- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02919098
In-School Evaluation of Bystander: A Game-Based Intervention for Sexual Violence Prevention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge efterforskernes erfaring med spilbaseret læring, digitale medier, adfærdsteori og unges seksuelle og reproduktive sundhed har efterforskerne udviklet et digitalt spilbaseret program til forebyggelse af seksuel vold - Bystander - der skal bruges sammen med gymnasieelever til at undervise dem om prosocial tilskueradfærd og mindske accepten af almindelige voldtægtsmyter. Målet med denne forskning er at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af Bystander, når den implementeres i en skole.
Denne undersøgelse vil evaluere Bystander, et fire-moduls interventionsprogram. Hvert modul er designet til at vare en skoleklasseperiode. Det inkluderer 20 minutters individuelt gameplay gennem en interaktiv fortælling, der byder på prosocial tilskueradfærd og diskussioner, der fjerner voldtægtsmyter. Hvert modul inkluderer også faciliteret klassediskussion om de emner, der blev dækket den dag.
Forskerholdet vil gennemføre en præ/post-effekt- og feasibility-undersøgelse, der vil indfange data gennem en før-, umiddelbar post- og 3-måneders opfølgningsundersøgelse om viden om seksuel vold og chikane, samt holdninger, self-efficacy, opfattede sociale normer og adfærdsmæssige intentioner omkring bystanders adfærd (alt sammen målt på før-, umiddelbart efter- og opfølgningstidspunkter). Det vil også indfange demografiske oplysninger og tidligere tilskuernes adfærd ved baseline. Det vil endelig indebære kvalitative dybdeinterviews med skolens personale og administration om programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicao
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13-19 år
- En elev i klasse 9-12 på en af tre identificerede studiestedsskoler
- Kan tale og læse engelsk på 7. klasses niveau
- Giv informeret samtykke og udtryk vilje til at gennemføre den opfølgende undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
To skoler (alle elever i klasse 9-12) vil fungere som interventionsgruppe. Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse, der ikke vil tage længere end 30 minutter.
Bagefter vil en uddannet facilitator levere et spilbaseret tilskuerinterventionsprogram, der har til formål at lære eleverne viden og færdigheder til at forebygge eller gribe ind i tilfælde af seksuel chikane og vold blandt jævnaldrende.
Dette vil vare i 4 klasseperioder (ca. 45 minutter hver periode, 180 minutter i alt).
Efterfølgende vil deltagerne udfylde en umiddelbar post-programundersøgelse, der ikke varer mere end 30 minutter.
Tre måneder senere vil eleverne udfylde en opfølgende undersøgelse, der ikke varer mere end 30 minutter.
Skolens personale og administratorer vil blive interviewet for at indsamle deres indsigt i programmets gennemførlighed og acceptable.
|
Et spilbaseret, alderssvarende gymnasieprogram leveret af uddannede facilitatorer til intervention med seksuel vold og chikane
|
|
Placebo komparator: Forsinket kontrol
Én skole (alle elever i klasse 9-12) vil fungere som en forsinket kontrolgruppe. Deltagerne vil udfylde en basisundersøgelse, der ikke vil tage længere end 30 minutter. Bagefter vil en uddannet facilitator levere et spilbaseret sundhedsprogram, der ikke er relateret til seksuel sundhed, seksuel vold, seksuel chikane og tilskuernes adfærd. Dette vil vare i 4 klasseperioder (ca. 45 minutter hver periode, 180 minutter i alt). Efterfølgende vil deltagerne udfylde en umiddelbar post-programundersøgelse, der ikke varer mere end 30 minutter. Tre måneder senere vil eleverne udfylde en opfølgende undersøgelse, der ikke varer mere end 30 minutter. Efter at have gennemført opfølgningsundersøgelsen vil denne gruppe følge de samme procedurer for at levere tilskuerprogrammet og indfange data skitseret for interventionsgruppen. |
Et spilbaseret, alderssvarende gymnasieprogram leveret af uddannede facilitatorer til intervention med seksuel vold og chikane
Et spilbaseret, alderssvarende gymnasieprogram leveret af uddannede facilitatorer for at lære eleverne om meningitis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i tilskuernes adfærdsmæssige hensigt
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
målt via valideret 11-element Bystander Attitude Scale-Revideret af McMahon et al. 2014
|
før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
|
ændret holdning til seksuel vold og chikane
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
målt via valideret 22-elements Modified Illinois Rape Myth Acceptance Scale af McMahon 2011
|
før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændret viden om seksuel chikane og vold
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
målt via valideret 7-element Legal Knowledge Scale (Maxwell 2003)
|
før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
|
ændret viden om seksuel chikane og vold
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
målt via viden om seksuel vold og chikane-indeks (Banyard et al 2005)
|
før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
|
ændring i opfattede sociale normer for tilskuernes adfærd
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
målt via valideret Social Norms Scale fra Gidycz et al 2011
|
før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
|
ændring i selveffektivitet for tilskuernes adfærd
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
målt via valideret 14-element Bystander Efficacy Scale af Banyard et al 2004
|
før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
|
ændring i selveffektivitet for tilskuernes adfærd
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
målt via valideret 10-element MVP Efficacy Scale af Ward 2001
|
før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
|
ændring i beslutningsbalance for tilskuernes adfærd
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
målt via valideret 10-element Bystander Decision Balance Scale af Banyard 2004
|
før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
|
ændring i normative overbevisninger omkring seksuel vold
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
målt via valideret 8-element Reaction to Offensive Language Scale--Comfort Subscale af Loh 2005
|
før, umiddelbart efter, 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maxwell, Christopher D., Amanda L. Robinson, and Lori A. Post.
- McMahon, Sarah, and G. Lawrence Farmer.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Gidycz CA, Orchowski LM, Berkowitz AD. Preventing sexual aggression among college men: an evaluation of a social norms and bystander intervention program. Violence Against Women. 2011 Jun;17(6):720-42. doi: 10.1177/1077801211409727. Epub 2011 May 12.
- Banyard, Victoria L., Elizabethe G. Plante, and Mary M. Moynihan.
- Ward CL, Flisher AJ, Zissis C, Muller M, Lombard C. Exposure to violence and its relationship to psychopathology in adolescents. Inj Prev. 2001 Dec;7(4):297-301. doi: 10.1136/ip.7.4.297.
- Loh C, Gidycz CA, Lobo TR, Luthra R. A prospective analysis of sexual assault perpetration: risk factors related to perpetrator characteristics. J Interpers Violence. 2005 Oct;20(10):1325-48. doi: 10.1177/0886260505278528.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB15-1404
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .