- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02931916
Hodnocení spolehlivosti a platnosti aplikace pro hodnocení posturální kontroly chytrého telefonu
24. října 2018 aktualizováno: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Hodnocení spolehlivosti a platnosti aplikace pro chytré telefony navržené pro hodnocení posturální kontroly subjektů s chronickou nestabilitou kotníku
Účelem této studie je vyhodnotit spolehlivost a validitu systému založeného na chytrém telefonu při hodnocení schopnosti posturální kontroly u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Yang Ming university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
skupina chronické nestability kotníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza funkční nestability kotníku
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli jiný stav by ovlivnil výkon posturální kontroly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravá skupina
přijati pro hodnocení spolehlivosti systému
|
|
Skupina chronické nestability kotníku
rekrutován pro hodnocení platnosti systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyziologický parametr: údaje o zrychlení z vestavěného senzoru s jednotkou: m/s^2
Časové okno: 40 sekund
|
Použití vestavěného senzoru k záznamu údajů o zrychlení během každé sekundové zkoušky. Budou zaznamenány obě osy x, y a z |
40 sekund
|
|
fyziologický parametr: orientační údaje z vestavěného senzoru s jednotkou: stupeň
Časové okno: 40 sekund
|
Použití vestavěného senzoru k záznamu údajů o zrychlení během každé sekundové zkoušky. Budou zaznamenány obě osy x, y a z |
40 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016CAIAppR&V
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .