- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02933424
Project Plant Protein: исследование P3 на людях
Влияние растительных белков на уровень глюкозы и аминокислот в крови и чувство сытости у людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нескольких предыдущих исследованиях сообщалось, что диета или прием пищи с высоким содержанием пищевого белка способствуют насыщению и подавляют потребление пищи у людей. Было высказано предположение, что присутствие аминокислоты в крови в результате повышенного потребления белка служило сигналом, подавляющим аппетит у человека. Совсем недавно было замечено, что неполные белки или белки более низкого качества, то есть те, в которых отсутствует одна или несколько незаменимых аминокислот, могут подавлять чувство голода в большей степени, чем полноценные белки, поскольку прием неполных белков в долгосрочной перспективе может привести к дефициту незаменимых аминокислот. . Растительные белки обычно считаются неполноценными белками по сравнению с животными белками, а это означает, что растительные белки могут оказывать более сильное подавление аппетита.
Пищевые углеводы являются наиболее мощными стимуляторами секреции инсулина. Однако было показано, что добавление пищевого белка в пищу, богатую углеводами, дополнительно стимулирует высвобождение инсулина. Считается, что инсулинотропный эффект пищевого белка связан с содержанием аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) в богатой белком пище. . Интересно, что существует иерархия эффектов, вызываемых белком из разных источников. Например, было показано, что молочный белок превосходит рыбный или растительный белок в стимулировании секреции инсулина после еды. Даже среди молочного белка сывороточный белок стимулировал секрецию инсулина больше, чем казеиновый белок. Одним из факторов, отличающих сывороточные белки от казеиновых, была усвояемость или скорость переваривания этих белков. Белок, который переваривается быстрее, по-видимому, быстрее повышает уровень аминокислот в крови и быстрее увеличивает высвобождение инсулина. Это означает, что растительные белки, которые имеют более низкую степень усвояемости по сравнению с белками животного происхождения, могут иметь более низкие инсулинотропные эффекты, и эффективная доза, необходимая для достижения оптимальной секреции инсулина. может отличаться от животного белка и требует дальнейшего изучения. Кроме того, аминокислотный профиль (помимо более низкой усвояемости) растительных белков может отличаться от животного белка, особенно содержание ВСАА, что связано со стимуляцией секреции инсулина.
Диетические модели и кухни различаются в зависимости от страны и культуры. В отличие от западных стран, в азиатской кухне чаще употребляют растительную пищу. Согласно статистике, опубликованной Продовольственной и сельскохозяйственной организацией, злаки и мясо являются двумя главными источниками белка как в западных (29,1% и 26,4% соответственно), так и в азиатских (58,8% и 8,6% соответственно) странах. Третьим основным источником белка являются молочные продукты (16,7%) в западных странах и бобовые в Азии (7,4%). Кроме того, в азиатских странах широко практикуется вегетарианство. Исследования, изучающие эффекты пищевого белка, регулирующие аппетит и уровень глюкозы в крови, были сосредоточены преимущественно на животном белке, а ряд исследований включал растительный белок, такой как соевый белок. Поскольку крупы и бобовые являются важной частью азиатской кухни, важно понимать и сравнивать влияние белков из этих источников на уровень глюкозы в крови и регуляцию аппетита. Поскольку аминокислотный профиль и усвояемость этих белков растительного происхождения отличаются от белков животного происхождения, важно также понимать эффективную дозу, обеспечивающую оптимальный эффект.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- ИМТ 18,5-24,9 кгм-2
- есть все приемы пищи (5 дней в неделю)
Критерий исключения:
- серьезные хронические заболевания, такие как болезни сердца, рак, гипертония или сахарный диабет
- подагра
- есть пищевая аллергия
- принимаете инсулин или препараты, влияющие на обмен веществ, аппетит и распределение жира в организме,
- изменение веса более чем на 5 кг за последние 3 месяца
- иметь серьезное медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение предшествующих трех месяцев
- вы находитесь на режиме похудения, и у вас есть заболевания или лекарства, влияющие на пищеварение и усвоение питательных веществ.
- курильщики,
- лица, занимающиеся спортом на соревновательном/выносливом уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольный напиток без протеинового порошка
Стандартный напиток для завтрака без добавления протеинового порошка
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напиток с рисовым протеиновым порошком 25 грамм
Стандартный напиток для завтрака с 25 граммами рисового протеинового порошка.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напиток с порошком горохового протеина 25 грамм
Стандартный напиток для завтрака с 25 граммами порошка горохового протеина.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напиток с овсяным протеиновым порошком 25 грамм
Стандартный напиток для завтрака с 25 граммами протеинового порошка овса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: До 180 минут
|
Глюкоза крови измеряется до 180 минут
|
До 180 минут
|
|
Изменение инсулина в крови
Временное ограничение: До 180 минут
|
Инсулин крови измеряется до 180 минут
|
До 180 минут
|
|
Изменение гормонов кишечника
Временное ограничение: До 180 минут
|
Гормоны кишечника крови измерялись до 180 минут
|
До 180 минут
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Масса тела измеряется с помощью шкалы биоэлектрического импеданса.
|
На исходном уровне
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: На исходном уровне
|
% жира, измеренный по шкале биоэлектрического импеданса
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективных оценок аппетита
Временное ограничение: До 180 минут
|
Оценки аппетита, измеренные до 180 минут
|
До 180 минут
|
|
Изменение аминокислот в плазме
Временное ограничение: До 180 минут
|
Аминокислотный профиль крови измеряется до 180 минут
|
До 180 минут
|
|
Вызов еды
Временное ограничение: В 180 минут
|
Вызов еды без ограничений на 180 минут
|
В 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/00796
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .