- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02933424
Project Plant Protein: the P3 Study in Humans
Effekten av planteproteiner på blodsukker og aminosyrenivåer og metthetsfølelse hos mennesker
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En diett eller et måltid med mye protein i kosten har blitt rapportert å fremme metthet og undertrykke matinntaket hos mennesker i flere tidligere studier. Det ble antydet at tilstedeværelsen av aminosyrer i blodet som følge av høyere proteininntak fungerte som signaler som undertrykker appetitten hos mennesker. Nylig har det blitt observert at proteiner av ufullstendig eller lavere kvalitet, det vil si de som mangler en eller flere essensielle aminosyrer, kan undertrykke sult mer enn komplette proteiner, ettersom inntak av ufullstendige proteiner på lang sikt kan føre til mangel på essensielle aminosyrer. . Planteproteiner anses generelt som ufullstendig protein sammenlignet med animalske proteiner, noe som betyr at planteprotein kan ha høyere appetittdempende effekter.
Kostholdskarbohydrater er de mest potente stimuli av insulinsekresjon. Imidlertid har tilsetning av diettprotein i et karbohydratrikt måltid vist seg å stimulere insulinfrigjøringen ytterligere. Den insulinotrope effekten av diettprotein antas å tilskrives innholdet av forgrenet aminosyre (BCAA) i det proteinrike måltidet . Interessant nok er det et hierarki av effekter indusert av protein fra forskjellige kilder. For eksempel har melkeprotein vist seg å være bedre enn fisk eller planteprotein når det gjelder å stimulere insulinsekresjonen etter et måltid. Selv innenfor melkeprotein stimulerte myseprotein insulinsekresjonen mer enn kaseinprotein. En av faktorene som skiller myse fra kaseinproteiner var fordøyeligheten eller fordøyelseshastigheten til disse proteinene. Proteiner som fordøyes raskere ser ut til å øke blodets aminosyrenivå raskere, og øke insulinfrigjøringen raskere. Dette innebærer at planteproteiner som har lavere fordøyelseshastighet i forhold til animalske proteiner kan ha lavere insulinotropiske effekter, og den effektive dosen som kreves for å oppnå optimal insulinsekresjon kan være forskjellig fra animalsk protein og krever videre undersøkelse. I tillegg kan aminosyreprofilen (i tillegg til lavere fordøyelighet) til planteproteiner avvike fra animalsk protein, spesielt BCAA-innholdet som er forbundet med stimulering av insulinsekresjon.
Kostholdsmønstre og kjøkken varierer mellom land og kulturer. I motsetning til i de vestlige landene, er plantebasert mat oftere inntatt i et asiatisk kjøkken. Basert på statistikken utgitt av Food and Agriculture Organization, er korn og kjøtt de to beste proteinkildene i både vestlige (henholdsvis 29,1 % og 26,4 %) og asiatiske (henholdsvis 58,8 % og 8,6 %) land. Den tredje hovedkilden til protein er meieri (16,7 %) i vestlige land og belgfrukter i Asia (7,4 %). I tillegg er vegetarisme mye praktisert i asiatiske land. Studier som undersøker appetittveksten og den blodsukkerregulerende effekten av kostprotein har hovedsakelig vært fokusert på animalsk protein, med en rekke studier inkludert plantebasert protein som soyaprotein. Siden frokostblandinger og belgfrukter er en viktig del av et asiatisk kjøkken, er det viktig å forstå og sammenligne effekten av proteiner fra disse kildene på blodsukker- og appetittregulering. Siden aminosyreprofilen og fordøyeligheten til disse plantebaserte proteinene skiller seg fra animalsk protein, er det viktig å også forstå den effektive dosen som gir optimale effekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner
- BMI 18,5-24,9 kgm-2
- spise alle måltider (5 dager i uken)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom som hjertesykdom, kreft, hypertensjon eller diabetes mellitus
- har gikt
- har matallergi
- tar insulin eller legemidler som er kjent for å påvirke metabolisme, appetitt og kroppsfettfordeling,
- har vektendring på >5 kg de siste 3 månedene
- har en større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de foregående tre månedene
- er på vekttap, og tilstedeværelse av sykdom eller medisiner som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av næringsstoffer
- røykere,
- personer som deltar i idrett på konkurranse-/utholdenhetsnivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrolldrikk uten proteinpulver
Standard frokostdrikk uten tilsatt proteinpulver
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Drikke med risproteinpulver 25 gram
Standard frokostdrikk med 25 gram risproteinpulver.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Drikke med erteproteinpulver 25 gram
Standard frokostdrikk med 25 gram erteproteinpulver.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Drikke med havreproteinpulver 25 gram
Standard frokostdrikk med 25 gram havreproteinpulver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: Opptil 180 minutter
|
Blodsukker målt opptil 180 minutter
|
Opptil 180 minutter
|
|
Endring i blodinsulin
Tidsramme: Opptil 180 minutter
|
Blodinsulin målt opptil 180 minutter
|
Opptil 180 minutter
|
|
Endring i tarmhormoner
Tidsramme: Opptil 180 minutter
|
Blod tarmhormoner målt opptil 180 minutter
|
Opptil 180 minutter
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsvekt målt med en bio-elektrisk impedansskala
|
Ved baseline
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline
|
Fett% målt med en bio-elektrisk impedansskala
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: Opptil 180 minutter
|
Appetittvurderinger målt opptil 180 minutter
|
Opptil 180 minutter
|
|
Endring i plasmaaminosyre
Tidsramme: Opptil 180 minutter
|
Blods aminosyreprofil målt opp til 180 minutter
|
Opptil 180 minutter
|
|
Måltidsutfordring
Tidsramme: På 180 minutter
|
Ad libitum måltidsutfordring på 180 minutter
|
På 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/00796
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .