- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02920775
Monitoringpatronen van voorschrijven om veranderingen in de toegang tot ER / LA opioïde analgetica te identificeren
28 september 2016 bijgewerkt door: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Veranderingen in het voorschrijven zullen worden vergeleken bij voorschrijvers van specialismen waarvan wordt aangenomen dat het voorschrijven relatief onaangetast is door de REMS (zoals oncologen en hospice-aanbieders) versus degenen voor wie de REMS een grotere impact zou kunnen hebben op het voorschrijven (bijv. Tandartsen).
Trends en veranderingen in het maandelijkse voorschrijfvolume en het gemiddelde maandelijkse voorschrijfvolume zullen worden geëvalueerd per specialiteit van de voorschrijver.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
360000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die een recept invullen voor een product van interesse zoals verzameld uit de IMS National Prescription Audit™ en IMS Health, LifeLink™
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veranderingen in het aantal voorschriften voor typen voorschrijvers met minder of meer dwingende redenen om ER/LA opioïde analgetica voor te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kindergeneeskunde
|
|
|
Chirurgie
|
|
|
Pijn
|
|
|
PCP
|
|
|
Tandarts
|
|
|
Noodgeval medicijn
|
|
|
Oncologie
|
|
|
Hospice en palliatieve geneeskunde
|
|
|
Anesthesiologie
|
|
|
Neurologie
|
|
|
Verpleegkundigen
|
|
|
Fysische Geneeskunde & Revalidatie
|
|
|
Doktersassistent
|
|
|
Reumatologie
|
|
|
Alle andere specialiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maandelijks aantal recepten per specialiteit
Tijdsspanne: Juli 2010-december 2014
|
Juli 2010-december 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assessment 8
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .