- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02920775
Padrões de monitoramento de prescrição para identificar mudanças no acesso a analgésicos opioides ER/LA
28 de setembro de 2016 atualizado por: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
As mudanças na prescrição serão comparadas em prescritores de especialidades cuja prescrição é considerada relativamente não afetada pelo REMS (como oncologistas e provedores de cuidados paliativos) versus aqueles para quem o REMS poderia ter maior impacto na prescrição (por exemplo, dentistas).
As tendências e mudanças no volume mensal de prescrições e no volume médio mensal de prescrições serão avaliadas pela especialidade do prescritor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
360000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos preenchendo uma receita para um produto de interesse conforme coletado do IMS National Precision Audit™ e IMS Health, LifeLink™
Descrição
Critério de inclusão:
- Mudanças no número de prescrições para tipos de prescritores com razões menos ou mais convincentes para analgésicos opioides ER/LA prescritos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pediatria
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Cirurgia
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Dor
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PCP
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Dentista
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Medicamento de emergência
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Oncologia
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Hospice e Medicina Paliativa
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Anestesiologia
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Neurologia
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Profissionais de enfermagem
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Medicina Física e Reabilitação
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Médico assistente
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Reumatologia
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Todas as outras especialidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume mensal de prescrições por especialidade
Prazo: Julho de 2010 a dezembro de 2014
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Julho de 2010 a dezembro de 2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assessment 8
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