- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02920775
Monitorování vzorců předepisování k identifikaci změn v přístupu k opioidním analgetikům ER/LA
28. září 2016 aktualizováno: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Změny v předepisování budou porovnány u předepisujících lékařů ze specializací, u nichž se předpokládá, že je předepisování relativně neovlivňuje REMS (jako jsou onkologové a poskytovatelé hospiců) oproti těm, pro které by REMS mohl mít větší dopad na předepisování (např.
Trendy a změny měsíčního objemu preskripce a průměrného měsíčního objemu preskripce vyhodnotí předepisující specialita.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
360000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty plnící recept na produkt, který je předmětem zájmu, jak byly získány z IMS National prescription Audit™ a IMS Health, LifeLink™
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Změny v počtu předepisování pro předepisující typy s méně či více závažnými důvody pro předepisující ER/LA opioidní analgetika
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatrie
|
|
|
Chirurgická operace
|
|
|
Bolest
|
|
|
PCP
|
|
|
Zubař
|
|
|
Urgentní medicína
|
|
|
Onkologie
|
|
|
Hospic a paliativní medicína
|
|
|
Anesteziologie
|
|
|
Neurologie
|
|
|
Zdravotní sestry
|
|
|
Fyzikální lékařství a rehabilitace
|
|
|
Asistent fyzika
|
|
|
Revmatologie
|
|
|
Všechny ostatní speciality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měsíční objem receptů podle specializace
Časové okno: Červenec 2010–prosinec 2014
|
Červenec 2010–prosinec 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assessment 8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .