- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02933424
Project Plant Protein: el estudio P3 en humanos
Los efectos de las proteínas vegetales en los niveles de glucosa y aminoácidos en la sangre y la saciedad en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que una dieta o una comida rica en proteínas dietéticas promueve la saciedad y suprime la ingesta de alimentos en humanos en varios estudios previos. Se sugirió que la presencia de aminoácidos en la sangre como resultado de una mayor ingesta de proteínas servían como señales que suprimían el apetito en los seres humanos. Más recientemente, se ha observado que las proteínas incompletas o de menor calidad, es decir, aquellas que carecen de uno o más aminoácidos esenciales, pueden suprimir el hambre más que las proteínas completas, ya que la ingestión de proteínas incompletas a largo plazo puede conducir a la deficiencia de aminoácidos esenciales. . Las proteínas vegetales generalmente se consideran proteínas incompletas en comparación con las proteínas animales, lo que significa que las proteínas vegetales pueden tener mayores efectos supresores del apetito.
Los carbohidratos de la dieta son los estímulos más potentes de la secreción de insulina. Sin embargo, se ha demostrado que la adición de proteína dietética en una comida rica en carbohidratos estimula aún más la liberación de insulina. Se cree que el efecto insulinotrópico de la proteína dietética se atribuye al contenido de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) de la comida rica en proteínas . Curiosamente, existe una jerarquía de efectos inducidos por proteínas de diferentes fuentes. Por ejemplo, se ha demostrado que la proteína de la leche es superior al pescado o la proteína vegetal en la estimulación de la secreción de insulina después de una comida. Incluso dentro de la proteína de la leche, la proteína del suero estimuló la secreción de insulina más que la proteína de la caseína. Uno de los factores que distinguen al suero de las proteínas de caseína es la digestibilidad o la tasa de digestión de estas proteínas. La proteína que se digiere más rápido parece aumentar los niveles de aminoácidos en la sangre más rápido y aumenta la liberación de insulina más rápido. Esto implica que las proteínas vegetales que tienen una tasa de digestibilidad más baja en relación con las proteínas animales pueden tener efectos insulinotrópicos más bajos y la dosis efectiva requerida para lograr una secreción óptima de insulina puede ser diferente de la proteína animal y justifica una mayor investigación. Además, el perfil de aminoácidos (además de una menor digestibilidad) de las proteínas vegetales puede diferir de la proteína animal, especialmente el contenido de BCAA que está asociado con la estimulación de la secreción de insulina.
Los patrones dietéticos y las cocinas varían entre países y culturas. A diferencia de los países occidentales, los alimentos de origen vegetal se consumen más comúnmente en la cocina asiática. Según las estadísticas publicadas por la Organización para la Agricultura y la Alimentación, los cereales y la carne son las dos principales fuentes de proteínas tanto en los países occidentales (29,1 % y 26,4 % respectivamente) como en los asiáticos (58,8 % y 8,6 % respectivamente). La tercera fuente principal de proteínas son los lácteos (16,7 %) en los países occidentales y las legumbres en Asia (7,4 %). Además, el vegetarianismo se practica ampliamente en los países asiáticos. Los estudios que investigan el apetito y los efectos reguladores de la glucosa en sangre de la proteína dietética se han centrado predominantemente en la proteína animal, con una serie de estudios que incluyen proteínas de origen vegetal como la proteína de soya. Dado que los cereales y las legumbres son una parte importante de la cocina asiática, es importante comprender y comparar los efectos de las proteínas de estas fuentes sobre la glucosa en sangre y la regulación del apetito. Dado que el perfil de aminoácidos y la digestibilidad de estas proteínas de origen vegetal difieren de las proteínas animales, también es importante comprender la dosis efectiva que ejerce los efectos óptimos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Clinical Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- IMC 18.5-24.9kgm-2
- comer todas las comidas (5 días a la semana)
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas importantes como enfermedades cardíacas, cáncer, hipertensión o diabetes mellitus
- tener gota
- tener alergias alimentarias
- está tomando insulina o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo, el apetito y la distribución de grasa corporal,
- ha cambiado de peso > 5 kg en los últimos 3 meses
- tiene un evento médico o quirúrgico importante que requiere hospitalización dentro de los tres meses anteriores
- están en un régimen de pérdida de peso, y la presencia de enfermedades o medicamentos que influyen en la digestión y absorción de nutrientes
- fumadores,
- Individuos que participan en deportes a niveles competitivos/de resistencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Bebida de control sin proteína en polvo
Bebida de desayuno estándar sin proteína en polvo añadida
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EXPERIMENTAL: Bebida con Proteína de Arroz en polvo 25 gramos
Bebida estándar de desayuno con 25 gramos de proteína de arroz en polvo.
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EXPERIMENTAL: Bebida con proteína de guisante en polvo 25 gramos
Bebida de desayuno estándar con 25 gramos de proteína de guisante en polvo.
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EXPERIMENTAL: Bebida con Proteína de Avena en polvo 25 gramos
Bebida estándar de desayuno con 25 gramos de proteína de Avena en polvo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Glucosa en sangre medida hasta 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Cambio en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Insulina en sangre medida hasta 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Cambio en las hormonas intestinales
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Hormonas intestinales en sangre medidas hasta 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Peso corporal medido con una escala de impedancia bioeléctrica
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En la línea de base
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Grasa% medida con una escala de impedancia bioeléctrica
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Índices de apetito medidos hasta 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Cambio en el aminoácido plasmático
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Perfil de aminoácidos en sangre medido hasta 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Desafío de comida
Periodo de tiempo: A los 180 minutos
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Desafío de comida ad libitum a los 180 minutos
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A los 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/00796
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