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Progetto Proteine ​​​​vegetali: lo studio P3 negli esseri umani

24 gennaio 2018 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Gli effetti delle proteine ​​vegetali sulla glicemia e sui livelli di aminoacidi e sulla sazietà negli esseri umani

L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti dell'aggiunta di tre proteine ​​vegetali (riso, avena e proteine ​​del pisello) a una bevanda per la colazione sulla risposta glicemica, l'appetito e la successiva assunzione di cibo di adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In diversi studi precedenti è stato riportato che una dieta o un pasto più ricco di proteine ​​​​alimentari promuovono la sazietà e sopprimono l'assunzione di cibo negli esseri umani. È stato suggerito che la presenza di aminoacidi nel sangue come risultato di un maggiore apporto proteico servisse da segnale che sopprime l'appetito negli esseri umani. Più recentemente, è stato osservato che le proteine ​​incomplete o di qualità inferiore, cioè prive di uno o più aminoacidi essenziali, possono sopprimere la fame più delle proteine ​​complete, in quanto l'ingestione di proteine ​​incomplete a lungo termine può portare a carenza di aminoacidi essenziali . Le proteine ​​vegetali sono generalmente considerate proteine ​​incomplete rispetto alle proteine ​​animali, il che significa che le proteine ​​vegetali possono avere maggiori effetti di soppressione dell'appetito.

I carboidrati dietetici sono gli stimoli più potenti della secrezione di insulina. Tuttavia, è stato dimostrato che l'aggiunta di proteine ​​alimentari in un pasto ricco di carboidrati stimola ulteriormente il rilascio di insulina. Si ritiene che l'effetto insulinotropo delle proteine ​​alimentari sia attribuito al contenuto di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) del pasto ricco di proteine . È interessante notare che esiste una gerarchia di effetti indotti dalle proteine ​​provenienti da diverse fonti. Ad esempio, le proteine ​​del latte hanno dimostrato di essere superiori alle proteine ​​del pesce o delle piante nello stimolare la secrezione di insulina dopo un pasto. Uno dei fattori che distinguevano il siero di latte dalle proteine ​​della caseina era la digeribilità o il tasso di digestione di queste proteine. Le proteine ​​che vengono digerite più velocemente sembrano aumentare i livelli di aminoacidi nel sangue più velocemente e aumentare il rilascio di insulina più velocemente. Ciò implica che le proteine ​​vegetali che hanno un tasso di digeribilità inferiore rispetto alle proteine ​​animali possono avere effetti insulinotropi inferiori e la dose efficace richiesta per ottenere una secrezione ottimale di insulina può essere diverso dalle proteine ​​animali e richiede ulteriori indagini. Inoltre, il profilo aminoacidico (oltre alla minore digeribilità) delle proteine ​​vegetali può differire da quello delle proteine ​​animali, in particolare il contenuto di BCAA che è associato alla stimolazione della secrezione di insulina.

I modelli dietetici e le cucine variano a seconda dei paesi e delle culture. A differenza dei paesi occidentali, i cibi a base vegetale sono più comunemente consumati in una cucina asiatica. Sulla base delle statistiche pubblicate dall'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura, i cereali e la carne sono le due principali fonti proteiche sia nei paesi occidentali (rispettivamente 29,1% e 26,4%) che asiatici (rispettivamente 58,8% e 8,6%). La terza principale fonte di proteine ​​sono i latticini (16,7%) nei paesi occidentali e i legumi in Asia (7,4%). Inoltre, il vegetarianismo è ampiamente praticato nei paesi asiatici. Gli studi che hanno indagato gli effetti appetitivi e di regolazione della glicemia delle proteine ​​alimentari si sono concentrati principalmente sulle proteine ​​animali, con una serie di studi che includevano proteine ​​di origine vegetale come le proteine ​​della soia. Poiché i cereali e i legumi sono una parte importante della cucina asiatica, è importante comprendere e confrontare gli effetti delle proteine ​​di queste fonti sulla glicemia e sulla regolazione dell'appetito. Poiché il profilo aminoacidico e la digeribilità di queste proteine ​​vegetali differiscono dalle proteine ​​animali, è importante comprendere anche la dose efficace che esercita effetti ottimali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • BMI 18,5-24,9 kgm-2
  • mangiare tutti i pasti (5 giorni/settimana)

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie croniche come malattie cardiache, cancro, ipertensione o diabete mellito
  • avere la gotta
  • avere allergie alimentari
  • sta assumendo insulina o farmaci noti per influenzare il metabolismo, l'appetito e la distribuzione del grasso corporeo,
  • ha una variazione di peso >5 kg negli ultimi 3 mesi
  • avere un evento medico o chirurgico importante che richieda il ricovero in ospedale nei tre mesi precedenti
  • sono in regime di dimagrimento e presenza di malattie o farmaci che influenzano la digestione e l'assorbimento dei nutrienti
  • fumatori,
  • individui che praticano sport a livello agonistico/di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controlla la bevanda senza proteine ​​in polvere
Bevanda standard per la colazione senza aggiunta di proteine ​​in polvere
SPERIMENTALE: Bevanda con Proteine ​​del Riso in polvere 25 grammi
Bevanda standard per la colazione con 25 grammi di proteine ​​del riso in polvere.
SPERIMENTALE: Bevanda con proteine ​​in polvere di piselli 25 grammi
Bevanda standard per la colazione con 25 grammi di proteine ​​in polvere di piselli.
SPERIMENTALE: Bevanda con proteine ​​dell'avena in polvere 25 grammi
Bevanda standard per la colazione con 25 grammi di polvere proteica di avena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Glicemia misurata fino a 180 minuti
Fino a 180 minuti
Variazione dell'insulina nel sangue
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Insulina nel sangue misurata fino a 180 minuti
Fino a 180 minuti
Alterazione degli ormoni intestinali
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Ormoni intestinali nel sangue misurati fino a 180 minuti
Fino a 180 minuti
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Alla base
Peso corporeo misurato con una bilancia di impedenza bioelettrica
Alla base
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Alla base
% di grasso misurata con una scala di impedenza bioelettrica
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Valutazioni dell'appetito misurate fino a 180 minuti
Fino a 180 minuti
Alterazione dell'amminoacido plasmatico
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Profilo di aminoacidi nel sangue misurato fino a 180 minuti
Fino a 180 minuti
Sfida del pasto
Lasso di tempo: A 180 minuti
Sfida pasto ad libitum a 180 minuti
A 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/00796

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polvere proteica

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