- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02933424
Project Plant Protein: de P3-studie bij mensen
De effecten van plantaardige eiwitten op bloedglucose- en aminozuurniveaus en verzadiging bij mensen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In verschillende eerdere onderzoeken is gemeld dat een dieet of een maaltijd met een hoger eiwitgehalte in de voeding de verzadiging bevordert en de voedselinname bij mensen onderdrukt. Er werd gesuggereerd dat de aanwezigheid van aminozuren in het bloed als gevolg van een hogere eiwitinname diende als signalen die de eetlust bij mensen onderdrukken. Meer recentelijk is waargenomen dat onvolledige eiwitten of eiwitten van mindere kwaliteit, d.w.z. degenen die een of meer essentiële aminozuren missen, de honger meer kunnen onderdrukken dan volledige eiwitten, aangezien de inname van onvolledige eiwitten op de lange termijn kan leiden tot een tekort aan essentiële aminozuren. . Plantaardige eiwitten worden over het algemeen beschouwd als onvolledige eiwitten in vergelijking met dierlijke eiwitten, wat betekent dat plantaardige eiwitten een sterkere eetlustonderdrukkende werking kunnen hebben.
Koolhydraten uit de voeding zijn de krachtigste stimulansen voor insulinesecretie. Er is echter aangetoond dat de toevoeging van voedingseiwitten aan een koolhydraatrijke maaltijd de insulineafgifte verder stimuleert. Aangenomen wordt dat het insulinotrope effect van voedingseiwitten wordt toegeschreven aan het gehalte aan vertakte aminozuren (BCAA) van de eiwitrijke maaltijd. . Interessant is dat er een hiërarchie is van effecten die worden veroorzaakt door eiwitten uit verschillende bronnen. Van melkeiwit is bijvoorbeeld aangetoond dat het superieur is aan vis- of plantaardig eiwit bij het stimuleren van de insulinesecretie na een maaltijd. Zelfs in melkeiwit stimuleerde wei-eiwit de insulinesecretie meer dan caseïne-eiwit. Een van de factoren die whey onderscheiden van caseïne-eiwitten was de verteerbaarheid of de verteringssnelheid van deze eiwitten. Eiwitten die sneller worden verteerd, lijken de aminozuurspiegels in het bloed sneller te verhogen en de insulineafgifte sneller te verhogen. Dit impliceert dat plantaardige eiwitten die een lagere verteerbaarheid hebben in vergelijking met dierlijke eiwitten, mogelijk lagere insulinotrope effecten hebben en de effectieve dosis die nodig is om een optimale insulinesecretie te bereiken. kan verschillen van dierlijk eiwit en rechtvaardigt nader onderzoek. Bovendien kan het aminozuurprofiel (naast een lagere verteerbaarheid) van plantaardige eiwitten verschillen van dierlijke eiwitten, met name het BCAA-gehalte dat geassocieerd is met de stimulering van de insulinesecretie.
Dieetpatronen en keukens variëren tussen landen en culturen. Anders dan in de westerse landen wordt plantaardig voedsel vaker geconsumeerd in een Aziatische keuken. Volgens de statistieken van de Voedsel- en Landbouworganisatie zijn granen en vlees de twee belangrijkste eiwitbronnen in zowel westerse (respectievelijk 29,1% en 26,4%) als Aziatische (respectievelijk 58,8% en 8,6%) landen. De derde belangrijkste eiwitbron is zuivel (16,7%) in westerse landen en peulvruchten in Azië (7,4%). Bovendien wordt vegetarisme op grote schaal beoefend in Aziatische landen. Studies die de eetlust en de bloedglucose-regulerende effecten van voedingseiwitten onderzoeken, waren voornamelijk gericht op dierlijke eiwitten, met een aantal onderzoeken op plantaardige eiwitten zoals soja-eiwit. Aangezien granen en peulvruchten een belangrijk onderdeel zijn van een Aziatische keuken, is het belangrijk om de effecten van eiwitten uit deze bronnen op de bloedglucose en eetlustregulatie te begrijpen en te vergelijken. Aangezien het aminozuurprofiel en de verteerbaarheid van deze plantaardige eiwitten verschillen van die van dierlijke eiwitten, is het belangrijk om ook de effectieve dosis te begrijpen die een optimaal effect heeft.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes
- BMI 18,5-24,9 kgm-2
- alle maaltijden eten (5 dagen/week)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekten zoals hartaandoeningen, kanker, hypertensie of diabetes mellitus
- jicht hebben
- voedselallergieën hebben
- insuline gebruikt of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling, eetlust en verdeling van lichaamsvet beïnvloeden,
- een gewichtsverandering van >5 kg hebben in de afgelopen 3 maanden
- een ingrijpende medische of chirurgische gebeurtenis heeft die ziekenhuisopname vereist in de afgelopen drie maanden
- op een regime van gewichtsverlies zijn, en de aanwezigheid van ziekte of medicijnen die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen beïnvloeden
- rokers,
- personen die deelnemen aan sport op competitief/duurniveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controledrank zonder eiwitpoeder
Standaard ontbijtdrank zonder toevoeging van eiwitpoeder
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Drink met Rijst eiwitpoeder 25 gram
Standaard ontbijtdrank met 25 gram rijstproteïnepoeder.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Drink met Erwten eiwitpoeder 25 gram
Standaard ontbijtdrank met 25 gram erwtenproteïnepoeder.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Drink met Oats eiwitpoeder 25 gram
Standaard ontbijtdrank met 25 gram Oats eiwitpoeder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Bloedglucose gemeten tot 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Verandering in bloedinsuline
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Bloedinsuline gemeten tot 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Verandering in darmhormonen
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Bloed darmhormonen gemeten tot 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Lichaamsgewicht gemeten met een bio-elektrische impedantieschaal
|
Bij basislijn
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Vet% gemeten met een bio-elektrische impedantieschaal
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve eetlustscores
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Eetlustscores gemeten tot 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Verandering in plasma-aminozuur
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Bloed aminozuurprofiel gemeten tot 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Maaltijd uitdaging
Tijdsspanne: Op 180 minuten
|
Ad libitum maaltijduitdaging op 180 minuten
|
Op 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/00796
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .