- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02933424
Progetto Proteine vegetali: lo studio P3 negli esseri umani
Gli effetti delle proteine vegetali sulla glicemia e sui livelli di aminoacidi e sulla sazietà negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In diversi studi precedenti è stato riportato che una dieta o un pasto più ricco di proteine alimentari promuovono la sazietà e sopprimono l'assunzione di cibo negli esseri umani. È stato suggerito che la presenza di aminoacidi nel sangue come risultato di un maggiore apporto proteico servisse da segnale che sopprime l'appetito negli esseri umani. Più recentemente, è stato osservato che le proteine incomplete o di qualità inferiore, cioè prive di uno o più aminoacidi essenziali, possono sopprimere la fame più delle proteine complete, in quanto l'ingestione di proteine incomplete a lungo termine può portare a carenza di aminoacidi essenziali . Le proteine vegetali sono generalmente considerate proteine incomplete rispetto alle proteine animali, il che significa che le proteine vegetali possono avere maggiori effetti di soppressione dell'appetito.
I carboidrati dietetici sono gli stimoli più potenti della secrezione di insulina. Tuttavia, è stato dimostrato che l'aggiunta di proteine alimentari in un pasto ricco di carboidrati stimola ulteriormente il rilascio di insulina. Si ritiene che l'effetto insulinotropo delle proteine alimentari sia attribuito al contenuto di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) del pasto ricco di proteine . È interessante notare che esiste una gerarchia di effetti indotti dalle proteine provenienti da diverse fonti. Ad esempio, le proteine del latte hanno dimostrato di essere superiori alle proteine del pesce o delle piante nello stimolare la secrezione di insulina dopo un pasto. Uno dei fattori che distinguevano il siero di latte dalle proteine della caseina era la digeribilità o il tasso di digestione di queste proteine. Le proteine che vengono digerite più velocemente sembrano aumentare i livelli di aminoacidi nel sangue più velocemente e aumentare il rilascio di insulina più velocemente. Ciò implica che le proteine vegetali che hanno un tasso di digeribilità inferiore rispetto alle proteine animali possono avere effetti insulinotropi inferiori e la dose efficace richiesta per ottenere una secrezione ottimale di insulina può essere diverso dalle proteine animali e richiede ulteriori indagini. Inoltre, il profilo aminoacidico (oltre alla minore digeribilità) delle proteine vegetali può differire da quello delle proteine animali, in particolare il contenuto di BCAA che è associato alla stimolazione della secrezione di insulina.
I modelli dietetici e le cucine variano a seconda dei paesi e delle culture. A differenza dei paesi occidentali, i cibi a base vegetale sono più comunemente consumati in una cucina asiatica. Sulla base delle statistiche pubblicate dall'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura, i cereali e la carne sono le due principali fonti proteiche sia nei paesi occidentali (rispettivamente 29,1% e 26,4%) che asiatici (rispettivamente 58,8% e 8,6%). La terza principale fonte di proteine sono i latticini (16,7%) nei paesi occidentali e i legumi in Asia (7,4%). Inoltre, il vegetarianismo è ampiamente praticato nei paesi asiatici. Gli studi che hanno indagato gli effetti appetitivi e di regolazione della glicemia delle proteine alimentari si sono concentrati principalmente sulle proteine animali, con una serie di studi che includevano proteine di origine vegetale come le proteine della soia. Poiché i cereali e i legumi sono una parte importante della cucina asiatica, è importante comprendere e confrontare gli effetti delle proteine di queste fonti sulla glicemia e sulla regolazione dell'appetito. Poiché il profilo aminoacidico e la digeribilità di queste proteine vegetali differiscono dalle proteine animali, è importante comprendere anche la dose efficace che esercita effetti ottimali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi
- BMI 18,5-24,9 kgm-2
- mangiare tutti i pasti (5 giorni/settimana)
Criteri di esclusione:
- gravi malattie croniche come malattie cardiache, cancro, ipertensione o diabete mellito
- avere la gotta
- avere allergie alimentari
- sta assumendo insulina o farmaci noti per influenzare il metabolismo, l'appetito e la distribuzione del grasso corporeo,
- ha una variazione di peso >5 kg negli ultimi 3 mesi
- avere un evento medico o chirurgico importante che richieda il ricovero in ospedale nei tre mesi precedenti
- sono in regime di dimagrimento e presenza di malattie o farmaci che influenzano la digestione e l'assorbimento dei nutrienti
- fumatori,
- individui che praticano sport a livello agonistico/di resistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controlla la bevanda senza proteine in polvere
Bevanda standard per la colazione senza aggiunta di proteine in polvere
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SPERIMENTALE: Bevanda con Proteine del Riso in polvere 25 grammi
Bevanda standard per la colazione con 25 grammi di proteine del riso in polvere.
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SPERIMENTALE: Bevanda con proteine in polvere di piselli 25 grammi
Bevanda standard per la colazione con 25 grammi di proteine in polvere di piselli.
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SPERIMENTALE: Bevanda con proteine dell'avena in polvere 25 grammi
Bevanda standard per la colazione con 25 grammi di polvere proteica di avena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
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Glicemia misurata fino a 180 minuti
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Fino a 180 minuti
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Variazione dell'insulina nel sangue
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
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Insulina nel sangue misurata fino a 180 minuti
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Fino a 180 minuti
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Alterazione degli ormoni intestinali
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
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Ormoni intestinali nel sangue misurati fino a 180 minuti
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Fino a 180 minuti
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Alla base
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Peso corporeo misurato con una bilancia di impedenza bioelettrica
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Alla base
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Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Alla base
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% di grasso misurata con una scala di impedenza bioelettrica
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
|
Valutazioni dell'appetito misurate fino a 180 minuti
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Fino a 180 minuti
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Alterazione dell'amminoacido plasmatico
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
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Profilo di aminoacidi nel sangue misurato fino a 180 minuti
|
Fino a 180 minuti
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Sfida del pasto
Lasso di tempo: A 180 minuti
|
Sfida pasto ad libitum a 180 minuti
|
A 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/00796
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