Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování vzorců předepisování k identifikaci změn v přístupu k opioidním analgetikům ER/LA

28. září 2016 aktualizováno: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Změny v předepisování budou porovnány u předepisujících lékařů ze specializací, u nichž se předpokládá, že je předepisování relativně neovlivňuje REMS (jako jsou onkologové a poskytovatelé hospiců) oproti těm, pro které by REMS mohl mít větší dopad na předepisování (např. Trendy a změny měsíčního objemu preskripce a průměrného měsíčního objemu preskripce vyhodnotí předepisující specialita.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

360000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty plnící recept na produkt, který je předmětem zájmu, jak byly získány z IMS National prescription Audit™ a IMS Health, LifeLink™

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Změny v počtu předepisování pro předepisující typy s méně či více závažnými důvody pro předepisující ER/LA opioidní analgetika

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měsíční objem receptů podle specializace
Časové okno: Červenec 2010–prosinec 2014
Červenec 2010–prosinec 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit