- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02933424
Projet Protéine végétale : l'étude P3 chez l'homme
Les effets des protéines végétales sur la glycémie et les niveaux d'acides aminés et la satiété chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans plusieurs études antérieures, il a été rapporté qu'un régime ou un repas riche en protéines alimentaires favorisait la satiété et supprimait l'apport alimentaire chez l'homme. Il a été suggéré que la présence d'acides aminés dans le sang résultant d'un apport protéique plus élevé servait de signal supprimant l'appétit chez l'homme. Plus récemment, il a été observé que les protéines incomplètes ou de qualité inférieure, c'est-à-dire celles auxquelles manquent un ou plusieurs acides aminés essentiels, peuvent supprimer la faim plus que les protéines complètes, car l'ingestion de protéines incomplètes à long terme peut entraîner une carence en acides aminés essentiels. . Les protéines végétales sont généralement considérées comme des protéines incomplètes par rapport aux protéines animales, ce qui signifie que les protéines végétales peuvent avoir des effets coupe-faim plus importants.
Les glucides alimentaires sont les stimuli les plus puissants de la sécrétion d'insuline. Cependant, il a été démontré que l'ajout de protéines alimentaires dans un repas riche en glucides stimule davantage la libération d'insuline. On pense que l'effet insulinotrope des protéines alimentaires est attribué à la teneur en acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) du repas riche en protéines. . Fait intéressant, il existe une hiérarchie des effets induits par les protéines provenant de différentes sources. Par exemple, les protéines de lait se sont avérées supérieures aux protéines de poisson ou végétales pour stimuler la sécrétion d'insuline après un repas. L'un des facteurs qui distinguent le lactosérum des protéines de caséine était la digestibilité ou le taux de digestion de ces protéines. Les protéines qui sont digérées plus rapidement semblent augmenter plus rapidement les niveaux d'acides aminés dans le sang et augmenter la libération d'insuline plus rapidement. Cela implique que les protéines végétales qui ont un taux de digestibilité plus faible par rapport aux protéines animales peuvent avoir des effets insulinotropes plus faibles et la dose efficace requise pour obtenir une sécrétion optimale d'insuline. peut être différent des protéines animales et justifie une enquête plus approfondie. De plus, le profil en acides aminés (en plus d'une plus faible digestibilité) des protéines végétales peut différer de celui des protéines animales, en particulier la teneur en BCAA qui est associée à la stimulation de la sécrétion d'insuline.
Les habitudes alimentaires et les cuisines varient selon les pays et les cultures. Contrairement aux pays occidentaux, les aliments à base de plantes sont plus couramment consommés dans une cuisine asiatique. Selon les statistiques publiées par l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture, les céréales et la viande sont les deux principales sources de protéines dans les pays occidentaux (29,1 % et 26,4 % respectivement) et asiatiques (58,8 % et 8,6 % respectivement). La troisième grande source de protéines est le lait (16,7 %) dans les pays occidentaux et les légumineuses en Asie (7,4 %). De plus, le végétarisme est largement pratiqué dans les pays asiatiques. Les études portant sur l'appétit et les effets régulateurs de la glycémie des protéines alimentaires se sont concentrées principalement sur les protéines animales, un certain nombre d'études ayant inclus des protéines végétales telles que les protéines de soja. Étant donné que les céréales et les légumineuses constituent une partie importante de la cuisine asiatique, il est important de comprendre et de comparer les effets des protéines de ces sources sur la glycémie et la régulation de l'appétit. Étant donné que le profil en acides aminés et la digestibilité de ces protéines végétales diffèrent des protéines animales, il est important de comprendre également la dose efficace qui exerce des effets optimaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- IMC 18.5-24.9kgm-2
- manger tous les repas (5 jours/semaine)
Critère d'exclusion:
- une maladie chronique majeure telle qu'une maladie cardiaque, un cancer, une hypertension ou un diabète sucré
- avoir la goutte
- avoir des allergies alimentaires
- prenez de l'insuline ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme, l'appétit et la répartition des graisses corporelles,
- avoir changé de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois
- avoir subi un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation au cours des trois mois précédents
- suivez un régime amaigrissant et présence de maladies ou de médicaments qui influencent la digestion et l'absorption des nutriments
- les fumeurs,
- les personnes qui pratiquent des sports à des niveaux compétitifs/d'endurance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Boisson de contrôle sans poudre de protéines
Boisson de petit-déjeuner standard sans poudre de protéine ajoutée
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EXPÉRIMENTAL: Boisson à la poudre de protéines de riz 25 grammes
Boisson de petit-déjeuner standard avec 25 grammes de poudre de protéines de riz.
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EXPÉRIMENTAL: Boisson à la poudre de protéine de pois 25 grammes
Boisson petit-déjeuner standard avec 25 grammes de poudre de protéines de pois.
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EXPÉRIMENTAL: Boisson à la poudre de protéine d'Avoine 25 grammes
Boisson de petit-déjeuner standard avec 25 grammes de poudre de protéines d'avoine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Glycémie mesurée jusqu'à 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Modification de l'insuline sanguine
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Insuline sanguine mesurée jusqu'à 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Modification des hormones intestinales
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Hormones intestinales sanguines mesurées jusqu'à 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Changement de poids corporel
Délai: Au départ
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Poids corporel mesuré avec une balance d'impédance bioélectrique
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Au départ
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Modification de la composition corporelle
Délai: Au départ
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% de graisse mesuré avec une échelle d'impédance bioélectrique
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les cotes d'appétit subjectives
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Cotes d'appétit mesurées jusqu'à 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Changement d'acide aminé plasmatique
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Profil d'acides aminés sanguins mesuré jusqu'à 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Défi repas
Délai: À 180 minutes
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Défi de repas ad libitum à 180 minutes
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À 180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/00796
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