku střední školy, který poskytují vyškolení facilitátoři pro intervenci v oblasti sexuálního násilí a obtěžování
|
|
Komparátor placeba: Zpožděné ovládání
Jedna škola (všichni žáci 9.–12. ročníku) bude sloužit jako odložená kontrolní skupina. Účastníci vyplní základní průzkum, který nezabere déle než 30 minut. Poté vyškolený facilitátor poskytne herní zdravotní program, který se netýká sexuálního zdraví, sexuálního násilí, sexuálního obtěžování a chování přihlížejících. To bude trvat 4 vyučovací hodiny (přibližně 45 minut každé hodiny, celkem 180 minut). Poté účastníci vyplní bezprostředně po ukončení programu průzkum, který nebude trvat déle než 30 minut. O tři měsíce později studenti vyplní navazující dotazník, který nebude trvat déle než 30 minut. Po dokončení následného průzkumu bude tato skupina postupovat podle stejných postupů, aby poskytla program přihlížejících a zachytila data navržená pro intervenční skupinu. |
Herní program přizpůsobený věku střední školy, který poskytují vyškolení facilitátoři pro intervenci v oblasti sexuálního násilí a obtěžování
Program založený na hře, odpovídající věku střední školy, poskytovaný vyškolenými facilitátory, kteří učí studenty o meningitidě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna záměru chování přihlížejících
Časové okno: před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí ověřené 11položkové škály postoje přihlížejících – revidováno McMahonem a kol. 2014
|
před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
|
změna postojů k sexuálnímu násilí a obtěžování
Časové okno: před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí ověřené 22-položkové modifikované škály přijetí mýtů o znásilnění Illinois od McMahona 2011
|
před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna ve znalostech sexuálního obtěžování a násilí
Časové okno: před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí ověřené 7-položkové stupnice právních znalostí (Maxwell 2003)
|
před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
|
změna ve znalostech sexuálního obtěžování a násilí
Časové okno: před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí indexu znalostí o sexuálním násilí a obtěžování (Banyard et al 2005)
|
před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
|
změna vnímaných sociálních norem pro chování přihlížejících
Časové okno: před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí ověřené škály sociálních norem od Gidycz et al 2011
|
před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
|
změna sebeúčinnosti pro chování přihlížejících
Časové okno: před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí ověřené 14-položkové škály účinnosti přihlížejících od Banyarda et al 2004
|
před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
|
změna sebeúčinnosti pro chování přihlížejících
Časové okno: před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí ověřené 10-položkové MVP Efficacy Scale od Ward 2001
|
před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
|
změna rozhodovací rovnováhy pro chování přihlížejících
Časové okno: před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí ověřené 10-položkové škály Bystander Decisional Balance Scale od Banyard 2004
|
před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
|
změna v normativních názorech na sexuální násilí
Časové okno: před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí ověřené 8položkové škály Reaction to Offensive Language Scale--Comfort Subscale by Loh 2005
|
před, ihned po, 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maxwell, Christopher D., Amanda L. Robinson, and Lori A. Post.
- McMahon, Sarah, and G. Lawrence Farmer.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Gidycz CA, Orchowski LM, Berkowitz AD. Preventing sexual aggression among college men: an evaluation of a social norms and bystander intervention program. Violence Against Women. 2011 Jun;17(6):720-42. doi: 10.1177/1077801211409727. Epub 2011 May 12.
- Banyard, Victoria L., Elizabethe G. Plante, and Mary M. Moynihan.
- Ward CL, Flisher AJ, Zissis C, Muller M, Lombard C. Exposure to violence and its relationship to psychopathology in adolescents. Inj Prev. 2001 Dec;7(4):297-301. doi: 10.1136/ip.7.4.297.
- Loh C, Gidycz CA, Lobo TR, Luthra R. A prospective analysis of sexual assault perpetration: risk factors related to perpetrator characteristics. J Interpers Violence. 2005 Oct;20(10):1325-48. doi: 10.1177/0886260505278528.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB15-1404
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .