- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02919098
In-School Evaluation of Bystander: A Game-Based Intervention for Sexual Violence Prevention
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke etterforskernes erfaring innen spillbasert læring, digitale medier, atferdsteori og seksuell og reproduktiv helse hos ungdom, har etterforskerne utviklet et digitalt spillbasert program for forebygging av seksuell vold - Bystander - som skal brukes sammen med elever på videregående skole for å lære dem om prososial tilskueratferd og redusere aksept for vanlige voldtektsmyter. Målet med denne forskningen er å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten til Bystander når den implementeres i en skolesetting.
Denne studien vil evaluere Bystander, et intervensjonsprogram med fire moduler. Hver modul er laget for å vare i én skoleklasseperiode. Den inkluderer 20 minutter med individuell spilling gjennom en interaktiv fortelling med prososial tilskueratferd og diskusjoner som fjerner voldtektsmyter. Hver modul inkluderer også tilrettelagt klassediskusjon om temaene som ble dekket den dagen.
Forskerteamet vil gjennomføre en pre/post effekt- og mulighetsstudie som vil fange opp data gjennom en pre-, umiddelbar post- og 3-måneders oppfølgingsundersøkelse om kunnskap om seksuell vold og trakassering, samt holdninger, self-efficacy, oppfattede sosiale normer og atferdsintensjoner rundt tilskuerens atferd (alt målt på før-, umiddelbart etter- og oppfølgingstidspunkter). Den vil også fange opp demografisk informasjon og tidligere tilskueratferd ved baseline. Det vil til slutt innebære kvalitative dybdeintervjuer med skoleansatte og administrasjon om programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicao
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13-19 år
- En elev i klasse 9-12 ved en av tre identifiserte studiestedsskoler
- Kunne snakke og lese engelsk på 7. klassetrinn
- Gi informert samtykke og uttrykke vilje til å gjennomføre oppfølgingsundersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
To skoler (alle elever klassetrinn 9-12) vil fungere som intervensjonsgruppe. Deltakerne vil fullføre en grunnlinjeundersøkelse som ikke vil ta mer enn 30 minutter.
Etterpå vil en trenet tilrettelegger levere et spillbasert intervensjonsprogram for tilskuere som tar sikte på å lære elevene kunnskap og ferdigheter for å forebygge eller gripe inn i tilfeller av seksuell trakassering og vold blant jevnaldrende.
Dette vil vare i 4 klasseperioder (ca. 45 minutter hver periode, totalt 180 minutter).
Etterpå vil deltakerne fullføre en umiddelbar post-programundersøkelse som varer i ikke mer enn 30 minutter.
Tre måneder senere skal studentene fylle ut en oppfølgingsundersøkelse som ikke varer mer enn 30 minutter.
Skoleansatte og administratorer vil bli intervjuet for å samle deres innsikt om programmets gjennomførbarhet og akseptbarhet.
|
Et spillbasert, alderstilpasset program for videregående skole levert av trente tilretteleggere for intervensjon med seksuell vold og trakassering
|
|
Placebo komparator: Forsinket kontroll
Én skole (alle elever klassetrinn 9-12) vil fungere som en forsinket kontrollgruppe. Deltakerne vil fullføre en grunnundersøkelse som ikke vil ta mer enn 30 minutter. Etterpå vil en utdannet tilrettelegger levere et spillbasert helseprogram som ikke er relatert til seksuell helse, seksuell vold, seksuell trakassering og tilskueradferd. Dette vil vare i 4 klasseperioder (ca. 45 minutter hver periode, totalt 180 minutter). Etterpå vil deltakerne fullføre en umiddelbar post-programundersøkelse som varer i ikke mer enn 30 minutter. Tre måneder senere skal studentene fylle ut en oppfølgingsundersøkelse som ikke varer mer enn 30 minutter. Etter å ha fullført oppfølgingsundersøkelsen, vil denne gruppen følge de samme prosedyrene for å levere tilskuerprogrammet og fange opp data som er skissert for intervensjonsgruppen. |
Et spillbasert, alderstilpasset program for videregående skole levert av trente tilretteleggere for intervensjon med seksuell vold og trakassering
Et spillbasert, alderstilpasset videregående program levert av trente tilretteleggere for å lære elevene om hjernehinnebetennelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i tilskuers atferdsintensjon
Tidsramme: før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
målt via validert 11-element Bystander Attitude Scale-Revidert av McMahon et al 2014
|
før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
|
endring i holdninger til seksuell vold og trakassering
Tidsramme: før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
målt via validert 22-element Modified Illinois Rape Myth Acceptance Scale av McMahon 2011
|
før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i kunnskap om seksuell trakassering og vold
Tidsramme: før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
målt via validert 7-element Legal Knowledge Scale (Maxwell 2003)
|
før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
|
endring i kunnskap om seksuell trakassering og vold
Tidsramme: før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
målt via kunnskap om seksuell vold og trakassering-indeks (Banyard et al 2005)
|
før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
|
endring i oppfattede sosiale normer for tilskueratferd
Tidsramme: før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
målt via validert Social Norms Scale fra Gidycz et al 2011
|
før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
|
endring i selveffektivitet for tilskueratferd
Tidsramme: før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
målt via validert 14-element Bystander Efficacy Scale av Banyard et al 2004
|
før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
|
endring i selveffektivitet for tilskueratferd
Tidsramme: før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
målt via validert 10-element MVP Efficacy Scale av Ward 2001
|
før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
|
endring i beslutningsbalanse for tilskuers atferd
Tidsramme: før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
målt via validert 10-element Bystander Decision Balance Scale av Banyard 2004
|
før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
|
endring i normative oppfatninger rundt seksuell vold
Tidsramme: før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
målt via validert 8-element Reaction to Offensive Language Scale--Comfort Subscale av Loh 2005
|
før, umiddelbar post, 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maxwell, Christopher D., Amanda L. Robinson, and Lori A. Post.
- McMahon, Sarah, and G. Lawrence Farmer.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Gidycz CA, Orchowski LM, Berkowitz AD. Preventing sexual aggression among college men: an evaluation of a social norms and bystander intervention program. Violence Against Women. 2011 Jun;17(6):720-42. doi: 10.1177/1077801211409727. Epub 2011 May 12.
- Banyard, Victoria L., Elizabethe G. Plante, and Mary M. Moynihan.
- Ward CL, Flisher AJ, Zissis C, Muller M, Lombard C. Exposure to violence and its relationship to psychopathology in adolescents. Inj Prev. 2001 Dec;7(4):297-301. doi: 10.1136/ip.7.4.297.
- Loh C, Gidycz CA, Lobo TR, Luthra R. A prospective analysis of sexual assault perpetration: risk factors related to perpetrator characteristics. J Interpers Violence. 2005 Oct;20(10):1325-48. doi: 10.1177/0886260505278528.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB15-1404
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .