- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02930577
Therapietreue bei Substanzkonsumenten (TASU)
Faktoren im Zusammenhang mit der Therapietreue bei Substanzkonsumenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
EINLEITUNG: Therapieabbruch ist ein ungelöstes Problem im Suchtprozess, das häufig zum Scheitern der Suchttherapie führt. Untersuchungen zeigen, dass die meisten Abbrecher in den ersten Wochen der Behandlung auftreten. Dies sind die schwerwiegendsten, da sie die schlechteste Prognose haben. Einige Faktoren im Zusammenhang mit den Patienten und der Therapie wurden mit einem Behandlungsabbruch in Verbindung gebracht, doch die Vielfalt der untersuchten Variablen, die Heterogenität der Patienten und die geringe Population vieler Studien erschweren die externe Validität und den Vergleich der Ergebnisse.
ZIELE: Analysieren Sie die Therapietreue eines ambulanten Behandlungsprogramms für Suchtkranke. Identifizieren Sie Faktoren, die mit der Therapietreue bei Substanzkonsumenten zusammenhängen.
MATERIAL UND METHODEN: Beobachtungs-, analytische, longitudinale und retrospektive Studie an Substanzkonsumenten, die zwischen November 2013 und Januar 2016 eine Suchtbehandlung abgeschlossen haben. Die Einhaltung der Behandlung wird anhand der medizinischen Entlassung, der regelmäßigen Teilnahme an Aktivitäten und des Erfolgs in den NOC-Indikatoren gemessen. Analysiert werden Unterschiede in der Therapieadhärenz nach patientenbezogenen Faktoren, Sucht und Behandlung. Die individuelle Auswirkung jedes Faktors auf die Therapietreue wird bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose substanzbedingter Störungen
- Behandlung von Drogenabhängigkeit
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme zur Entgiftungskur.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Therapietreue
Zeitfenster: zwei Monate
|
Gute Adhärenz: Wenn der Patient die Behandlung abschließt, an Sitzungen von medizinischem Fachpersonal teilnimmt und/oder eine ausreichende Punktzahl in der Zielpflege erhält. Schlechte Adhärenz: wenn der Patient die Behandlung nicht abschließt. |
zwei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geschlecht
Zeitfenster: zwei Monate
|
Optionen: männlich oder weiblich.
|
zwei Monate
|
Alter
Zeitfenster: zwei Monate
|
zwei Monate
|
|
Arbeitssituation
Zeitfenster: zwei Monate
|
Optionen: Arbeitslos, Arbeiter, Rentner oder Student.
|
zwei Monate
|
Zusammenleben
Zeitfenster: zwei Monate
|
Optionen: allein, mit den Eltern oder mit dem Paar und den Söhnen
|
zwei Monate
|
Familien Unterstützung
Zeitfenster: zwei Monate
|
Optionen: kein Support, Support, Support und Gruppen
|
zwei Monate
|
alle psychischen Störungen des DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of mental Disorders)
Zeitfenster: zwei Monate
|
zwei Monate
|
|
alle Drogen
Zeitfenster: zwei Monate
|
zwei Monate
|
|
Selbstwertniveau gemäß dem Rosenberg-Fragebogen zum Selbstwertgefühl.
Zeitfenster: zwei Monate
|
Optionen: hohes, mittleres oder niedriges Selbstwertgefühl.
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lopez-Goni JJ, Fernandez-Montalvo J, Arteaga A. Addiction treatment dropout: exploring patients' characteristics. Am J Addict. 2012 Jan-Feb;21(1):78-85. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00188.x. Epub 2011 Dec 1.
- Zamora YR. Predicción del abandono del tratamiento en adictos mediante el cuestionario VPA-30. Revista del Hospital Psiquiátrico de La Habana. 2014;11(2).
- Sanchez-Hervas E, Secades-Villa R, Gomez FJ, Romaguera FZ, Garcia-Rodriguez O, Yanez EM, Frances MC, Fernandez GG. [Treatment dropout in cocaine addicts]. Adicciones. 2010;22(1):59-64. Spanish.
- Valero-Aguayo L, Ortiz-Tallo M, Parra-García MM, Jiménez-Guerra M. Valoración de resultados y perfil psicosocial de un programa de rehabilitación de personas con drogodependencias. Anales de Psicología. 2013;29(1):38-47.
- Fernández-Montalvo J, López Goñi JJ, Landa N, Illescas C, Lorea, I, Zarzuela, A. Trastornos de personalidad y abandonos terapéuticos en pacientes adictos: resultados en una comunidad terapéutica. Int J Clin Health Psychol. 2004; 4(2): 271-283.
- Llinares Pellicer MC, Palau Munoz C, Albiach Catala C, Santos Diez P. [Predictive variables of adherence to treatment in alcoholics]. Actas Esp Psiquiatr. 2002 Nov-Dec;30(6):370-5. Spanish.
- Garcia-Rodriguez O, Secades-Villa R, Alvarez Rodriguez H, Rio Rodriguez A, Fernandez-Hermida JR, Carballo JL, Errasti Perez JM, Al-Halabi Diaz S. [Effect of incentives on retention in an outpatient treatment for cocaine addicts]. Psicothema. 2007 Feb;19(1):134-9. Spanish.
- Albiach C, Llinares MC, Palau C, Santos P. Adherencia en heroinómanos: la potencia predictiva de los estadios de cambio evaluados durante la admisión al tratamiento. Adicciones. 2000;12(2):225-234.
- Olmos-Espinosa R, Madoz-Gúrpide A, Ochoa E. Situación al año de los adictos a opiáceos que siguieron tratamiento ambulatorio tras desintoxicación hospitalaria. Adicciones. 2001;13(2):173-8.
- Albiach C, Palau C, Llinares C, Santos P. Estudio sobre la adherencia al tratamiento en sujetos con adicción a diferentes sustancias que acuden a servicios ambulatorios. En: V Encuentro Nacional sobre drogodependencias y su enfoque comunitario; 1998; Chiclana de la Frontera, Cádiz, p. 57-70.
- Herrera JM, Barberán M, Yumar T. La adherencia al tratamiento en una Unidad de Atención a las Drogodependencias (UAD). Trabajo Social y Salud. 2008; (61):155-182.
- López-Goñi JJ, Fernández-Montalvo J, Illescas C, Landa N, Lorea I. Razones para el abandono del tratamiento en una comunidad terapéutica. Trastor Adict. 2008;10(2):104-111.
- Domínguez-Martín AL, Miranda-Estribí MD, Pedrero-Pérez EJ, Pérez-López M, Puerta-García C. Estudio de las causas de abandono del tratamiento en un centro de atención a drogodependientes. Trastor Adict. 2008;10(2):112-120.
- Silva Lento AF, Cerqueira AM, Rocha Costa OC. Programa de deshabituación. ¿Cuáles son los factores que llevan al dropout? Revista española de drogodependencias. 2004; (1):62-70.
- Roncero C, Rodriguez-Cintas L, Barral C, Fuste G, Daigre C, Ramos-Quiroga JA, Casas M. Treatment adherence to treatment in substance users referred from Psychiatric Emergency service to outpatient treatment. Actas Esp Psiquiatr. 2012 Mar-Apr;40(2):63-9. Epub 2012 Mar 1.
- Sirvent C, Villa M, Blanco P, Rivas C, Linares MP, Quintana L. Predicción del abandono (vs. éxito) terapéutico en adicciones. (Presentación del cuestionario VPA-30 (c Sirvent, 2009), de variables predictores de abandono y adherencia al tratamiento en adicciones). Interpsiquis 2010.
- Martinez-Gonzalez JM, Albein-Urios N, Verdejo-Garcia A, Lozano-Rojas O. [Differential aspects of treatment dropout risk in cocaine dependent patients with and without personality disorders]. Adicciones. 2014;26(2):116-25. Spanish.
- Roncero C, Gomez-Baeza S, Vazquez JM, Teran A, Szerman N, Casas M, Bobes J. Perception of Spanish professionals on therapeutic adherence of dual diagnosis patients. Actas Esp Psiquiatr. 2013 Nov-Dec;41(6):319-29. Epub 2013 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- IIBSP-TOX-2015-71
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