- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02920775
Monitoreo de patrones de prescripción para identificar cambios en el acceso a analgésicos opioides ER/LA
28 de septiembre de 2016 actualizado por: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Los cambios en la prescripción se compararán en prescriptores de especialidades cuya prescripción se supone que no se verá afectada relativamente por REMS (como oncólogos y proveedores de cuidados paliativos) frente a aquellos para quienes REMS podría tener un mayor impacto en la prescripción (p. ej., dentistas).
Las tendencias y los cambios en el volumen de prescripción mensual y el volumen de prescripción mensual promedio se evaluarán por especialidad del prescriptor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
360000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que surten una receta para un producto de interés según lo recopilado de la auditoría nacional de prescripción de IMS™ e IMS Health, LifeLink™
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cambios en el número de prescripciones para tipos de prescriptores con menos o más razones convincentes para prescribir analgésicos opioides ER/LA
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pediatría
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Cirugía
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Dolor
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PCP
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Dentista
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Medicina de emergencia
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Oncología
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Hospicio y Medicina Paliativa
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Anestesiología
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Neurología
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Emfermera practicante
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Medicina Física y Rehabilitación
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Asistente médico
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Reumatología
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Todas las demás especialidades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen mensual de recetas por especialidad
Periodo de tiempo: Julio 2010-Diciembre 2014
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Julio 2010-Diciembre 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Assessment 8
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