- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02931916
Evaluering af pålidelighed og gyldighed af en smartphone-applikation til vurdering af postural kontrol
24. oktober 2018 opdateret af: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Evaluering af pålidelighed og gyldighed af en smartphone-applikation designet til patienter med kronisk ankelinstabilitets vurdering af postural kontrol
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden og validiteten af smartphone-baseret system i vurdering af postural kontrolevne hos personer med kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
138
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kronisk ankel ustabilitet gruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af ankelfunktionel ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden tilstand vil påvirke postural kontrolydelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sund gruppe
rekrutteret til evaluering af systemets pålidelighed
|
|
Gruppe med kronisk ankelinstabilitet
rekrutteret til evaluering af systemvaliditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter: accelerationsdata fra indbygget sensor med enhed: m/s^2
Tidsramme: 40 sekunder
|
Brug af den indbyggede sensor til at registrere accelerationsdataene under hvert sekunds forsøg. Både x, y og z axialis vil blive optaget |
40 sekunder
|
|
fysiologisk parameter: orienteringsdata fra indbygget sensor med enhed: grad
Tidsramme: 40 sekunder
|
Brug af den indbyggede sensor til at registrere accelerationsdataene under hvert sekunds forsøg. Både x, y og z axialis vil blive optaget |
40 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016CAIAppR&V
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .