- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02933424
Projekt Pflanzenprotein: die P3-Studie beim Menschen
Die Auswirkungen von Pflanzenproteinen auf den Blutzucker- und Aminosäurespiegel und das Sättigungsgefühl beim Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In mehreren früheren Studien wurde berichtet, dass eine Diät oder eine Mahlzeit mit einem höheren Gehalt an Nahrungseiweiß das Sättigungsgefühl fördert und die Nahrungsaufnahme beim Menschen unterdrückt. Es wurde vermutet, dass das Vorhandensein von Aminosäuren im Blut als Folge einer höheren Proteinzufuhr als Signale diente, die den Appetit beim Menschen unterdrücken. In jüngerer Zeit wurde beobachtet, dass unvollständige oder minderwertige Proteine, d. h. solche, denen eine oder mehrere essentielle Aminosäuren fehlen, den Hunger stärker unterdrücken können als vollständige Proteine, da die Einnahme von unvollständigen Proteinen langfristig zu einem Mangel an essentiellen Aminosäuren führen kann . Pflanzenproteine gelten im Vergleich zu tierischen Proteinen im Allgemeinen als unvollständiges Protein, was bedeutet, dass Pflanzenprotein eine stärkere appetitzügelnde Wirkung haben kann.
Nahrungskohlenhydrate sind die stärksten Stimuli der Insulinsekretion. Es hat sich jedoch gezeigt, dass die Zugabe von Nahrungsprotein zu einer kohlenhydratreichen Mahlzeit die Insulinfreisetzung weiter stimuliert. Die insulinotrope Wirkung von Nahrungsprotein wird vermutlich auf den Gehalt an verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) der proteinreichen Mahlzeit zurückgeführt . Interessanterweise gibt es eine Hierarchie von Wirkungen, die durch Proteine aus verschiedenen Quellen induziert werden. Beispielsweise hat sich gezeigt, dass Milchprotein Fisch- oder Pflanzenprotein überlegen ist, wenn es darum geht, die Insulinsekretion nach einer Mahlzeit zu stimulieren. Selbst innerhalb von Milchprotein stimulierte Molkenprotein die Insulinsekretion stärker als Kaseinprotein. Einer der Faktoren, die Whey von Casein-Proteinen unterscheiden, war die Verdaulichkeit oder die Verdauungsgeschwindigkeit dieser Proteine. Proteine, die schneller verdaut werden, scheinen den Aminosäurespiegel im Blut schneller zu erhöhen und die Insulinfreisetzung schneller zu erhöhen. Dies impliziert, dass Pflanzenproteine, die im Vergleich zu tierischen Proteinen eine niedrigere Verdaulichkeitsrate aufweisen, möglicherweise eine geringere insulinotrope Wirkung haben und die wirksame Dosis, die erforderlich ist, um eine optimale Insulinsekretion zu erreichen kann sich von tierischem Protein unterscheiden und erfordert weitere Untersuchungen. Darüber hinaus kann sich das Aminosäureprofil (neben der geringeren Verdaulichkeit) von pflanzlichen Proteinen von tierischem Protein unterscheiden, insbesondere der BCAA-Gehalt, der mit der Stimulation der Insulinsekretion verbunden ist.
Ernährungsgewohnheiten und Küchen variieren zwischen Ländern und Kulturen. Anders als in den westlichen Ländern werden in der asiatischen Küche eher pflanzliche Lebensmittel konsumiert. Basierend auf den von der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation veröffentlichten Statistiken sind Getreide und Fleisch die beiden wichtigsten Proteinquellen sowohl in westlichen (29,1 % bzw. 26,4 %) als auch in asiatischen (58,8 % bzw. 8,6 %) Ländern. Die drittwichtigste Proteinquelle sind Milchprodukte (16,7 %) in den westlichen Ländern und Hülsenfrüchte in Asien (7,4 %). Darüber hinaus ist Vegetarismus in asiatischen Ländern weit verbreitet. Studien, die die appetitanregenden und blutzuckerregulierenden Wirkungen von Nahrungsprotein untersuchten, konzentrierten sich hauptsächlich auf tierisches Protein, wobei eine Reihe von Studien pflanzliches Protein wie Sojaprotein umfasste. Da Getreide und Hülsenfrüchte ein wichtiger Bestandteil der asiatischen Küche sind, ist es wichtig, die Auswirkungen von Proteinen aus diesen Quellen auf den Blutzucker und die Appetitregulierung zu verstehen und zu vergleichen. Da sich das Aminosäureprofil und die Verdaulichkeit dieser pflanzlichen Proteine von tierischem Protein unterscheiden, ist es wichtig, auch die effektive Dosis zu verstehen, die optimale Wirkungen entfaltet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Singapore, Singapur
- Clinical Nutrition Research Centre
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen
- BMI 18,5-24,9kgm-2
- alle Mahlzeiten essen (5 Tage/Woche)
Ausschlusskriterien:
- schwere chronische Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Krebs, Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
- Gicht haben
- Lebensmittelallergien haben
- Insulin oder Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel, den Appetit und die Körperfettverteilung beeinflussen,
- Gewichtsveränderung von > 5 kg in den letzten 3 Monaten
- innerhalb der vorangegangenen drei Monate ein größeres medizinisches oder chirurgisches Ereignis haben, das einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- sich auf Gewichtsabnahme befinden und das Vorhandensein von Krankheiten oder Medikamenten, die die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen beeinflussen
- Raucher,
- Personen, die Sport auf Wettkampf-/Ausdauerebene betreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgetränk ohne Proteinpulver
Standard-Frühstücksgetränk ohne Zusatz von Proteinpulver
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EXPERIMENTAL: Getränk mit Reisproteinpulver 25 Gramm
Standard-Frühstücksgetränk mit 25 Gramm Reisproteinpulver.
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EXPERIMENTAL: Getränk mit Erbsenproteinpulver 25 Gramm
Standard-Frühstücksgetränk mit 25 Gramm Erbsenproteinpulver.
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EXPERIMENTAL: Getränk mit Haferproteinpulver 25 Gramm
Standard-Frühstücksgetränk mit 25 Gramm Haferproteinpulver.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Bis zu 180 Minuten
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Blutzuckermessung bis zu 180 Minuten
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Bis zu 180 Minuten
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Veränderung des Blutinsulins
Zeitfenster: Bis zu 180 Minuten
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Blutinsulin gemessen bis zu 180 Minuten
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Bis zu 180 Minuten
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Veränderung der Darmhormone
Zeitfenster: Bis zu 180 Minuten
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Blutdarmhormone gemessen bis zu 180 Minuten
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Bis zu 180 Minuten
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Körpergewicht gemessen mit einer bioelektrischen Impedanzwaage
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An der Grundlinie
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Fettprozentsatz gemessen mit einer bioelektrischen Impedanzskala
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der subjektiven Appetitbewertungen
Zeitfenster: Bis zu 180 Minuten
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Appetitbewertungen gemessen bis zu 180 Minuten
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Bis zu 180 Minuten
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Veränderung der Plasmaaminosäure
Zeitfenster: Bis zu 180 Minuten
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Aminosäureprofil im Blut gemessen bis zu 180 Minuten
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Bis zu 180 Minuten
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Mahlzeit Herausforderung
Zeitfenster: Bei 180 Minuten
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Ad libitum Mahlzeit Herausforderung bei 180 Minuten
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Bei 180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/00796
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