- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02930577
Przestrzeganie leczenia przez użytkowników substancji (TASU)
Czynniki związane z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych przez użytkowników substancji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE: Przerwanie leczenia jest nierozwiązanym problemem w procesie uzależnienia, co powoduje częste niepowodzenia terapii uzależnień. Z badań wynika, że większość przypadków rezygnacji następuje w pierwszych tygodniach kuracji. Te są najpoważniejsze, bo mają najgorsze rokowanie. Niektóre czynniki związane z pacjentami i terapią były związane z przerwaniem leczenia, ale różnorodność badanych zmiennych, heterogeniczność pacjentów i nieliczna populacja wielu badań utrudnia zewnętrzną trafność i porównywanie wyników.
CELE: Analiza przestrzegania zasad programu leczenia ambulatoryjnego osób uzależnionych. Zidentyfikuj czynniki związane z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych u osób używających substancji.
MATERIAŁ I METODY: Badanie obserwacyjne, analityczne, podłużne i retrospektywne osób używających substancji psychoaktywnych, którzy ukończyli leczenie uzależnień w okresie od listopada 2013 do stycznia 2016. Przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzone jest na podstawie zwolnienia lekarskiego, regularnego uczęszczania na zajęcia i powodzenia we wskaźnikach NOC. Analizie poddano różnice w poziomie przestrzegania zaleceń terapeutycznych w zależności od czynników związanych z pacjentem, uzależnieniami i leczeniem. Oceniany jest indywidualny wpływ każdego czynnika na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna zaburzeń związanych z substancjami
- Leczenie uzależnienia od narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- Wstęp na zabieg detoksykacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Dobre przestrzeganie zaleceń: jeśli pacjent ukończy leczenie, uczęszcza na sesje pracowników służby zdrowia i/lub uzyska wystarczającą liczbę punktów z celów pielęgniarskich. Złe przyleganie: jeśli pacjent nie ukończy leczenia. |
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
płeć
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
do wyboru: mężczyzna lub kobieta.
|
dwa miesiące
|
wiek
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
dwa miesiące
|
|
sytuacja w pracy
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
do wyboru: bezrobotny, pracownik, emeryt lub student.
|
dwa miesiące
|
współżycie
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
do wyboru: sam, z rodzicami lub z parą i synami
|
dwa miesiące
|
wsparcie rodziny
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
opcje: brak wsparcia, wsparcie, wsparcie i grupy
|
dwa miesiące
|
wszystkie zaburzenia psychiczne DSM-IV (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
dwa miesiące
|
|
wszystkie narkotyki
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
dwa miesiące
|
|
Poziom samooceny według kwestionariusza samooceny Rosenberga.
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
do wyboru: wysoki, średni lub niski poziom samooceny.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lopez-Goni JJ, Fernandez-Montalvo J, Arteaga A. Addiction treatment dropout: exploring patients' characteristics. Am J Addict. 2012 Jan-Feb;21(1):78-85. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00188.x. Epub 2011 Dec 1.
- Zamora YR. Predicción del abandono del tratamiento en adictos mediante el cuestionario VPA-30. Revista del Hospital Psiquiátrico de La Habana. 2014;11(2).
- Sanchez-Hervas E, Secades-Villa R, Gomez FJ, Romaguera FZ, Garcia-Rodriguez O, Yanez EM, Frances MC, Fernandez GG. [Treatment dropout in cocaine addicts]. Adicciones. 2010;22(1):59-64. Spanish.
- Valero-Aguayo L, Ortiz-Tallo M, Parra-García MM, Jiménez-Guerra M. Valoración de resultados y perfil psicosocial de un programa de rehabilitación de personas con drogodependencias. Anales de Psicología. 2013;29(1):38-47.
- Fernández-Montalvo J, López Goñi JJ, Landa N, Illescas C, Lorea, I, Zarzuela, A. Trastornos de personalidad y abandonos terapéuticos en pacientes adictos: resultados en una comunidad terapéutica. Int J Clin Health Psychol. 2004; 4(2): 271-283.
- Llinares Pellicer MC, Palau Munoz C, Albiach Catala C, Santos Diez P. [Predictive variables of adherence to treatment in alcoholics]. Actas Esp Psiquiatr. 2002 Nov-Dec;30(6):370-5. Spanish.
- Garcia-Rodriguez O, Secades-Villa R, Alvarez Rodriguez H, Rio Rodriguez A, Fernandez-Hermida JR, Carballo JL, Errasti Perez JM, Al-Halabi Diaz S. [Effect of incentives on retention in an outpatient treatment for cocaine addicts]. Psicothema. 2007 Feb;19(1):134-9. Spanish.
- Albiach C, Llinares MC, Palau C, Santos P. Adherencia en heroinómanos: la potencia predictiva de los estadios de cambio evaluados durante la admisión al tratamiento. Adicciones. 2000;12(2):225-234.
- Olmos-Espinosa R, Madoz-Gúrpide A, Ochoa E. Situación al año de los adictos a opiáceos que siguieron tratamiento ambulatorio tras desintoxicación hospitalaria. Adicciones. 2001;13(2):173-8.
- Albiach C, Palau C, Llinares C, Santos P. Estudio sobre la adherencia al tratamiento en sujetos con adicción a diferentes sustancias que acuden a servicios ambulatorios. En: V Encuentro Nacional sobre drogodependencias y su enfoque comunitario; 1998; Chiclana de la Frontera, Cádiz, p. 57-70.
- Herrera JM, Barberán M, Yumar T. La adherencia al tratamiento en una Unidad de Atención a las Drogodependencias (UAD). Trabajo Social y Salud. 2008; (61):155-182.
- López-Goñi JJ, Fernández-Montalvo J, Illescas C, Landa N, Lorea I. Razones para el abandono del tratamiento en una comunidad terapéutica. Trastor Adict. 2008;10(2):104-111.
- Domínguez-Martín AL, Miranda-Estribí MD, Pedrero-Pérez EJ, Pérez-López M, Puerta-García C. Estudio de las causas de abandono del tratamiento en un centro de atención a drogodependientes. Trastor Adict. 2008;10(2):112-120.
- Silva Lento AF, Cerqueira AM, Rocha Costa OC. Programa de deshabituación. ¿Cuáles son los factores que llevan al dropout? Revista española de drogodependencias. 2004; (1):62-70.
- Roncero C, Rodriguez-Cintas L, Barral C, Fuste G, Daigre C, Ramos-Quiroga JA, Casas M. Treatment adherence to treatment in substance users referred from Psychiatric Emergency service to outpatient treatment. Actas Esp Psiquiatr. 2012 Mar-Apr;40(2):63-9. Epub 2012 Mar 1.
- Sirvent C, Villa M, Blanco P, Rivas C, Linares MP, Quintana L. Predicción del abandono (vs. éxito) terapéutico en adicciones. (Presentación del cuestionario VPA-30 (c Sirvent, 2009), de variables predictores de abandono y adherencia al tratamiento en adicciones). Interpsiquis 2010.
- Martinez-Gonzalez JM, Albein-Urios N, Verdejo-Garcia A, Lozano-Rojas O. [Differential aspects of treatment dropout risk in cocaine dependent patients with and without personality disorders]. Adicciones. 2014;26(2):116-25. Spanish.
- Roncero C, Gomez-Baeza S, Vazquez JM, Teran A, Szerman N, Casas M, Bobes J. Perception of Spanish professionals on therapeutic adherence of dual diagnosis patients. Actas Esp Psiquiatr. 2013 Nov-Dec;41(6):319-29. Epub 2013 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TOX-2015-71
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .