- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02919098
Evaluatie op school van omstanders: een op games gebaseerde interventie voor de preventie van seksueel geweld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gebruikmakend van de ervaring van de onderzoekers op het gebied van game-based learning, digitale media, gedragstheorie en seksuele en reproductieve gezondheid van adolescenten, hebben de onderzoekers een digitaal game-based preventieprogramma voor seksueel geweld ontwikkeld, Bystander, dat kan worden gebruikt met middelbare scholieren om hen te leren over prosociaal gedrag van omstanders en afname van de acceptatie van veelvoorkomende verkrachtingsmythes. Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en haalbaarheid van Bystander te evalueren wanneer het wordt geïmplementeerd in een schoolomgeving.
Deze studie zal Bystander evalueren, een interventieprogramma met vier modules. Elke module is ontworpen om één schoollesperiode te duren. Het bevat 20 minuten individuele gameplay via een interactief verhaal met prosociaal gedrag van omstanders en discussies die verkrachtingsmythen uit de wereld helpen. Elke module bevat ook gefaciliteerde klasdiscussies over de onderwerpen die die dag aan bod komen.
Het onderzoeksteam zal een pre-/postwerkzaamheids- en haalbaarheidsstudie uitvoeren die gegevens zal verzamelen door middel van een pre-, onmiddellijk post- en driemaandelijkse follow-upenquête over kennis over seksueel geweld en intimidatie, evenals attitudes, zelfredzaamheid, waargenomen sociale normen en gedragsintenties rond het gedrag van omstanders (allemaal gemeten op pre-, onmiddellijk post- en follow-up-tijdstippen). Het zal ook demografische informatie en eerder gedrag van omstanders bij baseline vastleggen. Tot slot zal het gaan om kwalitatieve diepte-interviews met schoolpersoneel en administratie over het programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicao
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13-19 jaar
- Een student in de klassen 9-12 op een van de drie geïdentificeerde studielocatiescholen
- Engels spreken en lezen op niveau 7
- Geef geïnformeerde toestemming en spreek de bereidheid uit om de vervolgenquête in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Twee scholen (alle leerlingen van groep 9 tot en met 12) zullen dienen als interventiegroep. De deelnemers zullen een nulmeting invullen die niet langer dan 30 minuten zal duren.
Daarna zal een getrainde facilitator een game-gebaseerd interventieprogramma voor omstanders geven, gericht op het bijbrengen van studenten de kennis en vaardigheden om gevallen van seksuele intimidatie en geweld tussen leeftijdsgenoten te voorkomen of in te grijpen.
Dit duurt 4 lesuren (ongeveer 45 minuten per lesuur, 180 minuten in totaal).
Daarna vullen de deelnemers direct na het programma een enquête in die niet langer dan 30 minuten duurt.
Drie maanden later vullen de studenten een vervolgenquête in van maximaal 30 minuten.
Schoolpersoneel en bestuurders zullen worden geïnterviewd om hun inzichten te verzamelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma.
|
Een spelgebaseerd, op de middelbare school afgestemd programma dat wordt gegeven door getrainde facilitators voor interventies op het gebied van seksueel geweld en intimidatie
|
|
Placebo-vergelijker: Vertraagde controle
Eén school (alle leerlingen van groep 9 tot en met 12) zal dienen als een uitgestelde controlegroep. Deelnemers vullen een nulmeting in die niet langer dan 30 minuten duurt. Daarna zal een getrainde facilitator een op games gebaseerd gezondheidsprogramma geven dat niets te maken heeft met seksuele gezondheid, seksueel geweld, seksuele intimidatie en gedrag van omstanders. Dit duurt 4 lesuren (ongeveer 45 minuten per lesuur, 180 minuten in totaal). Daarna vullen de deelnemers direct na het programma een enquête in die niet langer dan 30 minuten duurt. Drie maanden later vullen de studenten een vervolgenquête in van maximaal 30 minuten. Na voltooiing van het vervolgonderzoek volgt deze groep dezelfde procedures om het omstandersprogramma af te leveren en gegevens vast te leggen die voor de interventiegroep zijn beschreven. |
Een spelgebaseerd, op de middelbare school afgestemd programma dat wordt gegeven door getrainde facilitators voor interventies op het gebied van seksueel geweld en intimidatie
Een spelgebaseerd, op de middelbare school afgestemd programma dat wordt gegeven door getrainde facilitators om studenten te leren over meningitis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de gedragsintentie van de omstander
Tijdsspanne: pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
gemeten via gevalideerde 11-item Bystander Attitude Scale-Herzien door McMahon et al 2014
|
pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
|
verandering in houding ten opzichte van seksueel geweld en intimidatie
Tijdsspanne: pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
gemeten via gevalideerde 22-item Modified Illinois Rape Myth Acceptance Scale door McMahon 2011
|
pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in kennis over seksuele intimidatie en geweld
Tijdsspanne: pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
gemeten via gevalideerde juridische kennisschaal met 7 items (Maxwell 2003)
|
pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
|
verandering in kennis over seksuele intimidatie en geweld
Tijdsspanne: pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
gemeten via de index Kennis van seksueel geweld en intimidatie (Banyard et al 2005)
|
pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
|
verandering in waargenomen sociale normen voor het gedrag van omstanders
Tijdsspanne: pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
gemeten via gevalideerde Social Norms Scale van Gidycz et al 2011
|
pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
|
verandering in self-efficacy voor het gedrag van omstanders
Tijdsspanne: pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
gemeten via gevalideerde 14-item Bystander Efficacy Scale door Banyard et al 2004
|
pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
|
verandering in self-efficacy voor het gedrag van omstanders
Tijdsspanne: pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
gemeten via gevalideerde 10-item MVP Efficacy Scale door Ward 2001
|
pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
|
verandering in de beslissingsbalans voor het gedrag van omstanders
Tijdsspanne: pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
gemeten via gevalideerde 10-item Bystander Decisional Balance Scale door Banyard 2004
|
pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
|
verandering in normatieve opvattingen rond seksueel geweld
Tijdsspanne: pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
gemeten via gevalideerde 8-itemreactie op aanstootgevende taalschaal - Comfort-subschaal door Loh 2005
|
pre, direct post, 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maxwell, Christopher D., Amanda L. Robinson, and Lori A. Post.
- McMahon, Sarah, and G. Lawrence Farmer.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Gidycz CA, Orchowski LM, Berkowitz AD. Preventing sexual aggression among college men: an evaluation of a social norms and bystander intervention program. Violence Against Women. 2011 Jun;17(6):720-42. doi: 10.1177/1077801211409727. Epub 2011 May 12.
- Banyard, Victoria L., Elizabethe G. Plante, and Mary M. Moynihan.
- Ward CL, Flisher AJ, Zissis C, Muller M, Lombard C. Exposure to violence and its relationship to psychopathology in adolescents. Inj Prev. 2001 Dec;7(4):297-301. doi: 10.1136/ip.7.4.297.
- Loh C, Gidycz CA, Lobo TR, Luthra R. A prospective analysis of sexual assault perpetration: risk factors related to perpetrator characteristics. J Interpers Violence. 2005 Oct;20(10):1325-48. doi: 10.1177/0886260505278528.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-1404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .