- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02930577
Dodržování léčby u uživatelů látek (TASU)
Faktory spojené s dodržováním léčby u uživatelů látek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ÚVOD: Předčasné ukončení léčby je nevyřešeným problémem v procesu závislosti, kvůli kterému často selhává léčba závislostí. Výzkum ukazuje, že k většině výpadků dochází během prvních týdnů léčby. Ty jsou nejzávažnější, protože mají nejhorší prognózu. Některé faktory související s pacienty a terapií byly spojeny s ukončením léčby, ale rozmanitost studovaných proměnných, heterogenita pacientů a řídká populace mnoha studií brání externí validitě a srovnání výsledků.
CÍLE: Analyzovat adherenci k léčbě ambulantního léčebného programu pro závislé. Identifikujte faktory spojené s adherencí k léčbě u uživatelů návykových látek.
MATERIÁL A METODY: Observační, analytická, longitudinální a retrospektivní studie u uživatelů návykových látek, kteří ukončili odvykací léčbu v období od listopadu 2013 do ledna 2016. Dodržování léčby se měří v ukazatelích NOC z hlediska lékařského propuštění, pravidelné návštěvy aktivit a úspěšnosti. Jsou analyzovány rozdíly v míře adherence k léčbě podle faktorů souvisejících s pacientem, závislostí a léčbou. Posuzuje se individuální účinek každého faktoru na adherenci k léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika poruch souvisejících s látkou
- Léčba drogové závislosti
Kritéria vyloučení:
- Vstup na detoxikační kúru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
adherence k léčbě
Časové okno: dvouměsíční
|
Dobrá adherence: pokud pacient dokončí léčbu, navštěvuje sezení zdravotníků a/nebo získá dostatečné skóre v cílech ošetřovatelství. Špatná adherence: pokud pacient nedokončí léčbu. |
dvouměsíční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rod
Časové okno: dva měsíce
|
možnosti: muž nebo žena.
|
dva měsíce
|
stáří
Časové okno: dva měsíce
|
dva měsíce
|
|
pracovní situaci
Časové okno: dva měsíce
|
možnosti: nezaměstnaný, pracující, důchodce nebo student.
|
dva měsíce
|
soužití
Časové okno: dva měsíce
|
možnosti: sám, s rodiči nebo s párem a syny
|
dva měsíce
|
podpora rodiny
Časové okno: dva měsíce
|
možnosti: žádná podpora, podpora, podpora a skupiny
|
dva měsíce
|
všechny duševní poruchy DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch)
Časové okno: dva měsíce
|
dva měsíce
|
|
všechny drogy
Časové okno: dva měsíce
|
dva měsíce
|
|
Úroveň sebehodnocení podle Rosenbergova dotazníku Self-Esteem.
Časové okno: dva měsíce
|
možnosti: vysoká, střední nebo nízká úroveň sebevědomí.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lopez-Goni JJ, Fernandez-Montalvo J, Arteaga A. Addiction treatment dropout: exploring patients' characteristics. Am J Addict. 2012 Jan-Feb;21(1):78-85. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00188.x. Epub 2011 Dec 1.
- Zamora YR. Predicción del abandono del tratamiento en adictos mediante el cuestionario VPA-30. Revista del Hospital Psiquiátrico de La Habana. 2014;11(2).
- Sanchez-Hervas E, Secades-Villa R, Gomez FJ, Romaguera FZ, Garcia-Rodriguez O, Yanez EM, Frances MC, Fernandez GG. [Treatment dropout in cocaine addicts]. Adicciones. 2010;22(1):59-64. Spanish.
- Valero-Aguayo L, Ortiz-Tallo M, Parra-García MM, Jiménez-Guerra M. Valoración de resultados y perfil psicosocial de un programa de rehabilitación de personas con drogodependencias. Anales de Psicología. 2013;29(1):38-47.
