- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02933424
Projekt Plant Protein: badanie P3 na ludziach
Wpływ białek roślinnych na poziom glukozy i aminokwasów we krwi oraz uczucie sytości u ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W kilku wcześniejszych badaniach stwierdzono, że dieta lub posiłek o większej zawartości białka w diecie sprzyja sytości i hamuje przyjmowanie pokarmu u ludzi. Zasugerowano, że obecność aminokwasu we krwi w wyniku zwiększonego spożycia białka służyła jako sygnał tłumiący apetyt u ludzi. Niedawno zaobserwowano, że białka niekompletne lub o niższej jakości, tj. pozbawione jednego lub więcej niezbędnych aminokwasów, mogą tłumić głód bardziej niż białka pełnowartościowe, ponieważ spożywanie niekompletnych białek w dłuższej perspektywie może prowadzić do niedoboru niezbędnych aminokwasów . Białka roślinne są ogólnie uważane za białka niekompletne w porównaniu z białkami zwierzęcymi, co oznacza, że białko roślinne może mieć silniejsze działanie hamujące apetyt.
Węglowodany zawarte w diecie są najsilniejszymi stymulatorami wydzielania insuliny. Wykazano jednak, że dodatek białka dietetycznego do posiłku bogatego w węglowodany dodatkowo stymuluje wydzielanie insuliny. Uważa się, że insulinotropowe działanie białka dietetycznego przypisuje się zawartości aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w posiłku bogatym w białko . Co ciekawe, istnieje hierarchia efektów wywoływanych przez białko z różnych źródeł. Na przykład wykazano, że białko mleka jest lepsze od białka rybnego lub roślinnego w stymulowaniu wydzielania insuliny po posiłku. Nawet w przypadku białka mleka białko serwatkowe stymuluje wydzielanie insuliny bardziej niż białko kazeinowe. Jednym z czynników odróżniających serwatkę od białek kazeinowych była strawność lub szybkość trawienia tych białek. Szybciej trawione białko wydaje się szybciej zwiększać poziom aminokwasów we krwi i szybciej zwiększać uwalnianie insuliny. Oznacza to, że białka roślinne, które mają mniejszą strawność w porównaniu z białkami zwierzęcymi, mogą mieć mniejsze działanie insulinotropowe, a skuteczna dawka wymagana do osiągnięcia optymalnego wydzielania insuliny może różnić się od białka zwierzęcego i wymaga dalszych badań. Ponadto profil aminokwasowy (oprócz niższej strawności) białek roślinnych może różnić się od białka zwierzęcego, zwłaszcza zawartość BCAA, która jest związana ze stymulacją wydzielania insuliny.
Wzorce żywieniowe i kuchnie różnią się w zależności od kraju i kultury. W przeciwieństwie do krajów zachodnich, w kuchni azjatyckiej częściej spożywa się żywność pochodzenia roślinnego. Na podstawie statystyk opublikowanych przez Organizację ds. Wyżywienia i Rolnictwa zboża i mięso są dwoma najważniejszymi źródłami białka zarówno w krajach zachodnich (odpowiednio 29,1% i 26,4%), jak i azjatyckich (odpowiednio 58,8% i 8,6%). Trzecim głównym źródłem białka jest nabiał (16,7%) w krajach zachodnich i rośliny strączkowe w Azji (7,4%). Ponadto wegetarianizm jest szeroko praktykowany w krajach azjatyckich. Badania dotyczące wpływu białka dietetycznego na apetyt i regulującego poziom glukozy we krwi koncentrowały się głównie na białku zwierzęcym, a wiele badań obejmowało białko pochodzenia roślinnego, takie jak białko sojowe. Ponieważ zboża i rośliny strączkowe są ważną częścią kuchni azjatyckiej, ważne jest zrozumienie i porównanie wpływu białek z tych źródeł na poziom glukozy we krwi i regulację apetytu. Ponieważ profil aminokwasowy i strawność tych białek roślinnych różnią się od białek zwierzęcych, ważne jest również zrozumienie skutecznej dawki, która zapewnia optymalne efekty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- BMI 18,5-24,9kgm-2
- spożywanie wszystkich posiłków (5 dni w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- poważne choroby przewlekłe, takie jak choroby serca, rak, nadciśnienie lub cukrzyca
- mieć dnę moczanową
- mieć alergie pokarmowe
- pacjent przyjmuje insulinę lub leki wpływające na metabolizm, apetyt i dystrybucję tkanki tłuszczowej,
- zmiana masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- w ciągu ostatnich trzech miesięcy wystąpiło poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji
- są na diecie odchudzającej, cierpią na choroby lub leki wpływające na trawienie i wchłanianie składników odżywczych
- palacze,
- osoby uprawiające sport na poziomie wyczynowym/wytrzymałościowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Napój kontrolny bez białka w proszku
Standardowy napój śniadaniowy bez dodatku białka w proszku
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Napój z białkiem ryżowym w proszku 25 gramów
Standardowy napój śniadaniowy z 25 gramami białka ryżowego w proszku.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Napój z białkiem grochu w proszku 25 gramów
Standardowy napój śniadaniowy z 25 gramami białka grochu w proszku.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Napój z białkiem owsianym w proszku 25 gramów
Standardowy napój śniadaniowy z 25 gramami białka owsianego w proszku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Poziom glukozy we krwi mierzony do 180 minut
|
Do 180 minut
|
|
Zmiana poziomu insuliny we krwi
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Insulina we krwi mierzona do 180 minut
|
Do 180 minut
|
|
Zmiana hormonów jelitowych
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Hormony jelitowe we krwi mierzone do 180 minut
|
Do 180 minut
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Masa ciała mierzona za pomocą bioelektrycznej wagi impedancyjnej
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
% tłuszczu mierzony za pomocą skali impedancji bioelektrycznej
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnych ocen apetytu
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Oceny apetytu mierzone do 180 minut
|
Do 180 minut
|
|
Zmiana aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Profil aminokwasowy krwi mierzony do 180 minut
|
Do 180 minut
|
|
Wyzwanie związane z posiłkiem
Ramy czasowe: W 180 minucie
|
Wyzwanie z posiłkiem ad libitum po 180 minutach
|
W 180 minucie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/00796
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .