- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02919098
Valutazione a scuola dello spettatore: un intervento basato sul gioco per la prevenzione della violenza sessuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando l'esperienza degli investigatori nell'apprendimento basato sul gioco, sui media digitali, sulla teoria del comportamento e sulla salute sessuale e riproduttiva degli adolescenti, gli investigatori hanno sviluppato un programma di prevenzione della violenza sessuale basato sul gioco digitale - Bystander - da utilizzare con gli studenti delle scuole superiori per insegnare loro sui comportamenti prosociali degli astanti e sulla diminuzione dell'accettazione dei miti comuni sullo stupro. L'obiettivo di questa ricerca è valutare l'efficacia e la fattibilità di Bystander quando implementato in un contesto scolastico.
Questo studio valuterà Bystander, un programma di intervento in quattro moduli. Ogni modulo è progettato per durare un periodo di classe scolastica. Include 20 minuti di gameplay individuale attraverso una narrazione interattiva con comportamenti prosociali degli spettatori e discussioni che sfatano i miti sullo stupro. Ogni modulo include anche una discussione in classe facilitata sugli argomenti trattati quel giorno.
Il team di ricerca condurrà uno studio di fattibilità e efficacia pre/post che raccoglierà i dati attraverso un'indagine di follow-up pre, post immediato e a 3 mesi sulla conoscenza della violenza sessuale e delle molestie, nonché sugli atteggiamenti, l'autoefficacia, norme sociali percepite e intenzioni comportamentali intorno ai comportamenti degli astanti (tutti misurati in momenti pre, post immediati e follow-up). Catturerà anche informazioni demografiche e precedenti comportamenti degli astanti al basale. Comprenderà infine interviste qualitative approfondite con il personale scolastico e l'amministrazione sul programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicao
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-19 anni
- Uno studente delle classi 9-12 in una delle tre scuole del sito di studio identificate
- In grado di parlare e leggere l'inglese a un livello di 7a elementare
- Fornire il consenso informato ed esprimere la volontà di completare il sondaggio di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Due scuole (tutti gli studenti di grado 9-12) fungeranno da gruppo di intervento. I partecipanti completeranno un sondaggio di base che non richiederà più di 30 minuti.
Successivamente, un facilitatore qualificato fornirà un programma di intervento sullo spettatore basato sul gioco volto a insegnare agli studenti le conoscenze e le abilità per prevenire o intervenire in casi di molestie sessuali e violenza tra pari.
Questo durerà per 4 periodi di classe (circa 45 minuti ogni periodo, 180 minuti in totale).
Successivamente, i partecipanti completeranno un sondaggio post-programma immediato della durata non superiore a 30 minuti.
Tre mesi dopo, gli studenti compileranno un sondaggio di follow-up della durata massima di 30 minuti.
Il personale scolastico e gli amministratori saranno intervistati per raccogliere le loro opinioni sulla fattibilità e l'accettabilità del programma.
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Un programma adatto all'età delle scuole superiori basato sul gioco, fornito da facilitatori qualificati per l'intervento contro la violenza sessuale e le molestie
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Comparatore placebo: Controllo ritardato
Una scuola (tutti gli studenti delle classi 9-12) fungerà da gruppo di controllo ritardato. I partecipanti completeranno un sondaggio di base che non richiederà più di 30 minuti. Successivamente, un facilitatore qualificato fornirà un programma sanitario basato sul gioco non correlato a salute sessuale, violenza sessuale, molestie sessuali e comportamenti degli astanti. Questo durerà per 4 periodi di classe (circa 45 minuti ogni periodo, 180 minuti in totale). Successivamente, i partecipanti completeranno un sondaggio post-programma immediato della durata non superiore a 30 minuti. Tre mesi dopo, gli studenti compileranno un sondaggio di follow-up della durata massima di 30 minuti. Dopo aver completato il sondaggio di follow-up, questo gruppo seguirà le stesse procedure per consegnare il programma degli astanti e acquisire i dati delineati per il gruppo di intervento. |
Un programma adatto all'età delle scuole superiori basato sul gioco, fornito da facilitatori qualificati per l'intervento contro la violenza sessuale e le molestie
Un programma basato sul gioco, adatto all'età delle scuole superiori, fornito da facilitatori qualificati per insegnare agli studenti la meningite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nelle intenzioni comportamentali degli astanti
Lasso di tempo: pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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misurato tramite la scala di atteggiamento degli astanti convalidata a 11 elementi, rivista da McMahon et al 2014
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pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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cambiamento negli atteggiamenti nei confronti della violenza sessuale e delle molestie
Lasso di tempo: pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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misurato tramite la scala di accettazione del mito dello stupro dell'Illinois modificata a 22 voci convalidata da McMahon 2011
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pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella conoscenza delle molestie sessuali e della violenza
Lasso di tempo: pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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misurato tramite una scala di conoscenza legale a 7 elementi convalidata (Maxwell 2003)
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pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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cambiamento nella conoscenza delle molestie sessuali e della violenza
Lasso di tempo: pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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misurato tramite l'indice di conoscenza della violenza sessuale e delle molestie (Banyard et al 2005)
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pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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cambiamento nelle norme sociali percepite per i comportamenti degli astanti
Lasso di tempo: pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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misurato tramite la scala delle norme sociali convalidata da Gidycz et al 2011
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pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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cambiamento di autoefficacia per i comportamenti degli astanti
Lasso di tempo: pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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misurata tramite la scala di efficacia dello spettatore a 14 voci convalidata da Banyard et al 2004
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pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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cambiamento di autoefficacia per i comportamenti degli astanti
Lasso di tempo: pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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misurato tramite la scala di efficacia MVP a 10 elementi convalidata da Ward 2001
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pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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cambiamento nell'equilibrio decisionale per i comportamenti degli astanti
Lasso di tempo: pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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misurato tramite la bilancia decisionale degli astanti convalidata a 10 elementi da Banyard 2004
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pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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cambiamento delle convinzioni normative sulla violenza sessuale
Lasso di tempo: pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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misurato tramite la scala di reazione al linguaggio offensivo convalidata a 8 elementi - sottoscala di comfort di Loh 2005
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pre, post immediato, follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maxwell, Christopher D., Amanda L. Robinson, and Lori A. Post.
- McMahon, Sarah, and G. Lawrence Farmer.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Gidycz CA, Orchowski LM, Berkowitz AD. Preventing sexual aggression among college men: an evaluation of a social norms and bystander intervention program. Violence Against Women. 2011 Jun;17(6):720-42. doi: 10.1177/1077801211409727. Epub 2011 May 12.
- Banyard, Victoria L., Elizabethe G. Plante, and Mary M. Moynihan.
- Ward CL, Flisher AJ, Zissis C, Muller M, Lombard C. Exposure to violence and its relationship to psychopathology in adolescents. Inj Prev. 2001 Dec;7(4):297-301. doi: 10.1136/ip.7.4.297.
- Loh C, Gidycz CA, Lobo TR, Luthra R. A prospective analysis of sexual assault perpetration: risk factors related to perpetrator characteristics. J Interpers Violence. 2005 Oct;20(10):1325-48. doi: 10.1177/0886260505278528.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-1404
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