- Fernández-Montalvo J, López Goñi JJ, Landa N, Illescas C, Lorea, I, Zarzuela, A. Trastornos de personalidad y abandonos terapéuticos en pacientes adictos: resultados en una comunidad terapéutica. Int J Clin Health Psychol. 2004; 4(2): 271-283.
- Llinares Pellicer MC, Palau Munoz C, Albiach Catala C, Santos Diez P. [Predictive variables of adherence to treatment in alcoholics]. Actas Esp Psiquiatr. 2002 Nov-Dec;30(6):370-5. Spanish.
- Garcia-Rodriguez O, Secades-Villa R, Alvarez Rodriguez H, Rio Rodriguez A, Fernandez-Hermida JR, Carballo JL, Errasti Perez JM, Al-Halabi Diaz S. [Effect of incentives on retention in an outpatient treatment for cocaine addicts]. Psicothema. 2007 Feb;19(1):134-9. Spanish.
- Albiach C, Llinares MC, Palau C, Santos P. Adherencia en heroinómanos: la potencia predictiva de los estadios de cambio evaluados durante la admisión al tratamiento. Adicciones. 2000;12(2):225-234.
- Olmos-Espinosa R, Madoz-Gúrpide A, Ochoa E. Situación al año de los adictos a opiáceos que siguieron tratamiento ambulatorio tras desintoxicación hospitalaria. Adicciones. 2001;13(2):173-8.
- Albiach C, Palau C, Llinares C, Santos P. Estudio sobre la adherencia al tratamiento en sujetos con adicción a diferentes sustancias que acuden a servicios ambulatorios. En: V Encuentro Nacional sobre drogodependencias y su enfoque comunitario; 1998; Chiclana de la Frontera, Cádiz, p. 57-70.
- Herrera JM, Barberán M, Yumar T. La adherencia al tratamiento en una Unidad de Atención a las Drogodependencias (UAD). Trabajo Social y Salud. 2008; (61):155-182.
- López-Goñi JJ, Fernández-Montalvo J, Illescas C, Landa N, Lorea I. Razones para el abandono del tratamiento en una comunidad terapéutica. Trastor Adict. 2008;10(2):104-111.
- Domínguez-Martín AL, Miranda-Estribí MD, Pedrero-Pérez EJ, Pérez-López M, Puerta-García C. Estudio de las causas de abandono del tratamiento en un centro de atención a drogodependientes. Trastor Adict. 2008;10(2):112-120.
- Silva Lento AF, Cerqueira AM, Rocha Costa OC. Programa de deshabituación. ¿Cuáles son los factores que llevan al dropout? Revista española de drogodependencias. 2004; (1):62-70.
- Roncero C, Rodriguez-Cintas L, Barral C, Fuste G, Daigre C, Ramos-Quiroga JA, Casas M. Treatment adherence to treatment in substance users referred from Psychiatric Emergency service to outpatient treatment. Actas Esp Psiquiatr. 2012 Mar-Apr;40(2):63-9. Epub 2012 Mar 1.
- Sirvent C, Villa M, Blanco P, Rivas C, Linares MP, Quintana L. Predicción del abandono (vs. éxito) terapéutico en adicciones. (Presentación del cuestionario VPA-30 (c Sirvent, 2009), de variables predictores de abandono y adherencia al tratamiento en adicciones). Interpsiquis 2010.
- Martinez-Gonzalez JM, Albein-Urios N, Verdejo-Garcia A, Lozano-Rojas O. [Differential aspects of treatment dropout risk in cocaine dependent patients with and without personality disorders]. Adicciones. 2014;26(2):116-25. Spanish.
- Roncero C, Gomez-Baeza S, Vazquez JM, Teran A, Szerman N, Casas M, Bobes J. Perception of Spanish professionals on therapeutic adherence of dual diagnosis patients. Actas Esp Psiquiatr. 2013 Nov-Dec;41(6):319-29. Epub 2013 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-TOX-2015-71
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .