- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02933424
Projeto Proteína Vegetal: o Estudo P3 em Humanos
Os efeitos das proteínas vegetais nos níveis de glicose e aminoácidos no sangue e na saciedade em humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que uma dieta ou refeição mais rica em proteínas dietéticas promove a saciedade e suprime a ingestão de alimentos em humanos em vários estudos anteriores. Sugeriu-se que a presença de aminoácidos no sangue como resultado da maior ingestão de proteínas serviam como sinais que suprimem o apetite em humanos. Mais recentemente, observou-se que proteínas incompletas ou de qualidade inferior, ou seja, aquelas com falta de um ou mais aminoácidos essenciais, podem suprimir a fome mais do que proteínas completas, pois a ingestão de proteínas incompletas a longo prazo pode levar à deficiência de aminoácidos essenciais . As proteínas vegetais são geralmente consideradas proteínas incompletas quando comparadas às proteínas animais, o que significa que as proteínas vegetais podem ter efeitos supressores de apetite mais elevados.
Os carboidratos dietéticos são os estímulos mais potentes da secreção de insulina. No entanto, a adição de proteína dietética em uma refeição rica em carboidratos demonstrou estimular ainda mais a liberação de insulina. Acredita-se que o efeito insulinotrópico da proteína dietética seja atribuído ao teor de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) da refeição rica em proteínas . Curiosamente, existe uma hierarquia de efeitos induzidos por proteínas de diferentes fontes. Por exemplo, a proteína do leite demonstrou ser superior à proteína de peixe ou vegetal na estimulação da secreção de insulina após uma refeição. Mesmo dentro da proteína do leite, a proteína do soro de leite estimulou a secreção de insulina mais do que a proteína da caseína. Um dos fatores que distinguem o soro de leite das proteínas de caseína foi a digestibilidade ou a taxa de digestão dessas proteínas. A proteína que é digerida mais rapidamente parece aumentar os níveis de aminoácidos no sangue mais rapidamente e aumentar a liberação de insulina mais rapidamente. pode ser diferente da proteína animal e merece uma investigação mais aprofundada. Além disso, o perfil de aminoácidos (além da menor digestibilidade) das proteínas vegetais pode diferir da proteína animal, principalmente o teor de BCAA que está associado ao estímulo da secreção de insulina.
Padrões dietéticos e culinárias variam entre países e culturas. Ao contrário dos países ocidentais, os alimentos à base de plantas são mais comumente consumidos na culinária asiática. Com base nas estatísticas divulgadas pela Food and Agriculture Organization, os cereais e a carne são as duas principais fontes de proteína nos países ocidentais (29,1% e 26,4%, respectivamente) e asiáticos (58,8% e 8,6%, respectivamente). A terceira maior fonte de proteína são os laticínios (16,7%) nos países ocidentais e as leguminosas na Ásia (7,4%). Além disso, o vegetarianismo é amplamente praticado nos países asiáticos. Os estudos que investigam os efeitos reguladores do apetite e da glicose no sangue da proteína dietética têm se concentrado predominantemente na proteína animal, com vários estudos incluindo proteínas vegetais, como a proteína de soja. Como os cereais e as leguminosas são uma parte importante da culinária asiática, é importante entender e comparar os efeitos das proteínas dessas fontes na glicemia e na regulação do apetite. Como o perfil de aminoácidos e a digestibilidade dessas proteínas vegetais diferem das proteínas animais, é importante entender também a dose efetiva que exerce efeitos ideais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- IMC 18,5-24,9kgm-2
- comer todas as refeições (5 dias/semana)
Critério de exclusão:
- doença crônica grave, como doença cardíaca, câncer, hipertensão ou diabetes mellitus
- tem gota
- tem alergia alimentar
- está tomando insulina ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo, apetite e distribuição de gordura corporal,
- ter mudança de peso de > 5kg nos últimos 3 meses
- teve um grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos três meses
- está em um regime de perda de peso e presença de doenças ou medicamentos que influenciam a digestão e absorção de nutrientes
- fumantes,
- indivíduos que praticam esportes em níveis competitivos/resistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Bebida de controle sem proteína em pó
Bebida padrão de café da manhã sem adição de proteína em pó
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EXPERIMENTAL: Bebida com proteína de arroz em pó 25 gramas
Bebida padrão de café da manhã com 25 gramas de pó de proteína de arroz.
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EXPERIMENTAL: Bebida com proteína de ervilha em pó 25 gramas
Bebida padrão de café da manhã com 25 gramas de pó de proteína de ervilha.
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EXPERIMENTAL: Bebida com proteína de Aveia em pó 25 gramas
Bebida padrão de café da manhã com 25 gramas de proteína de aveia em pó.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na glicemia
Prazo: Até 180 minutos
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Glicemia medida até 180 minutos
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Até 180 minutos
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Alteração da insulina no sangue
Prazo: Até 180 minutos
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Insulina sanguínea medida até 180 minutos
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Até 180 minutos
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Alteração nos hormônios intestinais
Prazo: Até 180 minutos
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Hormônios intestinais no sangue medidos até 180 minutos
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Até 180 minutos
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Mudança no peso corporal
Prazo: Na linha de base
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Peso corporal medido com uma balança de impedância bioelétrica
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Na linha de base
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Mudança na composição corporal
Prazo: Na linha de base
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% de gordura medida com uma balança de impedância bioelétrica
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas avaliações subjetivas de apetite
Prazo: Até 180 minutos
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Classificações de apetite medidas até 180 minutos
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Até 180 minutos
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Alteração no aminoácido plasmático
Prazo: Até 180 minutos
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Perfil de aminoácidos no sangue medido até 180 minutos
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Até 180 minutos
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Desafio de refeição
Prazo: Aos 180 minutos
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Desafio de refeição ad libitum em 180 minutos
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Aos 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/00796
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