- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02933424
Projekt Planteprotein: P3-undersøgelsen hos mennesker
Virkningerne af planteproteiner på blodsukker og aminosyreniveauer og mæthed hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En diæt eller et måltid med et højt indhold af kostprotein er blevet rapporteret at fremme mæthed og undertrykke fødeindtagelse hos mennesker i flere tidligere undersøgelser. Det blev foreslået, at tilstedeværelsen af aminosyrer i blodet som følge af højere proteinindtag fungerede som signaler, der undertrykker appetit hos mennesker. For nylig er det blevet observeret, at proteiner af ufuldstændig eller lavere kvalitet, dvs. dem, der mangler en eller flere essentielle aminosyrer, kan undertrykke sult mere end komplette proteiner, da indtagelse af ufuldstændige proteiner på lang sigt kan føre til mangel på essentielle aminosyrer . Planteproteiner betragtes generelt som ufuldstændigt protein sammenlignet med animalske proteiner, hvilket betyder, at planteprotein kan have højere appetitdæmpende effekter.
Kostkulhydrater er de mest potente stimuli til insulinsekretion. Imidlertid har tilsætning af diætprotein i et kulhydratrigt måltid vist sig at stimulere insulinfrigivelsen yderligere. Den insulinotrope effekt af diætprotein menes at tilskrives indholdet af forgrenede aminosyrer (BCAA) i det proteinrige måltid . Interessant nok er der et hierarki af virkninger induceret af protein fra forskellige kilder. For eksempel har mælkeprotein vist sig at være overlegen i forhold til fiske- eller planteprotein ved at stimulere insulinsekretionen efter et måltid. Selv inden for mælkeprotein stimulerede valleprotein insulinsekretionen mere end kaseinprotein. En af de faktorer, der adskiller valle fra kaseinproteiner, var disse proteiners fordøjelighed eller fordøjelseshastighed. Proteiner, der fordøjes hurtigere, ser ud til at øge blodets aminosyreniveau hurtigere og øge insulinfrigivelsen hurtigere. Dette indebærer, at planteproteiner, der har lavere fordøjelighedshastighed i forhold til animalske proteiner, kan have lavere insulinotropiske virkninger og den effektive dosis, der kræves for at opnå optimal insulinsekretion kan være anderledes end animalsk protein og kræver yderligere undersøgelse. Derudover kan aminosyreprofilen (udover lavere fordøjelighed) af planteproteiner afvige fra animalsk protein, især BCAA-indholdet, der er forbundet med stimulering af insulinsekretion.
Kostmønstre og køkkener varierer mellem lande og kulturer. I modsætning til i de vestlige lande er plantebaserede fødevarer mere almindeligt indtaget i et asiatisk køkken. Baseret på statistikker udgivet af Food and Agriculture Organization, er korn og kød de to øverste proteinkilder i både vestlige (henholdsvis 29,1 % og 26,4 %) og asiatiske (henholdsvis 58,8 % og 8,6 %) lande. Den tredje store proteinkilde er mejeriprodukter (16,7 %) i vestlige lande og bælgfrugter i Asien (7,4 %). Derudover praktiseres vegetarisme i vid udstrækning i asiatiske lande. Undersøgelser, der undersøger appetitvækkende og blodsukkerregulerende virkninger af kostprotein, har overvejende været fokuseret på animalsk protein, med en række undersøgelser inkluderet plantebaseret protein såsom sojaprotein. Da korn og bælgfrugter er en vigtig del af et asiatisk køkken, er det vigtigt at forstå og sammenligne virkningerne af proteiner fra disse kilder på blodsukker og appetitregulering. Da aminosyreprofilen og fordøjeligheden af disse plantebaserede proteiner adskiller sig fra animalsk protein, er det vigtigt også at forstå den effektive dosis, der udøver optimale effekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner
- BMI 18,5-24,9 kgm-2
- spiser alle måltider (5 dage om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kroniske sygdomme som hjertesygdomme, kræft, hypertension eller diabetes mellitus
- har gigt
- har fødevareallergi
- tager insulin eller medicin, der vides at påvirke stofskiftet, appetit og kropsfedtfordeling,
- har en vægtændring på >5 kg inden for de seneste 3 måneder
- har haft større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de foregående tre måneder
- er på et vægttabsregime og tilstedeværelse af sygdom eller lægemidler, der påvirker fordøjelsen og optagelsen af næringsstoffer
- rygere,
- personer, der deltager i sport på konkurrence-/udholdenhedsniveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontroldrik uden proteinpulver
Standard morgenmadsdrink uden proteinpulver tilsat
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Drik med risproteinpulver 25 gram
Standard morgenmadsdrink med 25 gram risproteinpulver.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Drik med Ærteproteinpulver 25 gram
Standard morgenmadsdrink med 25 gram ærteproteinpulver.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Drik med havreproteinpulver 25 gram
Standard morgenmadsdrink med 25 gram havreproteinpulver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodsukkeret
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Blodsukker målt op til 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
|
Ændring i blodinsulin
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Blodinsulin målt op til 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
|
Ændring i tarmhormoner
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Blod tarmhormoner målt op til 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsvægt målt med en bio-elektrisk impedansskala
|
Ved baseline
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline
|
Fedt% målt med en bio-elektrisk impedansskala
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Appetitvurderinger målt op til 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
|
Ændring i plasma aminosyre
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Blods aminosyreprofil målt op til 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
|
Måltid udfordring
Tidsramme: Ved 180 minutter
|
Ad libitum måltid udfordring efter 180 minutter
|
Ved 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/00796
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .