- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02933424
Project Plant Protein: The P3 Study in Humans
Účinky rostlinných proteinů na hladinu glukózy a aminokyselin v krvi a sytost u lidí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V několika předchozích studiích bylo hlášeno, že strava nebo jídlo s vyšším obsahem bílkovin ve stravě podporuje sytost a potlačuje příjem potravy u lidí. Bylo navrženo, že přítomnost aminokyseliny v krvi v důsledku vyššího příjmu bílkovin slouží jako signály, které potlačují chuť k jídlu u lidí. V poslední době bylo pozorováno, že nekompletní nebo méně kvalitní proteiny, tedy ty, kterým chybí jedna nebo více esenciálních aminokyselin, mohou potlačovat hlad více než kompletní proteiny, protože požívání nekompletních proteinů v dlouhodobém horizontu může vést k nedostatku esenciálních aminokyselin. . Rostlinné bílkoviny jsou obecně považovány za neúplné bílkoviny ve srovnání s živočišnými bílkovinami, což znamená, že rostlinné bílkoviny mohou mít vyšší účinky na potlačení chuti k jídlu.
Dietní sacharidy jsou nejúčinnějšími stimuly sekrece inzulínu. Bylo však prokázáno, že přidání dietního proteinu do jídla bohatého na sacharidy dále stimuluje uvolňování inzulínu. Inzulinotropní účinek dietního proteinu je pravděpodobně připisován obsahu aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) v jídle bohatém na proteiny. . Je zajímavé, že existuje hierarchie účinků vyvolaných proteiny z různých zdrojů. Například se ukázalo, že mléčná bílkovina je lepší než rybí nebo rostlinná bílkovina ve stimulaci sekrece inzulínu po jídle. Dokonce i v mléčné bílkovině stimuloval syrovátkový protein sekreci inzulínu více než kaseinový protein. Jedním z faktorů, které odlišují syrovátku od kaseinových proteinů, byla stravitelnost nebo rychlost trávení těchto proteinů. Zdá se, že bílkoviny, které se tráví rychleji, zvyšují hladinu aminokyselin v krvi rychleji a rychleji zvyšují uvolňování inzulínu. To znamená, že rostlinné bílkoviny, které mají nižší míru stravitelnosti než živočišné bílkoviny, mohou mít nižší inzulínotropní účinky a účinnou dávku potřebnou k dosažení optimální sekrece inzulínu. se může lišit od živočišných bílkovin a vyžaduje další zkoumání. Kromě toho se aminokyselinový profil (kromě nižší stravitelnosti) rostlinných bílkovin může lišit od živočišných bílkovin, zejména obsah BCAA, který je spojen se stimulací sekrece inzulínu.
Stravovací zvyklosti a kuchyně se mezi zeměmi a kulturami liší. Na rozdíl od západních zemí se v asijské kuchyni častěji konzumují potraviny rostlinného původu. Na základě statistik zveřejněných Organizací pro výživu a zemědělství jsou obiloviny a maso dva hlavní zdroje bílkovin v západních zemích (29,1 % a 26,4 %) a v Asii (58,8 % a 8,6 %). Třetím hlavním zdrojem bílkovin jsou mléčné výrobky (16,7 %) v západních zemích a luštěniny v Asii (7,4 %). Kromě toho je vegetariánství široce provozováno v asijských zemích. Studie zkoumající apetitivní a regulující účinky dietních bílkovin na hladinu glukózy v krvi byly zaměřeny převážně na živočišné bílkoviny, přičemž řada studií zahrnovala rostlinné bílkoviny, jako je sójová bílkovina. Vzhledem k tomu, že cereálie a luštěniny jsou důležitou součástí asijské kuchyně, je důležité pochopit a porovnat účinky bílkovin z těchto zdrojů na regulaci krevní glukózy a chuti k jídlu. Vzhledem k tomu, že profil aminokyselin a stravitelnost těchto rostlinných bílkovin se liší od živočišných bílkovin, je důležité také porozumět účinné dávce, která má optimální účinky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- BMI 18,5-24,9kgm-2
- jíst všechna jídla (5 dní v týdnu)
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění, jako je srdeční onemocnění, rakovina, hypertenze nebo diabetes mellitus
- trpět dnou
- mít potravinové alergie
- užíváte inzulín nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus, chuť k jídlu a rozložení tělesného tuku,
- mít za poslední 3 měsíce změnu hmotnosti o více než 5 kg
- mít během předchozích tří měsíců závažnou lékařskou nebo chirurgickou příhodu vyžadující hospitalizaci
- jsou v režimu hubnutí a přítomnost onemocnění nebo léků, které ovlivňují trávení a vstřebávání živin
- kuřáci,
- jednotlivci, kteří se účastní sportu na soutěžní/vytrvalostní úrovni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní nápoj bez proteinového prášku
Standardní snídaňový nápoj bez přidaného proteinového prášku
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nápoj s rýžovým proteinovým práškem 25 gramů
Standardní snídaňový nápoj s 25 gramy rýžového proteinového prášku.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nápoj s hráškovým proteinovým práškem 25 gramů
Standardní snídaňový nápoj s 25 gramy hrachového proteinového prášku.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nápoj s ovesným proteinovým práškem 25 gramů
Standardní snídaňový nápoj s 25 gramy ovesného proteinového prášku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Až 180 minut
|
Glykémie měřena až 180 minut
|
Až 180 minut
|
|
Změna krevního inzulínu
Časové okno: Až 180 minut
|
Krevní inzulín měřen až 180 minut
|
Až 180 minut
|
|
Změna střevních hormonů
Časové okno: Až 180 minut
|
Krevní hormony ve střevech měřeny až 180 minut
|
Až 180 minut
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Tělesná hmotnost měřená bioelektrickou impedanční stupnicí
|
Na základní linii
|
|
Změna složení těla
Časové okno: Na základní linii
|
% tuku měřeno pomocí stupnice bioelektrické impedance
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivního hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Až 180 minut
|
Hodnocení chuti k jídlu měřeno až 180 minut
|
Až 180 minut
|
|
Změna aminokyselin v plazmě
Časové okno: Až 180 minut
|
Profil aminokyselin v krvi měřen až 180 minut
|
Až 180 minut
|
|
Výzva k jídlu
Časové okno: Ve 180 minutách
|
Výzva k jídlu ad libitum ve 180 minutách
|
Ve 180 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/00796
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .