- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02920775
Lääkemääräysmallien seuranta ER/LA-opioidikipulääkkeiden saatavuuden muutosten tunnistamiseksi
keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Reseptin määräämisen muutoksia verrataan sellaisten erikoisalojen lääkkeiden määrääjiin, joiden määräämiseen REMS:n oletetaan olevan suhteellisen vähäinen (kuten onkologit ja saattohoidon tarjoajat) verrattuna niihin, joiden osalta REMS:llä voisi olla suurempi vaikutus reseptien määräämiseen (esim. hammaslääkärit).
Kuukausittaisen reseptimäärän ja keskimääräisen kuukausimäärän kehityssuunnat ja muutokset arvioidaan reseptien määrääjien erikoisaloilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka täyttävät reseptin kiinnostavaa tuotetta varten IMS National Prescription Audit™- ja IMS Health-, LifeLink™-tietokantojen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muutokset reseptien määrässä reseptilääkkeitä määrääville tyypeille, joilla on vähemmän tai enemmän pakottavia syitä reseptilääkkeitä määrääville ER/LA-opioidikipulääkkeille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatria
|
|
|
Leikkaus
|
|
|
Kipu
|
|
|
PCP
|
|
|
Hammaslääkäri
|
|
|
Hätälääketiede
|
|
|
Onkologia
|
|
|
Saattohoito ja palliatiivinen lääketiede
|
|
|
Anestesiologia
|
|
|
Neurologia
|
|
|
Sairaanhoitajat
|
|
|
Fyysinen lääketiede ja kuntoutus
|
|
|
Lääkärin apulainen
|
|
|
Reumatologia
|
|
|
Kaikki muut erikoisuudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reseptien kuukausimäärä erikoisaloilla
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010 - joulukuu 2014
|
Heinäkuu 2010 - joulukuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assessment 8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .